Опис препарату

Гідроксикарбамід — це тверді желатинові капсули жовтого кольору, що містять білий або білоголовий порошок з легким жовтуватим відтінком. У капсулах №0 міститься активна речовина гидроксикарбамід у дозуванні 500 мг, а також допоміжні компоненти, такі як лимонна кислота моногідрат, натрія гідрофосфат, кальцію стеарат, натрію лаурилсульфат та натрію цитрат пентасесквигідрат. Виготовляються у зручних контурних ячейкових упаковках по 10 штук та у картонних пачках.

Клініко-фармакологічні групи

• АТХ-код: L01XX05
• Протираковий препарат, антиметаболіт
• Діяльна речовина: гидроксикарбамід

Фармако-терапевтична дія

Гідроксикарбамід має протипухлинну дію, що зумовлена його здатністю гальмувати синтез ДНК шляхом інгібування ряду ферментів, необхідних для клітинного поділу. Водночас препарат не впливає на процеси синтезу білків та РНК, що забезпечує його специфічність у терапевтичних цілях.

Показання до застосування

• хронічний мієлолейкоз (CML)
• меланома шкіри
• рак яєчників
• рак шийки матки
• хоріонкарцинома матки
• опухолі голови і шиї
• опухоль мозку
• есенціальна тромбоцитемія
• еритремія

Застосовується у пацієнтів для зменшення ризику тромбоемболічних ускладнень та у схематичному лікуванні злоякісних новоутворень із підтвердженою чутливістю до препарату.

Спосіб застосування, курс та дози

Індивідуально визначаються лікарем залежно від показань, стадії захворювання та стану системи кровотворення. Зазвичай початкова доза становить 500 мг на добу, яку при необхідності коригують під контролем клінічних аналізів крові та стану пацієнта. Тривалість курсу визначається терапевтичною схемою та клінічною ефективністю.

Лікарські взаємодії

При одночасному застосуванні з цитотоксичними препаратами можливо посилення міелодепресивної дії. Необхідно враховувати потенційні зміни у схемах лікування та постійно контролювати показники крові.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Гідроксикарбамід категорично заборонений для застосування у період вагітності через тератогенні та ембріотоксичні дії. У разі необхідності застосування у період лактації слід припинити годування груддю, оскільки препарат проникає у молоко.

Побічні реакції

• З боку кровотворної системи: лейкопенія, тромбоцитопенія, анемія
• З боку травної системи: стоматит, анорексія, нудота, блювання, діарея, запор, рідко — порушення функції печінки
• З боку нервової системи: головний біль, сонливість, головокруження, галюцинації, судоми
• З боку дихальної системи: у окремих випадках — дифузні легочні інфільтрати з лихоманкою та задишкою
• З боку сечовивідної системи: ускладнення сечовипускання, порушення функції нирок
• Дерматологічні реакції: алопеція, макулопапульозні висипання, еритема
• Інше: підвищення температури, озноб

Протипоказання

• лейкопенія < 2500/мкл
• тромбоцитопенія < 100 000/мкл
• виражена анемія
• вагітність
• індивідуальна підвищена чутливість до компонента

Особливі вказівки

• Необхідно регулярно контролювати клінічний аналіз крові, функцію нирок і печінки
• При розвитку анемії — проводити симптоматичне лікування, не припиняючи терапію, та застосовувати замісні трансфузії
• У пацієнтів з підвищеним ризиком підагри або нефролітіазу — слід контролювати рівень сечової кислоти, застосовувати профілактичні заходи
• У разі розвитку інфекційних ускладнень — застосовувати відповідне лікування, уникати вакцинацій без рекомендацій лікаря

Застосування при порушеннях функції нирок

Для пацієнтів із вираженими порушеннями функції нирок необхідно коригувати дозування або застосовувати препарат з обережністю під контролем функціональних тестів.

Застосування у пацієнтів похилого віку

Для літніх пацієнтів рекомендується зменшити початкові дози та проводити більш частий моніторинг крові і стану пацієнта.

Коди МКБ та нозологія

• C43 — Злоякісна меланома шкіри
• C53 — Злоякісне новоутворення шийки матки
• C56 — Злоякісне новоутворення яєчника
• C58 — Злоякісне новоутворення плаценти (хоріонкарцинома)
• C71 — Злоякісне новоутворення головного мозку
• C72 — Злоякісне новоутворення спинного мозку та нервів
• C76.0 — Злоякісне новоутворення голови, обличчя, шиї
• C92.1 — Хронічний мієлолейкоз
• C94.0 — Острая еритремія та еритролейкоз
• D47.3 — Ессенціальна тромбоцитемія

Власник реєстраційного посвідчення

Реєстрацію здійснює виробник, що забезпечує відповідність стандартам та безпечність застосування препарату.

Загальні зауваження

Перед початком терапії Гідроксикарбамідом необхідно проконсультуватися з лікарем, пройти всі рекомендовані обстеження та дотримуватися призначеного режиму. Самолікування заборонено через ризик серйозних побічних ефектів та ускладнень.