Голдлайн капсулы 15 мг 30 шт.
| Форма выпуска | капсулы |
| Дозировка | 15 мг |
| В упаковке | 30 шт. |
| Производитель | Изварино Фарма ООО |
| Код товара | 8703437 |
| Категория | Препараты для обмена веществ |
| Форма отпуска | строгая рецептурность |
Ціна: 1763 грн
Інструкція з застосування препарату Голдлайн
Загальна інформація
Голдлайн — це фармацевтичний препарат, який використовується для комплексного лікування ожиріння центрального дії. Випускається у формі твердых желатинових капсул з активною речовиною сибутрамін гідрохлорид. Препарат сприяє зниженню маси тіла за рахунок регуляції апетиту та підвищення енергетичних витрат організму.
Форма випуску
- Капсули по 10 мг: у пачках по 10, 30, 60, 90 або 120 штук
- Капсули по 15 мг: у пачках по 10, 30, 60, 90 або 120 штук
Опис
Тверді желатинові капсули білого кольору з голубою кришечкою, розмір №2. Вміст капсул — порошок від білого до майже білого кольору.
| Компонент | Зміст у капсулі |
|---|---|
| Сибутрамін гідрохлорид моногідрат | 15 мг (на одну капсулу) |
| Вспомогальні речовини | Лактоза, мікрокристалічна целюлоза, діоксид кремнію колоїдний, магнію стеарат |
| Корпус капсули | Титану діоксид, натрію лаурилсульфат, желатин |
| Кришечка капсули | Фуксин кислий (D&C33), бриллиантовий голубий, титану діоксид, натрію лаурилсульфат, желатин |
Фармакологічна дія
Голдлайн є пролекарством, що проявляє свою активність in vivo за рахунок метаболітів — первинних і вторинних амінів, які інгібують зворотній захват моноамінів, переважно серотоніну та норадреналіну. Це підвищує активність серотонінових (5НТ-рецепторів) і адренорецепторів, що сприяє зниженню апетиту, збільшенню термогенезу і активності бурую жирову тканину. Внаслідок цього відбувається зниження маси тіла, підвищення рівня ЛПВЩ і зниження рівня тригліцеридів, загального холестерину, ЛПНЩ та рівня мочевини.
Показання до застосування
- Аліментарне ожиріння з індексом маси тіла (ІМТ) ≥ 30 кг/м2
- Аліментарне ожиріння з ІМТ ≥ 27 кг/м2 у поєднанні з цукровим діабетом 2 типу або дисліпопротеїнемією
Спосіб застосування, курс і доза
Голдлайн призначають внутрішньо один раз на добу. Початкова доза — 10 мг, при непереносимості можливо зменшити до 5 мг. Капсули слід приймати вранці, не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістю рідини (склянка води). Можна приймати як натще, так і з їжею.
Якщо протягом перших 4 тижнів не досягнуто зниження маси тіла на 5% і більше, дозу збільшують до 15 мг. Тривалість лікування — не більше 3 місяців для пацієнтів, які недостатньо реагують на терапію. Загальна тривалість лікування не повинна перевищувати 2 роки.
Лікування має проводитися в комплексі з дієтою та фізичними навантаженнями під контролем лікаря, з досвідом у лікуванні ожиріння.
Передозування
Дані щодо передозування сибутраміну обмежені. Можливі симптоми — підвищена збудливість, тахікардія, підвищення артеріального тиску, головний біль, запаморочення. Специфічних антидотів не існує. Важливо забезпечити стабільність дихання і серцево-судинної системи, при необхідності застосовувати симптоматичне лікування. Активоване вугілля та промивання шлунка можуть зменшити всмоктування препарату.
Лікарські взаємодії
Інгибітори CYP3A4 можуть підвищувати концентрацію метаболітів сибутраміну. Взаємодія з рифампіцином, макролідами, фенитоїном, карбамазепіном та фенобарбіталом може прискорювати метаболізм препарату. Одночасне застосування з препаратами, що підвищують рівень серотоніну, може спричинити серотоніновий синдром. Важливо уникати комбінацій з препаратами, що збільшують АТ або ЧСС (ефедрин, псевдофедрин тощо). Алкоголь не рекомендується під час терапії.
Застосування при вагітності і грудному вигодовуванні
Через недостатність досліджень безпеки сибутраміну під час вагітності та годування груддю, препарат не застосовують у ці періоди. Жінки репродуктивного віку мають використовувати засоби контрацепції під час лікування.
Побічні дії
Побічні ефекти зазвичай виникають у перші 4 тижні і з часом зменшуються. Вони мають оборотний характер і можуть проявлятися:
- З боку ЦНС: часто — безсоння; іноді — головний біль, запаморочення, тривожність, парестезії
- Серцево-судинна система: іноді — тахікардія, підвищення АТ, симптоми вазодилатації
- Травна система: сухість у роті, запор, нудота
- Шкірні реакції: потовиділення, свербіж
У рідкісних випадках можливі серйозні реакції, включаючи судоми, кровотечі, психотичні розлади.
Протипоказання
- Гормональні порушення (гіпотиреоз)
- Психічні розлади, нервова анорексія, нервна булимия
- Генералізовані тики (синдром Жиль де ля Туретта)
- Вживання інгібіторів МАО або їх застосування за 2 тижні до початку лікування
- Захворювання серцево-судинної системи (ІБС, декомпенсована недостатність, пороки серця, аритмії)
- Неконтрольована гіпертензія (АТ > 145/90 мм рт. ст.)
- Тиреотоксикоз, важкі порушення функцій печінки і/або нирок
- Вагітність і годування груддю
- Вік до 18 років і старше 65 років
Особливі вказівки
Лікування Голдлайном можливе лише після недостатньої ефективності немедикаментозних заходів. Терапія повинна проходити під контролем досвідченого лікаря, включаючи зміну способу життя, харчування та фізичної активності.
Важливо регулярно контролювати рівень АТ та пульс — у перші 2 місяці — кожні 2 тижні, потім — щомісяця. При підвищенні АТ понад 145/90 мм рт. ст. потрібно призупинити застосування препарату.
Не рекомендується застосовувати препарат більше 2 років через відсутність даних щодо його безпеки при тривалому застосуванні.
У пацієнтів із серйозними серцево-судинними захворюваннями, аритміями або при застосуванні препаратів, що подовжують інтервал QT, необхідно особливо уважно контролювати стан.
Застосування у особливих групах
Пожилі: протипоказано застосування пацієнтам віком старше 65 років.
Діти та підлітки: протипоказано до 18 років.
Пацієнти з порушеннями функцій печінки або нирок: застосовувати з обережністю, під контролем лікаря.
Умови зберігання
Препарат зберігати у сухому, недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°С.
Умови реалізації
Препарат відпускається за рецептом лікаря.
Власник реєстраційного посвідчення
Виробник — компанія-виробник.