Гиотриф таблетки покрытые пленочной оболочкой 30 мг 30 шт.
| Форма выпуска | таблетки |
| Дозировка | 30 мг |
| В упаковке | 30 шт. |
| Код товара | 00-00002169 |
| Категория | Препараты для лечения онкологических заболеваний |
| Форма отпуска | по рецепту |
| Бренд | Boehringer Ingelheim [Бёрингер Ингельхайм] |
| Страна | Германия |
Ціна: 28850 грн
Інструкція щодо застосування препарату Гіотриф®
Опис препарату
Гіотриф® — це таблетований противоопухолевий засіб, що містить активну речовину афатініб дималеат у формах по 20 мг, 30 мг, 40 мг та 50 мг у пакуванні по 30 таблеток у флаконах або блістерах. Таблетки мають овальну форму, покриті синьою плівковою оболонкою з гравіровкою символу компанії «Берінгер Інґельгейм» та позначкою «Т50».
Фармакологічна група
Код АТХ: L01XE13
Клініко-фармакологічна група: Противоопухолевий препарат. Інгібітор протеїнтирозинкинази.
Фармако-терапевтична група: Противоопухолевий засіб, інгібітор протеїнтирозинкинази.
Умови зберігання
Зберігати в недоступному для дітей місці у щільно закритій упаковці при температурі не вище 25°C. Відкрита упаковка зберігається у сухому, захищеному від світла місці. Не допускати заморожування.
Термін придатності
3 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Фармакологічна дія
Афатініб — це селективний і необоротний інгібітор протеїнтирозинкинази рецепторів сімейства ErbB (включаючи EGFR (ErbB1), HER2 (ErbB2), ErbB3 і ErbB4), що ковалентно зв’язується та блокують передачу сигналів, сприяючи зупинці росту та регресії пухлинних клітин. Цей механізм особливо ефективний у випадках мутацій або ампліфікації відповідних рецепторів, що спричиняють зростання злоякісних новоутворень.
Показання до застосування
- Монотерапія для лікування місцево-розповсюдженого або метастатичного немелкоклітинного раку легень (НМРЛ) з мутацією рецептора епідермального фактору росту (EGFR).
- Монотерапія для лікування місцево-розповсюдженого або метастатичного плоскоклітинного НМРЛ у пацієнтів, що прогресували після хіміотерапії на основі препаратів платини.
Спосіб застосування, курс і доза
Препарат приймати внутрішньо натще, не менше ніж за 1 годину до їжі або через 3 години після їжі. Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи достатньою кількістю води.
| Тип пацієнта | Рекомендована доза | Особливі вказівки |
|---|---|---|
| Пацієнти з НМРЛ з мутацією EGFR, що раніше не отримували інгібітори EGFR | 40 мг 1 раз на добу | Можливе збільшення до 50 мг у разі переносимості без серйозних побічних реакцій |
| Пацієнти з НМРЛ з мутацією EGFR, що раніше отримували інгібітори EGFR | 50 мг 1 раз на добу | Залежно від переносимості |
| Пацієнти з плоскоклітинним НМРЛ після першої лінії терапії на основі платино-містких препаратів | 40 мг 1 раз на добу | Тривалість лікування — до прогресування або появи непереносних побічних реакцій |
При виникненні побічних реакцій, таких як діарея, дерматит або інші, можливо зниження дози або перерва в лікуванні відповідно до рекомендацій.
Передозування
При передозуванні можливі симптоми — посилення побічних реакцій, зокрема шкірних висипів, діареї, нудоти, слабкості. Лікування — симптоматичне, промивання шлунка або застосування рвотних засобів. Специфічного антидоту не існує, тому потрібно проводити підтримуючу терапію та моніторинг стану пацієнта.
Лікарські взаємодії
Афатініб є субстратом для Р-глікопротеїна. Взаємодія з сильними інгібіторами або індукторами P-глікопротеїна може змінювати концентрацію афатініба у крові. Рекомендується застосовувати з обережністю одночасно з цими препаратами.
Вплив на ферменти CYP3A4 та UDP-глюкуронозилтрансферазу 1A1 є малоймовірним, що зменшує ризик взаємодії з іншими лікарськими засобами.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Дослідження у вагітних жінок не проводилися, тому потенційний ризик для плода залишається невідомим. Жінкам у репродуктивному віці рекомендується уникати вагітності під час лікування. Відомо, що афатініб проникає у грудне молоко, тому годування груддю слід припинити у період терапії.
Побічні реакції
Частота побічних реакцій класифікується так:
- Дуже часто (≥1/10): кровотечі з носа, діарея, нудота, висип, свербіж, сухість шкіри, інтерстиціальна пневмонія, утомлюваність, зниження маси тіла.
- Часто (≥1/100; <1/10): кон’юнктивіт, сухість очей, підвищені активності печінкових ферментів, панкреатит, зміни нігтів, спазми м’язів, порушення функції нирок, анемія, нейтропенія.
- Нечасто (≥1/1000; <1/100): кератит, перфорація ЖКТ, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, серцева недостатність, періодичні інфекції.
Детальний перелік побічних реакцій наведено у офіційних рекомендаціях, враховуючи ступінь їхнього прояву та необхідність корекції терапії.
Протипоказання
- Тяжкі порушення функції печінки (клас C за шкалою Чайлд-Пью).
- Гіперчутливість до компонентів препарату.
Застосування у пацієнтів із важкими порушеннями функції печінки не рекомендується.