Гертикад® (Herticad)

Форма випуску: Ліофілізат для приготування розчину для інфузій у вигляді порошку або пористої маси білого або світло-жовтого кольору. Відновлений розчин – прозора або трохи опалесцююча рідина безбарвна або світло-жовта. В комплекті з розчинником – прозора безбарвна або зі слабким жовтуватим відтінком рідина.

Опис препарату

Гертикад є високоспецифічним лікарським засобом, що містить активну речовину трастузумаб. Це рекомбінантне гуманізоване моноклональне антитіло, що спрямоване проти внеклітинного домену рецептора 2 епідермального фактора росту людини (HER2). Препарат має високу селективність та здатність блокувати сигнальні шляхи, що сприяють росту та проліферації HER2-позитивних пухлин.

Дія препарату

Трастузумаб належить до групи противоопухолевих засобів, моноклональних антитіл, що діють шляхом пригнічення рецепторів HER2. Це зменшує активність сигналів, що стимулюють зростання пухлинних клітин, сприяє їх апоптозу та підвищує ефективність інших протипухлинних засобів. Препарат застосовується як у монотерапії, так і в складі комбінованої терапії для підвищення виживаності пацієнтів з HER2-позитивним раком.

Показання до застосування

• Рак молочної залози з експресією HER2 (молочно-утворювальна пухлина), у вигляді монотерапії або в комбінації з іншими препаратами.
• Розповсюджена аденокарцинома шлунка або переходу стравоходу з експресією HER2, у складі комбінованої терапії.

Спосіб застосування, курс та дозування

Препарат вводиться внутрішньовенно капельно. Режим дозування та тривалість курсу визначають залежно від показань, стану пацієнта та обраної схеми терапії. Зазвичай застосовують початкову дозу 8 мг/кг маси тіла кожні 3 тижні для початку терапії, а потім підтримуючу дозу 6 мг/кг кожні 3 тижні. Перед застосуванням препарат розводять у відповідному розчиннику та вводять повільно протягом 30-90 хвилин. Важливо проводити моніторинг функції серця та інших показників під час лікування.

Протипоказання до застосування

• Підвищена чутливість до трастузумабу або інших компонентів препарату.
• Тяжка одышка у стані спокою, викликана метастазами в легені, або потреба у підтримуючій терапії киснем.
• Застійна серцева недостатність (II-IV функціональний клас за NYHA), зменшена фракція викиду лівого шлуночка (<55%).
• Історія інфаркту міокарда, стенокардії, неконтрольованої артеріальної гіпертензії, кардіоміопатії.
• Комбінація з антрациклінами у ранніх стадіях раку молочної залози.
• Вагітність і період лактації (грудне вигодовування).
• Дитячий та підлітковий вік до 18 років.

Особливі вказівки

Перед початком терапії необхідно провести комплексне обстеження функціонального стану серця. Трастузумаб слід застосовувати під наглядом досвідченого фахівця. Важливо уникати застосування препарату разом з 5% розчином декстрози через можливість агрегації білка. Не рекомендується змішування з іншими лікарськими засобами у одному розчині.

Під час лікування слід регулярно контролювати функцію серця та стежити за появою ознак серцевої недостатності. При появі симптомів слід негайно припинити терапію та провести відповідне лікування.

Застосування у пацієнтів похилого віку

З обережністю, з урахуванням особливостей стану здоров'я та функціонального резерву організму.

Застосування у дітей та підлітків

Препарат протипоказаний для застосування у дітей та підлітків до 18 років.

Побічні дії

Можуть виникати різноманітні побічні ефекти, зокрема:

• Інфекційні захворювання: назофарингіт, грип, інфекції шкіри, верхніх дихальних шляхів, сечовивідних шляхів, сепсис у рідкісних випадках.
• З боку крові: нейтропенія, анемія, тромбоцитопенія, фебрильна нейтропенія.
• Алергічні реакції: реакції гіперчутливості, анафілактичний шок.
• З боку серцево-судинної системи: зниження або підвищення артеріального тиску, аритмії, серцева недостатність, порушення ритму.
• З боку дихальної системи: задишка, кашель, пневмонія, бронхіальна астма, рідко – пневмоніт.
• З боку шлунково-кишкового тракту: діарея, нудота, блювання, диспепсія, стоматит.
• З боку печінки: гепатит, підвищення рівня печінкових ферментів.
• З боку шкіри: висип, еритема, алопеція, сухість шкіри, набряк обличчя.
• З боку м’язово-скелетної системи: артралгія, м’язова скованість.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

При спільному застосуванні з цисплатином, доксорубіцином, епіробіцином підвищується ризик кардіотоксичності. Паклітаксел може збільшувати концентрацію та ефективність трастузумабу. Не рекомендується змішувати з іншими препаратами у одному розчині.

Протипоказання до застосування

• Підвищена чутливість до трастузумабу або компонентів препарату.
• Тяжка одышка у стані спокою або потреба у підтримуючій терапії киснем.
• Історія інфаркту міокарда, стенокардії, застійної серцевої недостатності (II-IV ФК за NYHA), зменшена фракція викиду <55%.
• Вагітність та період лактації.
• Дитячий та підлітковий вік до 18 років.

Особливі зауваження

Перед початком терапії необхідно провести комплексне обстеження стану серця. Лікування має проводитися під наглядом досвідченого спеціаліста. Не рекомендується застосовувати препарат у комбінації з розчином декстрози через ризик агрегації білка. Під час терапії слід регулярно контролювати функцію серця та ознаки серцевої недостатності.