Форма випуску

Глібомет® випускається у вигляді таблеток, покритих оболонкою, по 20 штук у блістерах, упакованих у картонні коробки. Таблетки мають круглу форму, білого кольору, з односторонньою ризикою та без запаху.

Опис

Таблетки Глібомет® мають односторонню риску, двояковипуклу поверхню, круглу форму та білосніжний колір. Вони призначені для перорального застосування та мають покриття, що забезпечує зручність у застосуванні та зменшує подразнення шлунково-кишкового тракту.

Коди АТХ

A10BD02 — Метформін у комбінації з похідними сульфонілмочевини.

Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність

• Пероральний гіпоглікемічний препарат
• Гіпоглікемічний засіб для перорального застосування (сульфонілмочевина II покоління + бигуанід)

Діючі речовини

• Глибенкламід — 2.5 мг
• Метформін гідрохлорид — 400 мг

Вспомогні речовини: мікрокристалічна целюлоза, кукурудзяний крохмаль, діоксид кремнію колоїдний, желатин, гліцерол, тальк, магнію стеарат. Оболонка таблетки містить ацетилфталилцелюлозу, диэтилфталат, тальк.

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 30°С.

Термін придатності

Термін придатності — 3 роки.

Фармакологічна дія

Глібомет® є комбінованим пероральним гіпоглікемічним препаратом, що містить сульфонілмочевину II покоління та бигуанід. Обладает панкреатичним та позапанкреатичним ефектами.

• Глибенкламід: стимулює секрецію інсуліну, підвищує чутливість до інсуліну, збільшує вивільнення інсуліну, посилює поглинання глюкози м’язами і печінкою, знижує липоліз у жировій тканині. Діє на II стадію секреції інсуліну.
• Метформін: підвищує периферичну чутливість тканин до інсуліну, знижує всмоктування глюкози в кишечнику, пригнічує глюконеогенез у печінці, покращує ліпідний обмін, сприяє зниженню маси тіла, має фібринолітичну дію.

Комбіноване застосування забезпечує синергічний ефект, зменшуючи дозування компонентів та знижуючи ризик побічних реакцій.

Показання

Призначений для лікування цукрового діабету 2 типу у випадках, коли дієта та інші пероральні гіпоглікемічні засоби не дають достатнього ефекту.

Спосіб застосування, курс і дозування

Препарат приймати внутрішньо під час їжі. Початкова доза — 1-3 таблетки на добу, з подальшим поступовим підбором ефективної дози для досягнення стабільної нормалізації рівня глюкози у крові.

Максимальна добова доза — 6 таблеток. Тривалість лікування визначає лікар залежно від стану обміну вуглеводів та рівня глюкози у крові.

Передозування

Можливі симптоми: лактацидоз (через метформін), гіпоглікемія (через глибенкламід).

• Лактацидоз: слабкість, болі у м’язах, порушення дихання, сонливість, нудота, блювання, діарея, біль у животі, гіпотермія, зниження АТ, брадіаритмія, сплутаність свідомості. Лікування: негайна відміна препарату, госпіталізація, гемодіаліз.
• Гіпоглікемія: голод, пітливість, слабкість, серцебиття, блідість, тремор, головний біль, порушення свідомості. Лікування: прийом цукру, внутрішньовенне введення глюкози або глюкагону.

Лікарські взаємодії

Гіпоглікемічний ефект посилюється при застосуванні кумаринових препаратів (варфарин), бета-адреноблокаторів, циметидину, сульфаніламідів, фенілбутазона, алкоголю. Зменшується — при застосуванні гормонів щитовидної залози, гормональних контрацептивів, діуретиків, глюкокортикостероїдів. Можливе посилення або зниження ефекту при спільному застосуванні з іншими препаратами згідно з рекомендаціями лікаря.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Препарат протипоказаний під час вагітності та в період лактації.

Побічні реакції

Можливі побічні ефекти, зокрема:

• З боку травної системи: нудота, блювання, зниження апетиту, біль у животі, діарея, металевий присмак у роті.
• Зі сторони крові: лейкопенія, тромбоцитопенія, анемія (рідко).
• З боку нервової системи: головний біль.
• Зі сторони шкіри: кропив’янка, еритема, свербіж.
• З метаболізму: гіпоглікемія, лактацидоз (дуже рідко).

При появі симптомів лактацидозу слід негайно припинити застосування та звернутися до лікаря.

Протипоказання

• Цукровий діабет 1 типу, діабетична кетоацидоз, кома, прекома.
• Лактацидоз (у тому числі в анамнезі).
• Захворювання печінки та нирок (з рівнем креатиніну понад 135 ммоль/л для чоловіків і понад 110 ммоль/л для жінок).
• Періоди гострих станів: інфекцій, шоку, важких травм, хірургічних втручань.
• Вагітність і грудне вигодовування.
• Дитячий вік до 18 років.
• Підвищена чутливість до компонентів препарату.

Особливі вказівки

Перед початком терапії необхідно виключити стан, що може сприяти розвитку лактацидозу. Регулярно контролювати рівень креатиніну у крові. При плановому проведенні рентгенологічних досліджень з використанням йодсодержащих препаратів або хірургічних втручаннях — припинити застосування за 48 годин, відновлювати терапію після нормалізації функції нирок.

У періоди хвороби, важких інфекцій або зневоднення застосування препарату слід тимчасово припинити. Не рекомендується вживати алкоголь під час лікування через ризик розвитку лактацидозу та дисульфірамоподібних реакцій.

При управлінні транспортними засобами та механізмами слід враховувати можливість розвитку гіпоглікемії.

Застосування при порушеннях функції нирок

Протипоказаний при нирковій недостатності або порушенні функції нирок з рівнем креатиніну вище 135 ммоль/л у чоловіків і 110 ммоль/л — у жінок.

Застосування при порушеннях функції печінки

Препарат протипоказаний при захворюваннях печінки.

Умови реалізації

Препарат відпускається за рецептом лікаря.

Застосування у літніх пацієнтів

З обережністю у пацієнтів старше 60 років, особливо при фізично важкій роботі, через підвищений ризик лактацидозу.

Застосування у дітей

Протипоказаний у дітей та підлітків до 18 років.

Нозології (коди МКБ)

E11 — Цукровий діабет 2 типу