Інструкція з медичного застосування препарату Гідрокортизон

Форма випуску та опис

Препарат Гідрокортизон представлений у формі суспензії для внутрішньовенного, внутрішньом'язового та внутрісуглобового застосування. Основна активна речовина — гідрокортизона ацетат у концентрації 25 мг або 50 мг у 1 мл розчину. Ампули місткістю 2 мл (з 25 або 50 мг) упаковані в картонні коробки по 5 або 10 штук.

Коди АТХ

H02AB09 — Глюкокортикостероїдні препарати для ін’єкцій

Клініко-фармакологічні групи та фармакотерапевтична група

• Групова приналежність: Глюкокортикостероїди для ін’єкцій
• Фармакотерапевтична група: Глюкокортикостероїд

Фармакологічна дія

Гідрокортизон є потужним представником класу глюкокортикостероїдів. Він має виражений протизапальний, імуносупресивний та антипроліферативний ефекти. Механізм дії включає:

• Зниження активності лейкоцитів і макрофагів, що зменшує запальний процес
• Обмеження міграції лейкоцитів у зону запалення
• Підвищення стабільності лізосомальних мембран, зменшуючи вивільнення протеолітичних ферментів
• Зниження проникності капілярів, що зменшує набряк та ексудативні явища
• Інгібування активності фосфоліпази А2, що знижує синтез простагландинів та лейкотриенів
• Зменшення кількості циркулюючих Т- та В-лімфоцитів, моноцитів, еозинофілів і базофілів

В системному застосуванні гідрокортизон проявляє потужну протизапальну, імуносупресивну, антиалергічну та протиопроліферативну активність. При місцевому застосуванні він зменшує запальний процес та алергічні реакції, сприяючи вазоконстрикції.

Показання до застосування

Для парентерального застосування

• Острая надниркова недостатність
• Алергічні реакції негайної дії
• Астматичний статус
• Профілактика і лікування шоку, інфаркту міокарда, ускладненого кардіогенного шоку
• Кризи щитоподібної залози (тиреотоксичний), тиреоїдити
• Гіперкальціємія, викликана пухлинними процесами
• Короткострокова терапія ревматичних захворювань
• Колагенові хвороби (системний червоний вовчак, дерматомиозит)
• Буллезні дерматози (пузирковий дерматит, дерматит Дюринга, буллезна еритема)
• Тяжкі форми псоріазу, себорейний дерматит
• Тяжкі алергічні та запальні процеси з ураженням очей
• Симптоматичний саркоїдоз, синдром Леффлера
• Обструктивні захворювання легень (бронхіальна астма)
• Захворювання суглобів (артрит, артроз з запаленням)
• Туберкульозний менінгіт у поєднанні з противотуберкульозною терапією
• Інші показання згідно з клінічною картиною

Для місцевого застосування

• Запалення переднього відділу ока при збереженому епітелії рогівки
• Після травм і хірургічних втручань на очах
• Дерматити (алергічний, себорея, екзема, нейродерміт)
• Псоріаз, почесуха, червоний плоский лишай

Спосіб застосування, курс і доза

Для внутрішньовенного, внутрішньом'язового та внутрісуглобового застосування

Індивідуальний режим дозування залежить від тяжкості стану. Початкова доза для гострих станів: 100-500 мг внутрішньовенно за 30 секунд або протягом 10 хвилин. Подальше введення — кожні 2-6 годин відповідно до клінічної ситуації. Максимальна тривалість — 48-72 години, щоб уникнути розвитку гіпернатріємії.

Для дітей рекомендується не менше 25 мг/кг на добу.

Внутрішньосуглобово — разова доза 5-50 мг з інтервалом 1-3 тижні, залежно від стану. Внутрішньом'язово — 125-250 мг на добу. В офтальмології — 2-3 рази на добу.

Лікарські взаємодії

При спільному застосуванні гідрокортизону можливі наступні ефекти:

• Збільшує токсичність серцевих глікозидів через гіпокаліємію
• Знижує концентрацію саліцилатів у крові, прискорює їх виведення
• Підсилює гепатотоксичну дію парацетамолу
• Посилює побічні ефекти при поєднанні з циклоспорином
• Зменшує ефективність гипогликемічних засобів
• Підсилює дію антикоагулянтів
• Може знижувати ефект вітаміну D та кальцію

Застосування під час вагітності та годування груддю

Вагітність можливе лише за суворими показаннями, коли користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. Необхідно застосовувати мінімальні ефективні дози короткими курсами. Враховуючи можливий ризик для розвитку плода, слід обережно призначати препарат під час вагітності. Якщо потрібно продовжити терапію під час лактації, рекомендується припинити грудне вигодовування.

Побічні дії

Гідрокортизон може спричиняти розлади з боку різних систем організму:

• Ендокринна система: зниження толерантності до глюкози, синдром Іценка-Кушинга, затримка статевого розвитку у дітей
• Обмін речовин: гіперкальціємія, гіпоглікемія, відкладення жиру, набряки
• Центральна нервова система: головний біль, безсоння, судоми, депресія, галюцинації
• Серцево-судинна система: аритмії, гіпертонія, тромбофлебіти
• Шлунково-кишковий тракт: язва, кровотечі, нудота, блювання
• Органи зору: підвищення внутрішньоочного тиску, катаракта, порушення зору
• Костно-м'язова система: остеопороз, м'язова атрофія, розрив сухожиль
• Шкірні реакції: атрофія, стрії, висипання, гіперпігментація
• Алергічні реакції: шкірна сып, свербіж, анафілаксія

Протипоказання

• Індивідуальна підвищена чутливість до гідрокортизону або інших компонентів препарату
• Вагітність та період годування груддю — за винятком життєвих показань
• Гострі бактеріальні, вірусні, грибкові ураження шкіри та слизових оболонок
• Туберкульоз шкіри та інфекційні захворювання, що потребують специфічної терапії
• Неконтрольовані системні інфекції
• Висока ймовірність кровотечі або патологічна кровоточивість

Особливі вказівки

Тривале застосування гідрокортизону потребує постійного контролю функцій органів та систем. Необхідно враховувати ризик розвитку остеопорозу, глюкозурії і порушень з боку серця. У пацієнтів з інфекційними захворюваннями препарат може посилювати клінічну картину, тому застосовувати слід з обережністю. Після припинення терапії можливе розвиток синдрома відміни, тому дозу слід знижувати поступово.

Застосування у дітей

Діти мають особливу чутливість до системних глюкокортикостероїдів. Тривале застосування або використання високих доз може спричинити затримку росту, порушення розвитку кісткової тканини. Рекомендується строго дотримуватися призначених доз та контролювати стан дитини.