Глюкованс® – комплексний препарат для перорального застосування при цукровому діабеті 2 типу

Глюкованс® – це лікарський засіб, що застосовується для зниження рівня глюкози в крові у дорослих пацієнтів з цукровим діабетом 2 типу. Препарат поєднує в собі два активних компоненти, які мають різні механізми дії, що забезпечує синергізм у контролі глікемії та сприяє покращенню метаболічних показників.

Форма випуску та опис

Глюкованс® випускається у вигляді таблеток, покритих плівковою оболонкою жовтого кольору, капсуловидної форми, двояковипуклі. Таблетки мають гравірування "5" на одній стороні. В асортименті доступні дві дозування:

• 2.5 мг + 500 мг – по 30 або 60 таблеток у блістерах, упакованих у картонну коробку.
• 5 мг + 500 мг – по 30 або 60 таблеток у блістерах, упакованих у картонну коробку.

Компоненти препарату:

Активні компоненти	Дозування
Глибенкламід	5 мг
Метформін гідрохлорид	500 мг

Допоміжні речовини: кроскармеллоза натрію, повидон К30, мікрокристалічна целюлоза, магнію стеарат, оболонка (опадрай, лактоза моногідрат, гипромеллоза 15 cP, титан диоксид, макрогол, хіноліновий жовтий, жовте залізооксидне пігментне, червоне залізооксидне пігментне, очищена вода).

Клініко-фармакологічна група

Глюкованс® належить до групи гипоглікемічних препаратів для перорального застосування, що поєднує в собі препарати сульфонилмочевини II покоління та бигуаніди.

Умови зберігання та термін придатності

• Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 30°C.
• Термін придатності – 3 роки від дати виготовлення.

Фармакологічна дія

Глюкованс® є комбінацією двох пероральних гіпоглікемічних засобів, що мають різні механізми дії:

• Метформін – бигуанід, що знижує рівень глюкози в плазмі, не стимулює секрецію інсуліну і не викликає гіпоглікемії. Механізми дії включають:
  • інгібування глюконеогенезу та глікогенолізу в печінці;
  • підвищення чутливості периферичних рецепторів до інсуліну, покращення утилизації глюкози клітинами м'язів;
  • затримку всмоктування глюкози в шлунково-кишковому тракті.
• Глибенкламід – препарат сульфонилмочевини II покоління, що стимулює секрецію інсуліну β-клітинами підшлункової залози, що сприяє зниженню рівня глюкози в крові.

Комбінація цих компонентів забезпечує синергізм у зниженні глікемії та має позитивний вплив на ліпідний профіль крові.

Показання до застосування

• Цукровий діабет 2 типу у дорослих при неефективності дієтотерапії, фізичних навантажень і монотерапії метформіном або сульфонилмочевиною.
• Заміщення попередньої комбінованої терапії при стабільному рівні глікемії.

Спосіб застосування, курс і дози

Дозування встановлюється лікарем індивідуально, залежно від рівня глікемії. Початкова доза – 1 таблетка (2.5 мг + 500 мг або 5 мг + 500 мг) один раз на добу. Щоб уникнути гіпоглікемії, початкове дозування не повинно перевищувати максимально дозволену дозу глибенкламіду або еквівалентної дози інших сульфонилмочевин.

Рекомендується поступове збільшення дози кожні 2 тижні, залежно від контролю рівня глюкози. Максимальна добова доза – 4 таблетки (5 мг + 500 мг) тричі на добу.

Таблетки приймати під час їжі, запиваючи достатньою кількістю води. Кожен прийом слід супроводжувати вживанням продуктів з високим вмістом вуглеводів для запобігання гіпоглікемії.

Призначення у літніх пацієнтів

Дозування підбирається залежно від функціонального стану нирок. Початкова доза – 1 таблетка (2.5 мг + 500 мг). Регулярне контролювання функції нирок обов’язкове.

Призначення у дітей

Глюкованс® не рекомендований для застосування у дітей.

Передозування

Можливий розвиток гіпоглікемії через вміст глибенкламіду. Легкі та помірні симптоми можна коригувати швидким вживанням цукру. У разі важкої гіпоглікемії необхідна невідкладна допомога, введення розчину декстрози внутрішньовенно та можливий гемодіаліз у випадках лактоацидозу.

Лікарські взаємодії

Протипоказані комбінації: з міконазолом, йодзміщуючими контрастними засобами, алкоголем, фенібутазоном, бозентаном.

Обережно: із бета-адреноблокаторами, глюкокортикостероїдами, тетракозактидом, даназолом, бета-2-адреноміметиками, діуретиками, інгібіторами АПФ, флуконазолом, секвестрантами жовчних кислот та іншими.

Важливо враховувати можливість посилення або послаблення ефекту препарату при спільному застосуванні з іншими лікарськими засобами.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Глюкованс® протипоказаний у період вагітності та годування груддю. За рекомендацією лікаря при плануванні вагітності препарат слід замінити інсуліновою терапією.

Побічні дії

Можуть виникати:

• З боку обміну речовин: гіпоглікемія (часто), рідко – лактоацидоз, порушення всмоктування вітаміну B12, дисульфирамоподібна реакція при вживанні алкоголю.
• З боку кровоносної системи: лейкопенія, тромбоцитопенія, рідко – агранулоцитоз, гемолітична анемія.
• З боку травної системи: часті – нудота, блювота, діарея, болі в животі, зниження апетиту.
• З боку печінки: рідко – порушення функціональних показників, гепатит.
• З боку нервової системи: порушення смаку, тимчасове порушення зору.
• З шкіри та підшкірної клітковини: редки – зуд, кропив’янка, макулопапулезна висипка.

Більшість побічних реакцій зникають після припинення застосування препарату.

Протипоказання

• Гіперчутливість до компонентів препарату.
• Вагітність і годування груддю.
• Тяжка ниркова недостатність, гострий лактоацидоз.
• Тяжкі порушення функції печінки.
• Кетоз та інші важкі ускладнення цукрового діабету.

Особливі вказівки

Перед початком терапії необхідно провести обстеження функціонального стану нирок, печінки та контролювати рівень глікемії. Під час лікування слід уникати вживання алкоголю та дотримуватися дієти. Підвищена увага потрібна у випадках змін у функції нирок або печінки.

Застосування при порушеннях функції нирок

У разі ниркової недостатності застосування препарату можливе тільки під контролем лікаря і при певних рівнях кліренсу креатиніну.

Застосування при порушеннях функції печінки

Препарат протипоказаний при тяжких порушеннях функції печінки.

Умови реалізації

Препарат відпускається за рецептом лікаря.

Застосування у літніх пацієнтів

Необхідно ретельно контролювати функцію нирок і дозування, оскільки ризик ускладнень зростає з віком.

Застосування у дітей

Глюкованс® не рекомендується для застосування у дітей.

Нозологія (коди МКБ)

Ендокринні порушення, цукровий діабет 2 типу (код МКБ E11).