Інструкція щодо застосування препарату Гино-Певарил®

Форма випуску

Гино-Певарил® представлений у вигляді вагінальних супозиторіїв. Доступні два дозування: по 50 мг у одному супозиторії, у пачках по 15 штук, та по 150 мг у одному супозиторії, у пачках по 3 штуки.

Опис препарату

Вагінальні супозиторії мають торпедоподібну форму, від білого до майже білого кольору, із запахом жиру. Зовнішній вигляд супозиторіїв забезпечує їхню зручність у введенні та комфорт при використанні.

Код АТХ

G01AF05 — еконазола нитрат

Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність

Препарат із противогрибковою дією для місцевого застосування у гінекології.

Діюча речовина

Еконазола нитрат — активний компонент, що має широкоспрямовану антимікотичну активність.

Фармако-терапевтична група

Противогрибковий засіб для місцевого застосування.

Умови зберігання

Зберігати при температурі від 15°C до 30°C у недоступному для дітей місці. Не допускати дії прямих сонячних променів та високих температур.

Термін придатності

5 років. Не використовувати препарат після закінчення терміну придатності.

Фармакологічна дія

Еконазола нитрат має широкий спектр антимікотичної активності, ефективний проти дерматофітів, дріжджових та цвілевих грибів. Він руйнує клітинні мембрани грибків, підвищуючи їхню проникність. Мішенню для еконазола є ацильні групи ненасичених жирних кислот у мембранних фосфоліпідах, що призводить до порушення функцій клітинних структур грибів.

Показання до застосування

• Лікування вульвовагінальних мікозів, спричинених дерматофітами, дріжджами або цвілевими грибами.

Спосіб застосування, курс і дозування

Вагінальні супозиторії по 50 мг

Вводити глибоко у вагіну в положенні лежачи перед сном. Тривалість курсу — не менше 14 днів, незалежно від зникнення симптомів (зуд, білі). Не припиняти лікування раніше, навіть якщо симптоми зникли.

Вагінальні супозиторії по 150 мг

Вводити глибоко у вагіну перед сном один раз на добу протягом 3 днів. У випадках рецидиву або позитивних результатів культурального дослідження через 1 тиждень після лікування, повторити курс.

Передозування

Дані щодо передозування відсутні. При випадковому прийомі внутрішньо можлива поява нудоти, блювоти, діареї. У разі необхідності — симптоматичне лікування.

Лікування взаємодії з іншими препаратами

Спеціальні дослідження взаємодії не проводились. Враховуючи хімічну схожість з іншими імідазолами, можливо конкуренційне взаємодіє з речовинами метаболізованими ферментами CYP3A4/2C29. Оскільки препарат слабко всмоктується системно, ймовірність значущих взаємодій мінімальна. Пацієнтам, що приймають оральні антикоагулянти (варфарин, аценокумарол), слід контролювати показники згортання крові.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Вагітність — препарат може проникати у системний кровотік через вагінальне застосування. Не рекомендується застосовувати у першому триместрі вагітності, якщо лікар не визначить необхідність. У другому та третьому триместрах — за показами, коли користь для матері перевищує потенційний ризик для плода.

Годування груддю — невідомо, чи проникає еконазола у грудне молоко. У період лактації застосовувати з обережністю за рекомендацією лікаря.

Побічні дії

У рідких випадках можливе місцеве подразнення: почуття жжіння, свербіж, еритема, висип. Іноді виникають алергічні реакції у вигляді ангіоневротичного набряку або кропив’янки.

Протипоказання до застосування

• Підвищена чутливість до компонентів препарату.
• Дитячий вік до 16 років.

З обережністю — застосування у пацієнтів старше 65 років, оскільки дані недостатні.

Особливі вказівки

• Одночасне застосування латексних презервативів або діафрагм може знижувати їхню ефективність. Не рекомендується використовувати разом із вагінальними протизаплідними засобами цієї групи.
• Гино-Певарил® не слід застосовувати з іншими внутрішньовагінальними або зовнішніми препаратами без консультації з лікарем.
• При появі сильного місцевого подразнення лікування слід припинити.
• Пацієнтам з підвищеною чутливістю до імідазолів можлива підвищена чутливість і до еконазолу.
• Препарат не призначений для перорального застосування.

Умови реалізації

Препарат відпускається за рецептом лікаря.

Застосування у літніх пацієнтів

З урахуванням недостатності даних, застосовувати з обережністю пацієнтам старше 65 років.

Застосування у дітей

Протипоказаний у дітей до 16 років.

Міжнародна класифікація хвороб (МКБ)

B37.3 — кандидоз вульви та вагінальні мікози.

Додаткові рекомендації

Не рекомендується застосовувати препарат одночасно з іншими вагінальними засобами без консультації з лікарем, особливо з протизаплідними бар’єрними засобами, оскільки їхня ефективність може знижуватися.

Виробник

Препарат виготовлений компанією XIAN-JANSSEN PHARMACEUTICAL Ltd. (Китай).

Власник реєстраційного посвідчення

Johnson & Johnson OOO (Росія).