Голдлайн Плюс капсулы 10 мг+158,5 мг 90 шт.
| Форма выпуска | капсулы |
| Дозировка | 10 мг+158,5 мг |
| В упаковке | 90 шт. |
| Код товара | 170010365 |
| Категория | Препараты для обмена веществ |
| Форма отпуска | строгая рецептурность |
| Бренд | Изварино Фарма ООО |
| Страна | Россия |
Ціна: 2634 грн
Інструкція з застосування препарату Голдлайн Плюс
Загальна інформація
Препарат Голдлайн Плюс є медикаментозним засобом для схуднення, що застосовується у комплексній терапії ожиріння. Він містить активний компонент – сибутрамін гідрохлорид у дозі 10 мг в поєднанні з допоміжними речовинами. Форма випуску – тверді желатинові капсули, що містять порошок або ущільнену масу білого або майже білого кольору.
Склад і форма випуску
| Компонент | Кількість |
|---|---|
| Сибутрамін гідрохлорид | 10 мг |
| Целюлоза мікрокристалічна | 158,5 мг |
| Вспоміжні речовини: |
|
Оболонка капсули складається з желатину, з додаванням барвників (сонячний захід жовтий, жовтий хіноліновий, азорубін, індигокармин), титана диоксиду, натрію лаурилсульфату та титанового діоксиду в обох частинах капсули.
Фармакологічна група та дія
Голдлайн Плюс належить до групи препаратів для лікування ожиріння центрального дії (код АТХ: A08AA). Це комбінований лікарський засіб, що діє за рахунок сибутраміну, який є пролекарством і проявляє свою активність у організмі шляхом метаболітів – амінів, що пригнічують зворотній захват моноамінів (серотоніну, норадреналіну, допаміну). Це веде до підвищення концентрації нейромедіаторів у синапсах, активізації серотонінових 5-HT рецепторів і адренорецепторів, що сприяє зниженню апетиту, підвищенню термогенезу та активізації жирового обміну.
Крім того, сибутрамін опосередковано активує β3-адренорецептори, що сприяє зниженню кількості жирової тканини. Внаслідок цього зменшується маса тіла, підвищується рівень ЛПВП у крові, знижується рівень тригліцеридів, загального холестерину та ЛПНП.
Показання до застосування
- Зниження маси тіла при аліментарному ожирінні з індексом маси тіла (ІМТ) ≥ 30 кг/м².
- Зниження маси тіла при аліментарному ожирінні з ІМТ ≥ 27 кг/м² у поєднанні з цукровим діабетом 2 типу та дисліпідемією.
Спосіб застосування, курс і дозування
Препарат приймається внутрішньо, 1 раз на добу, за рекомендацією лікаря. Початкова доза – 10 мг на добу, яка підбирається індивідуально залежно від переносимості та клінічної ефективності. Тривалість курсу визначається лікарем, зазвичай – у межах комплексної терапії, що включає дієту та фізичну активність.
Лікувальні взаємодії
Інгібітори мікросомального окислення (зокрема CYP3A4, наприклад, кетоконазол, еритроміцин, циклоспорин) можуть підвищувати рівень метаболітів сибутраміну у крові, що може спричинити збільшення частоти серцевих скорочень та подовження інтервалу QT.
Одночасне застосування з препаратами, що прискорюють метаболізм сибутраміну (рифампіцин, макроліди, фенитоїн, карбамазепін, фенобарбітал, дексаметазон), може зменшити його ефективність.
Обережно слід застосовувати з препаратами, що підвищують рівень серотоніну (антидепресанти, суматриптан, дигідроерготамін, сильнодіючі анальгетики), через ризик розвитку серотонінового синдрому.
При спільному прийомі з препаратами, що впливають на гемостаз або функцію тромбоцитів, можливе підвищення ризику кровотеч.
Застосування при вагітності та лактації
Протипоказано застосовувати препарат у період вагітності та грудного вигодовування через ризик негативних впливів на розвиток плода та немовляти.
Побічні дії
З боку нервової системи: дуже часто – сухість у роті, безсоння; часто – тривожність, парестезії, зміна смаку.
З боку серцево-судинної системи: часті – тахікардія, підвищення АТ, відчуття серцебиття; можливе помірне підвищення пульсу та АТ.
З боку травної системи: дуже часто – зниження апетиту, запор; часто – нудота, обострення геморою.
З боку шкіри і підшкірних тканин: підвищене потовиділення.
Можливі інші небажані явища: дисменорея, набряки, грипоподібний синдром, свербіж, біль у спині та животі, парадоксальний голод, жажда, риніт, депресія, сонливість, емоційна лабільність, тривожність, роздратованість, судоми, кровотечі, пурпура Шенлейна-Геноха, судоми, тромбоцитопенія, зміни активності печінкових ферментів.
Протипоказання
- Органічні причини ожиріння (гіпотиреоз тощо).
- Нервова анорексія, нервна булимия.
- Психічні розлади.
- Синдром Жиль де ля Туретта.
- Вживання інгібіторів МАО або застосування протягом 2 тижнів до і після їхнього прийому.
- Депресії, лікування психічних розладів, застосування снотворних із триптофаном.
- Захворювання серцево-судинної системи: ІБС, інфаркт, хронічна недостатність у стадії декомпенсації, оклюзійні захворювання периферичних артерій, тахікардія, аритмії, цереброваскулярні патології.
- Неконтрольована артеріальна гіпертензія.
- Глаукома, тиреотоксикоз, важкі порушення функцій печінки і нирок, доброкачественна гіперплазія простати, феохромоцитома.
- Залежність від психоактивних речовин, вагітність, лактація, вік до 18 років та старше 65 років.
- Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів.
Особливі вказівки
Застосовувати препарат слід лише у разі, коли немедикаментозні заходи не дали бажаного результату протягом 3 місяців і зниження маси тіла не перевищило 5 кг. Лікування має проводитися під контролем досвідченого лікаря.
Обов’язковий контроль АТ та частоти серцевих скорочень у перші 4-8 тижнів. При значному підвищенні – терапію слід припинити.
Уникати спільного застосування з препаратами, що підвищують інтервал QT (антиаритміки, блокатори гістамінових H1, стимулятори моторики кишечника). Контролювати стан при наявності симптомів серцевої недостатності, диспное, набряків.
При появі побічних реакцій або погіршенні стану прийом слід припинити і звернутися до лікаря.
Застосування у пацієнтів похилого віку та дітей
Протипоказано застосовувати препарат пацієнтам віком старше 65 років та дітям до 18 років.
Власник реєстраційного посвідчення
Згідно з офіційною інформацією, виробник – компанія, що спеціалізується на розробці та виробництві медикаментів для лікування ожиріння.