Інструкція з медичного застосування препарату Гистафен®

Форма випуску та опис

Препарат Гистафен® випускається у вигляді таблеток білого або майже білого кольору, круглої, плоскодискої форми з фаскою та рискою. Таблетки містять активну речовину сефіфенадин гідрохлорид у дозі 50 мг. Допоміжні компоненти включають лактозу моногідрат, мікрокристалічну целюлозу, кукурудзяний крохмаль, діоксид кремнію та магнію стеарат. Упаковка містить 10 таблеток у ячейкових контурних клітинках, з фасуванням у картонні пачки.

Коди та класифікація

АТХ-код	R06AX32
Клініко-фармакологічна група	Блокатор гистамінових Н1-рецепторів з антисеротоніновою активністю
Фармакотерапевтична група	Протигістамінний засіб - блокатор Н1-рецепторів гистаміну

Умови зберігання та термін придатності

• Зберігати у недоступному для дітей, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C.
• Термін придатності — 4 роки від дати виготовлення.

Фармакологічна дія

Гистафен® є блокатором гистамінових Н₁-рецепторів з антисеротоніновою активністю. Блокуючи ці рецептори та помірно блокуючи серотонінові 5НТ₁-рецептори, препарат зменшує вплив медіаторів алергії — гистаміну та серотоніну, що викликають симптоми алергічного запалення.

Особливістю сефіфенадину є те, що він не тільки блокує гистамінові Н₁-рецептори, а й сприяє швидшому руйнуванню гистаміну в тканинах за допомогою діаміноксидази. Це зменшує прояви алергічних реакцій, такі як набряк, гіперемія, свербіж та біль шкіри, бронхоспазм та підвищену проникність капілярів.

Препарат має виражену протизудну та антивоспальну дію тривалого характеру. Внаслідок слабкої здатності проникати через гематоенцефалічний бар’єр, Гистафен® не спричиняє значних седативних ефектів, хоча індивідуальні реакції можливі.

Показання до застосування

• алергічний риніт
• алергічний кон’юнктивіт
• поліноз (сезонна алергія)
• крапивниця
• набряк Квінке
• алергічні сверблячі дерматози, зокрема атопічний дерматит
• профілактика та підтримуюча терапія алергічних захворювань перед сезонними обостреннями

Спосіб застосування, курс та дози

Препарат приймати внутрішньо після їди, запиваючи достатньою кількістю води. Взрослим при гострих та хронічних алергічних станах призначають по 50-100 мг 2-3 рази на добу. Зазвичай терапевтичний ефект настає через 3 дні від початку лікування. Тривалість курсу становить 5-15 днів.

Для профілактики сезонних алергічних реакцій рекомендується починати прийом за 2 тижні до початку цвітіння рослин — по 50 мг 2 рази на добу.

Передозування

Симптоми: сухість слизових оболонок, головний біль, нудота, болі в животі. Лікування — симптоматичне, антидот невідомий.

Лікарські взаємодії

Гистафен® не підсилює седативну дію снодійних засобів та етанолу на центральну нервову систему, проте під час терапії рекомендується уникати вживання алкоголю.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Препарат протипоказаний вагітним та жінкам під час лактації.

Побічні дії

• з боку травної системи: сухість у роті, болі в епігастрії, диспепсія, підвищення апетиту
• з боку центральної нервової системи: головний біль, сонливість; у високих дозах можлива збудливість, безсоння
• іноді: лейкопенія, порушення менструального циклу, часте сечовипускання

Протипоказання

• бронхіальна астма
• вагітність
• період лактації
• дітей та підлітків до 18 років
• одночасне застосування інгібіторів МАО
• індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату
• лактазна недостатність, спадкова непереносимість лактози або глюкозо-галактозна мальабсорбція

Особливі вказівки

Відсутні клінічні дослідження застосування препарату у дітей та пацієнтів похилого віку. Таблетки можна використовувати у комбінації з місцевими засобами (мазі, краплі для очей або носа). В більшості випадків сонливість зменшується або зникає через 2-5 днів від початку лікування.

Вплив на здатність керувати транспортом та механізмами обмежується — у період лікування рекомендується утриматися від водіння та роботи з потенційно небезпечними механізмами.

Застосування при порушеннях функції нирок та печінки

• При порушеннях функції нирок — застосовувати з обережністю, починаючи з мінімальної дози.
• При порушеннях функції печінки — застосовувати з обережністю, починаючи з мінімальної дози.

Умови реалізації

Препарат відпускається за рецептом лікаря.

Застосування у пацієнтів похилого віку

Клінічних досліджень застосування у цій групі не проводилось, тому рекомендується з обережністю.

Застосування у дітей

Протипоказаний дітям та підліткам до 18 років.

Класифікація за МКБ та показання

• H10.1 — гострий атопічний (алергічний) кон’юнктивіт
• J30.1 — алергічний риніт, викликаний пилком рослин
• J30.3 — інші алергічні риніти (круглорічний)
• L20.8 — інші атопічні дерматити (нейродерміт, екзема)
• L23 — алергічний контактний дерматит
• L24 — простий подразнювальний контактний дерматит
• L28.0 — простий хронічний лишай (нейродерміт)
• L29 — свербіж
• L30.0 — монетовидна екзема
• L50 — кропив’янка
• T78.3 — ангіоневротичний набряк (набряк Квінке)