Гертикад® (Herticad)

Гертикад® — це лікарський препарат у формі лиофілізату для приготування розчину для інфузій, що застосовується у онкологічній терапії. Призначений для лікування раку молочної залози та поширених форм раку шлунка з гістологічною та молекулярною характеристикою підвищеного експресування HER2. Це високотехнологічний біопрепарат, що містить активну речовину трастузумаб, який є гуманізованим моноклональним антитілом, спрямованим проти рецептора 2 епідермального фактора росту людини (HER2).

Форма випуску та опис

Гертикад® представлений у вигляді лиофілізату для приготування концентрату для розчину для інфузій. В упаковці знаходиться один флакон об'ємом 150 мг, виготовлений із безбарвного або світло-жовтого скла, з порошком або пористою масою білого або світло-жовтого кольору. При розчиненні препарат утворює прозорий або злегка опалесцируючий розчин, від безбарвного до світло-жовтого кольору. Вспомогальні речовини включають гістидин гідрохлорид моногідрат, гістидин, трегалозу дигідрат та полісорбат 20.

Код АТХ

L01XC03 - Trastuzumab

Клініко-фармакологічна група

• Протипухлинний препарат
• Моноклональні антитіла

Діюча речовина

Трастузумаб — рекомбінантне гуманізоване моноклональне антитіло, що селективно взаємодіє з внеклітинним доменом рецептора HER2, сприяючи блокуванню сигналів росту та стимулюючи імунну відповідь проти ракових клітин.

Фармакологічна дія

Гертикад® — препарат із групи біологічних засобів, що має протипухлинну активність. Його механізм дії полягає у зв'язуванні з рецептором HER2 на поверхні ракових клітин, що зменшує їхній ріст і сприяє їхній загибелі. Препарат підвищує виживаність пацієнтів при раку молочної залози з експресією HER2 та в інших онкологічних захворюваннях, зменшуючи ризик рецидиву та прогресування хвороби.

Показання до застосування

• Рак молочної залози (РМЖ) з підтвердженою експресією HER2, у складі монотерапії або комбінаційної терапії.
• Поширений аденокарцинома шлунка або переходу шлунка та стравоходу, що характеризується високим рівнем експресії HER2, у складі комбінованої терапії.

Спосіб застосування, курс і дозування

Гертикад® вводиться внутрішньовенно шляхом крапельної інфузії. Режим дозування та тривалість курсу визначають індивідуально, залежно від показань, стану пацієнта та схеми терапії. Перед застосуванням препарат розчиняється у 0,9% ізотонічному розчині натрію хлориду або у 5% розчині декстрози, при цьому слід уникати змішування з іншими лікарськими засобами. Першу дозу зазвичай вводять у вигляді повільної інфузії з контрольованою швидкістю, з подальшими введеннями відповідно до протоколу лікування.

Лекарственне взаємодія

Взаємодія із іншими препаратами може впливати на ефективність та безпеку терапії. Циклофосфамід, доксорубіцин, епірубіцин підвищують ризик кардіотоксичних реакцій. Паклітаксел може підвищувати концентрацію трастузумабу у плазмі та його ефективність. Необхідно враховувати можливі ризики при застосуванні у комбінації з іншими цитостатичними та біологічними препаратами.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до трастузумабу або компонентів препарату.
• Тяжка одышка у стані спокою через метастази в легені або з необхідністю підтримуючої терапії киснем.
• Раніше перенесений інфаркт міокарда, стенокардія, застійна серцева недостатність (II–IV клінічний ступінь за NYHA), знижена фракція викиду лівого шлуночка (<55%), кардіоміопатія, аритмії, значущі вади серця, неконтрольована артеріальна гіпертензія.
• Одночасне застосування з антрациклінами у рамках ад’ювантної терапії у ранніх стадіях раку молочної залози.
• Період вагітності та лактації.
• Діти та підлітки до 18 років.

Особливі вказівки

Перед початком терапії необхідно провести комплексне обстеження стану серцево-судинної системи, зокрема визначити функцію лівого шлуночка. Під час лікування слід регулярно контролювати функцію серця за допомогою ехокардіографії. Важливо забезпечити наявність засобів для швидкого реагування у разі розвитку анафілактичних реакцій або серцевої недостатності. Не рекомендується змішувати трастузумаб із 5% розчином декстрози через можливу агрегацію білка.

Застосування у пацієнтів похилого віку

З обережністю, з урахуванням стану серцево-судинної системи та супутніх захворювань, оскільки у цій групі ризик виникнення побічних ефектів може бути підвищеним.

Застосування у дітей

Протипоказано для застосування у пацієнтів віком до 18 років.

Міжнародна класифікація (МКБ)

Власник реєстраційного посвідчення

ТОВ "БІОКАД" (Росія)

Зауваження

Перед застосуванням Гертикад® необхідно проконсультуватися з лікарем-онкологом. Лікування має проводитися під строгим медичним контролем із обов'язковим моніторингом функції серця. У разі виникнення побічних реакцій або погіршення стану слід негайно звернутися за медичною допомогою. Не застосовувати препарат з іншими лікарськими засобами без консультації фахівця.