Інструкція з застосування лікарського засобу Глюкованс®

Форма випуску та опис

Глюкованс® — це таблетований препарат, покритий плівковою оболонкою жовтого кольору, капсуловидної форми, двояковипуклий, з гравіровкою "5" з однієї сторони. Випускається у флаконах по 30 або 60 таблеток у блістерних упаковках, додатково у картонних коробках. Таблетки мають захисну марку "М" для запобігання підробкам.

Склад та фармакологічна група

Код АТХ та фармакотерапевтична група

• Код АТХ: A10BD02
• Група: Гіпоглікемічний препарат для перорального застосування (комбінований препарат, що містить сульфонилмочевину II покоління та бигуанід)

Фармакологічна дія

Глюкованс® — це фіксована комбінація двох пероральних гіпоглікемічних засобів різних фармакологічних груп: метформіну та глибенкламіду.

Метформін — представник групи бигуанідів, знижує рівень базальної та постпрандіальної глюкози у крові. Не стимулює секрецію інсуліну та не сприяє розвитку гіпоглікемії. Механізми дії включають:

• зниження глюконеогенезу та глікогенолізу у печінці;
• покращення чутливості периферичних рецепторів до інсуліну, підвищення споживання та утилизації глюкози клітинами м'язів;
• затримку всмоктування глюкози у шлунково-кишковому тракті.

Крім того, метформін сприяє покращенню ліпідного профілю крові, знижуючи рівень загального холестерину, ЛПНП та тригліцеридів.

Глибенкламід — похідне сульфонилмочевини II покоління, стимулює секрецію інсуліну β-клітинами підшлункової залози, що сприяє зниженню рівня глюкози у крові.

Комбінація метформіну та глибенкламіду має синергетичний ефект, що підсилює гіпоглікемічну активність та забезпечує стабільний контроль рівня цукру у крові.

Показання до застосування

• Цукровий діабет 2 типу у дорослих — при неефективності дієти, фізичних навантажень та монотерапії метформіном або сульфонилмочевиною; для заміщення попередньої терапії цими препаратами у стабільних пацієнтів з контролем глікемії.

Спосіб застосування та дози

Дозу визначає лікар індивідуально, залежно від рівня глікемії. Початкова доза зазвичай становить 1 таблетку на день — або Глюкованс® 2.5 мг+500 мг, або Глюкованс® 5 мг+500 мг, що приймається один раз в день під час їжі.

Рекомендується поступове збільшення дози не більш ніж на 5 мг глибенкламіду та 500 мг метформина через 2 або більше тижнів для досягнення оптимального контролю рівня глюкози.

При заміщенні попередньої терапії — доза підбирається відповідно до раніше прийнятої терапії, максимальна добова — 4 таблетки Глюкованс® 5 мг+500 мг або 6 таблеток Глюкованс® 2.5 мг+500 мг.

Режим дозування

• 1 раз на день, вранці під час сніданку — при дозі 1 таблетки;
• 2 рази на день, вранці та ввечері — при дозі 2 або 4 таблетки;
• 3 рази на день, вранці, вдень і ввечері — при дозі 3, 5 або 6 таблеток.

Таблетки слід приймати під час їжі, кожен прийом супроводжувати висококалорійною їжею для запобігання гіпоглікемії.

Особливості застосування у різних групах пацієнтів

Пожилі пацієнти

Дозування підбирається з урахуванням функції нирок. Початкова доза — не більше 1 таблетки Глюкованс® 2.5 мг+500 мг. Необхідно регулярно контролювати функцію нирок.

Діти

Препарат Глюкованс® не рекомендується для застосування у дітей.

Передозування

Можливий розвиток гіпоглікемії через вміст глибенкламіду. Легкі та помірні симптоми — швидке вживання цукру. У важких випадках — невідкладна допомога, внутрішньовенне введення декстрози, при підозрі на лактоацидоз — гемодіаліз.

Лікарські взаємодії

Протипоказані комбінації

• Міконазол — підвищує ризик гіпоглікемії при застосуванні з глибенкламідом.
• Йодсодержащі контрастні засоби — тимчасова відміна за 48 годин перед і після в/в введення.

Небажані та обережні комбінації

• Алкоголь — збільшує ризик лактоацидозу та гіпоглікемії.
• Фенілбутазон — посилює гіпоглікемічний ефект.
• Глюкокортикостероїди і тетракозактид — знижують ефективність препаратів.
• Бета2-адреноміметики — підвищують рівень глюкози.
• Діуретики — підсилюють гіперглікемію.
• Інгибітори АПФ — можуть знижувати рівень глюкози.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Препарат протипоказаний у період вагітності. При плануванні вагітності або її настанні — слід припинити застосування та перейти на інсулін. Глюкованс® не застосовують під час годування груддю, оскільки дані щодо проникнення у грудне молоко відсутні.

Побічні дії

• Обмін речовин: гіпоглікемія, рідко — порушення функції печінки, лактоацидоз.
• Кровоносна система: рідко — лейкопенія, тромбоцитопенія; дуже рідко — агранулоцитоз, гемолітична анемія.
• Желудочно-кишковий тракт: часті — нудота, блювання, діарея, біль у животі, втрата апетиту.
• Шкіра: рідко — алергічні реакції, висипки.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до компонентів препарату.
• Вагітність та годування груддю.
• Загострення печінкових захворювань, важкі порушення функції нирок.
• Лактоацидоз у анамнезі.

Особливі вказівки

Перед початком терапії необхідно оцінити функцію нирок і печінки. При будь-яких інфекціях, хірургічних втручаннях або станах, що супроводжуються дегідратацією, лікування слід тимчасово припинити. Не рекомендується застосовувати препарат у разі гострих захворювань або серйозних інфекцій.

Застосування при порушеннях функції нирок та печінки

При порушеннях функції нирок дозування коригується відповідно до ступеня пошкодження. У разі тяжких порушень функції нирок застосування препарату протипоказане. Аналогічно — при тяжких порушеннях функції печінки препарат не рекомендується.

Умови зберігання та тривалість зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі до 30°C. Термін придатності — 3 роки.