Голдлайн Плюс капсулы 15 мг+153,5 мг 60 шт.
| Форма выпуска | капсулы |
| Дозировка | 15 мг+153,5 мг |
| В упаковке | 60 шт. |
| Код товара | 00-00001980 |
| Категория | Препараты для обмена веществ |
| Форма отпуска | строгая рецептурность |
| Бренд | Изварино Фарма ООО |
| Страна | Россия |
Ціна: 1764 грн
Інструкція з застосування препарату Голдлайн Плюс
Форма випуску та опис
Препарат Голдлайн Плюс випускається у вигляді твердіє желатинових капсул, розмір №2. Капсула має корпус білого або майже білого кольору та синю кришку. Зміст капсули представлений порошком або щільною порошковою масою білого або майже білого кольору.
Капсули містять:
- сибутрамина гидрохлориду моногидрат – 15 мг
- мікрокристалічної целюлози – 153,5 мг
- Вспомогательные вещества: кальция стеарат, натрия лаурилсульфат, титан диоксид, желатин і барвники (азорубін, індигокармин).
Упаковка представлена у ячейкових контурних блістах по 10 або 15 штук, у картонних пачках.
Код АТХ та фармакологічна група
| Код АТХ | A08AA |
|---|---|
| Клініко-фармакологічна група | Препарати для лікування ожиріння центральної дії |
Фармако-терапевтична група: ліки для зниження ваги.
Фармакологічна дія
Голдлайн Плюс є комбінованим лікарським засобом, що містить сибутраміну гідрохлориду. Активна речовина проявляє свою дію шляхом інгібування зворотного захоплення моноамінів (серотоніну, норадреналіну, допаміну), що підвищує їх концентрацію у синаптичних щілинах та активує серотонінові 5-HT та адренорецептори.
Це сприяє підвищенню відчуття насичення, зменшенню апетиту та збільшенню термогенезу, що сприяє зниженню маси тіла. Вплив на β3-адренорецептори активує жирову тканину, сприяючи мобілізації жиру. В результаті зниження маси тіла спостерігається підвищення рівня ЛПВП і зниження тригліцеридів, загального холестерину та ЛПНП.
Механізм дії базується на впливі метаболітів сибутрамина – первинних і вторинних амінів, які підвищують активність серотонінових і адренорецепторів.
Показання до застосування
- Зниження маси тіла при аліментарному ожирінні з ІМТ ≥30 кг/м2
- Зниження маси тіла при ожирінні з ІМТ ≥27 кг/м2 у поєднанні з цукровим діабетом 2 типу та дисліпідемією
Спосіб застосування, курс і доза
Препарат приймається внутрішньо один раз на добу. Початкова доза становить 10 мг на добу, її підбирає лікар індивідуально залежно від переносимості та клінічного ефекту.
Рекомендується дотримуватися режиму та дозування, не перевищуючи призначену лікарем дозу без консультації.
Ліки та взаємодія з іншими препаратами
Інгібітори мікросомального окислення (наприклад, кетоконазол, еритроміцин, циклоспорин) підвищують концентрацію метаболітів сибутрамина у плазмі, що може спричинити підвищення частоти серцебиття та подовження інтервалу QT.
Одночасне застосування з препаратами, що підвищують рівень серотоніну (антидепресанти, мігрень, сильні анальгетики), може викликати серотоніновий синдром.
Важливо уникати одночасного застосування препаратів, що впливають на гемостаз – з метою попередження кровотеч.
Застосування під час вагітності та годування груддю
Препарат Голдлайн Плюс протипоказаний у період вагітності та грудного вигодовування через можливий ризик для плода та немовляти.
Побічні дії
З боку нервової системи: сухість у роті, безсоння, тривожність, зміни смаку.
З боку серцево-судинної системи: тахікардія, підвищення АТ, відчуття серцебиття.
З боку травної системи: зниження апетиту, запор, нудота, обострення геморою.
Інші: підвищене потовиділення, можливі алергічні реакції, зміни настрою, сонливість.
У рідкісних випадках можливо розвиток серотонінового синдрому, порушення функцій печінки, судоми, кровотечі та інші ускладнення.
Протипоказання
- Наявність органічних причин ожиріння (наприклад, гіпотиреоз)
- Серйозні порушення харчування (анорексія, булімія)
- Психічні захворювання
- Синдром Жиль де ля Туре
- Одночасне застосування інгібіторів МАО або препаратів, що впливають на ЦНС, за 2 тижні до і після лікування сибутраміном
- Захворювання серцево-судинної системи, артеріальна гіпертензія, глаукома
- Тиреотоксикоз, важкі порушення функцій печінки і нирок
- Доброкачественна гіперплазія простати, феохромоцитома
- Залежність від наркотиків або алкоголю
- Вагітність, лактація
- Вік до 18 років та старше 65 років
- Підвищена чутливість до компонентів препарату
Особливі вказівки
Застосовувати препарат слід лише після невдачі немедикаментозних методів зниження ваги, якщо протягом 3 місяців зниження маси тіла склало менше 5 кг.
Лікування проводиться під контролем досвідченого лікаря. Необхідно контролювати рівень АТ та ЧСС кожні 2 тижні перші 3 місяці, потім – щомісячно.
При значному підвищенні АТ або ЧСС лікування слід припинити.
Алкоголь заборонений під час терапії.
При появі психічних порушень або алергічних реакцій – лікування слід припинити.
Застосування у літніх пацієнтів
Препарат протипоказаний для застосування у пацієнтів похилого віку.
Застосування у дітей
Препарат протипоказаний для застосування у пацієнтів віком до 18 років.
Код МКБ та інші показання
Код МКБ: E66 – Ожиріння.