Герцептин® (Herceptin) — терапевтичний препарат для лікування раку молочної залози та раку шлунка

Герцептин® є високоефективним противоопухолевим препаратом, який належить до групи моноклональних антитіл, спрямованих на специфічний білок HER2 (рецептор епідермального фактора росту 2 типу). Висока селективність та науково підтверджена ефективність роблять цей препарат незамінним у лікуванні пацієнтів з раком, що характеризується експресією HER2.

Форма випуску та опис

Герцептин® випускається у формі лиофілізату для приготування розчину для інфузій. Флакони містять 150 мг активної речовини — трастузумабу. Ліофілізат має колір від білого до світло-жовтого, при розчиненні отриманий розчин є прозорим або злегка опалесцуючим, без сторонніх домішок.

Код АТХ та фармакологічна група

• Код АТХ: L01XC03 — Трастузумаб
• Фармакотерапевтична група: Противоопухолеві препарати, моноклональні антитіла

Фармакологічна дія

Герцептин® містить рекомбінантні гуманізовані моноклональні антитіла IgG1, які селективно взаємодіють з зовнішнім доменом рецепторів HER2. Цей білок відіграє ключову роль у регуляції росту та проліферації клітин пухлини. Гіперекспресія HER2 спостерігається у 25-30% випадків раку молочної залози та у 6.8-42.6% — раку шлунка. Ампліфікація гена HER2 призводить до підвищеного рівня білка HER2, що стимулює зростання пухлинних клітин.

Трастузумаб блокує активність HER2, що призводить до пригнічення проліферації пухлинних клітин та сприяє їх загибелі через антитіло-залежну клітинну цитотоксичність. В результаті застосування препарату відзначається зменшення швидкості росту пухлини та підвищення виживаності пацієнтів.

Показання до застосування

Рак молочної залози

• Метаастатичний рак з експресією HER2: у монотерапії або у комбінації з хіміотерапією (паклітаксел, доцетаксел);
• Ранні стадії раку: у ад’ювантній та неоад’ювантній терапії після хірургічного лікування, хіміотерапії та радіотерапії; у комбінації з препаратами, що містять гормональні рецептори (естрогенові/прогестеронові), у випадках позитивної гормональної експресії.

Рак шлунка та гастроезофагеальна переходова карцинома

• При метастатичній аденокарциномі шлунка або переходу шлунок-стравохід з експресією HER2: у комбінації з капецитабіном або фторурацилом і препаратами платини, за відсутності попереднього лікування.

Спосіб застосування, курс і доза

Перед початком терапії обов’язково виконується тестування на рівень експресії HER2. Герцептин® вводиться внутрішньовенно (в/в) крапельно, виключаючи швидке ін’єктування або болюсне введення.

Приготування розчину

1. Зміст флакону з 150 мг трастузумабу розчиняють у 7.2 мл стерильної води для ін’єкцій, акуратно, без різкого струшування.
2. Дають постояти 5 хвилин, щоб зникла пінка, отриманий розчин має бути прозорим або злегка забарвленим у блідо-жовтий колір.

Розрахунок об’єму для інфузії

Об’єм розчину залежить від маси тіла пацієнта та запланованої дози:

Після розрахунку необхідний об’єм вводять у 250 мл 0.9% розчину натрію хлориду, перемішують та використовують для інфузії.

Тривалість та режим терапії

Метаастатичний рак молочної залози

• Щотижнева схема:
• Навантажувальна доза: 4 мг/кг у вигляді 90 хв інфузії.
• Підтримуюча доза: 2 мг/кг щотижня.
• Через 3 тижні:
• Навантажувальна доза: 8 мг/кг;
• Підтримуюча доза: 6 мг/кг кожні 3 тижні.

Ранні стадії раку молочної залози

• Щотижнева схема:
• Навантажувальна доза: 4 мг/кг у вигляді 90 хв інфузії.
• Підтримуюча: 2 мг/кг щотижня, починаючи з 1-ї тижня після навантажувальної.
• Через 3 тижні:
• Навантажувальна: 8 мг/кг;
• Підтримуюча: 6 мг/кг кожні 3 тижні.

Тривалість терапії — до прогресування захворювання або 1 року.

Побічні дії та протипоказання

• Побічні ефекти: можливі реакції під час інфузії (гарячка, озноб, висип), порушення функції серця, порушення з боку шлунково-кишкового тракту, алергічні реакції. Важливо регулярно контролювати функцію серця та стан пацієнта.
• Протипоказання: підвищена чутливість до трастузумабу або інших компонентів препарату, важкі порушення серцевої діяльності, вагітність та годування груддю.

Особливі вказівки

Обов’язково слід проводити тестування на експресію HER2 перед початком терапії. В процесі лікування потрібно контролювати функцію серця, оскільки можливі її порушення. Також необхідно бути обережним у пацієнтів з історією алергічних реакцій.

Умови зберігання

• Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі від 2°C до 8°C.
• Не заморожувати готовий розчин, використовувати одразу після приготування або протягом 24 годин у разі зберігання при відповідних умовах.

Відповіді для різних груп пацієнтів

Діти

Дані щодо застосування Герцептин® у дітей обмежені, тому застосування можливе лише за строгими медичними показаннями та під контролем досвідченого спеціаліста.

Пожилі пацієнти

Лікування у похилому віці не потребує особливих коригувань дози, але необхідний ретельний контроль за станом серця та іншими системами організму.

Взаємодія з іншими препаратами

Герцептин® може застосовуватися у комбінації з хіміотерапевтичними агентами та гормональними препаратами, проте потрібно враховувати потенційні ризики та проводити моніторинг стану пацієнта. Не рекомендується змішувати препарат з іншими лікарськими засобами безпосередньо у одному шприці або інфузійному контейнері.

Умови реалізації

Препарат доступний у аптеках за рецептом лікаря та вводиться під контролем кваліфікованого медичного персоналу.

Висновки

Герцептин® є ефективним засобом для лікування раку молочної залози та раку шлунка з експресією HER2, що дозволяє значно покращити результати лікування та виживаність пацієнтів. Дотримання рекомендацій щодо застосування, дозування та контролю стану пацієнта забезпечує максимальну ефективність та безпеку терапії.