Голдлайн Плюс капсулы 15 мг+153,5 мг 90 шт.
| Форма выпуска | капсулы |
| Дозировка | 15 мг+153,5 мг |
| В упаковке | 90 шт. |
| Код товара | 00-00001979 |
| Категория | Препараты для обмена веществ |
| Форма отпуска | строгая рецептурность |
| Бренд | Изварино Фарма ООО |
| Страна | Россия |
Ціна: 3889 грн
Інструкція з медичного застосування препарату Голдлайн Плюс
Форма випуску та опис
Препарат Голдлайн Плюс випускається у вигляді твердых желатинових капсул, розмір №2. Капсула має білий або майже білий корпус та синю кришку. Вміст капсули – порошок або ущільнений порошковий гранул білого або майже білого кольору.
Капсули містять активні та допоміжні компоненти:
- Сибутрамін гідрохлорид (моногідрат) – 15 мг
- Мікрокристалічна целюлоза – 153.5 мг
- Допоміжні речовини: кальція стеарат, натрію лаурилсульфат, титан диоксид, желатин, азорубін, індигокармин
Упаковка – ячейкові контурні пакети по 10 або 15 штук, з картонною коробкою.
Класифікація та фармакотерапевтична група
АТХ код: A08AA – Препарати для лікування ожиріння центральної дії
Фармакотерапевтична група: Препарат для лікування ожиріння
Діюча речовина: сибутрамін гідрохлорид (моногідрат) та мікрокристалічна целюлоза
Фармакологічна дія
Голдлайн Плюс – комбінований препарат, що містить сибутрамін, який є пролекарством і проявляє свою активність за рахунок метаболітів, що інгібують зворотний захват моноамінів (серотоніну, норадреналіну, допаміну). Це сприяє підвищенню концентрації нейротрансмітерів у синапсах, активації серотонінових 5-HT рецепторів та адренорецепторів, що призводить до збільшення відчуття насичення, зниження апетиту та підвищення термогенезу.
За рахунок активації β3-адренорецепторів, сибутрамін впливає на білу жирову тканину, сприяючи зниженню маси тіла. Водночас, застосування препарату супроводжується підвищенням рівня ЛПВЩ та зниженням тригліцеридів, загального холестерину, ЛПНП та рівня сечової кислоти в крові.
Механізм дії сибутраміну не полягає у впливі на вивільнення моноамінів або інгібуванні МАО. Він проявляє низький аффінітет до багатьох рецепторів, включаючи серотонінові, адренорецептори, допамінові, м-холінорецептори, гистамінові, бензодіазепінові та глутаматні рецептори.
Целюлоза мікрокристалічна – ентеросорбент, що має сорбційні властивості, сприяє дезінтоксикації, зв’язуючи токсини, продукти обміну та алергени, сприяючи їх виведенню з організму.
Показання до застосування
- Зниження маси тіла при харчовому ожирінні з ІМТ ≥ 30 кг/м²
- Зниження маси тіла при харчовому ожирінні з ІМТ ≥ 27 кг/м² у поєднанні з цукровим діабетом 2 типу та дисліпідемією
Спосіб застосування, курс та дозування
Препарат приймається внутрішньо, 1 раз на добу. Дозу підбирає лікар індивідуально, залежно від переносимості та клінічного ефекту.
Рекомендувана початкова доза – 10 мг/добу. У разі необхідності, при хорошій переносимості, можливо збільшення до 15 мг/добу або зменшення до мінімальної ефективної.
Курс лікування визначається лікарем і залежить від досягнутого результату. Зазвичай тривалість терапії становить кілька місяців з регулярним контролем стану пацієнта.
Лікувальні взаємодії
Інгібітори цитохрому CYP3A4 (кетоконазол, еритроміцин, циклоспорин) підвищують рівень метаболітів сибутраміну у крові, що може спричинити збільшення ЧСС і зміну ЕКГ. Водночас, рифампіцин, макроліди, фенитоїн, карбамазепін, фенобарбітал та дексаметазон пришвидшують метаболізм препарату.
Об’єднане застосування сибутраміну з препаратами, що підвищують рівень серотоніну, може спричинити синдром серотонінової інтоксикації. Це проявляється підвищеним ризиком кровотеч, особливо при спільному застосуванні з антикоагулянтами або препаратами, що впливають на тромбоцити.
При одночасному застосуванні з препаратами, що підвищують артеріальний тиск або частоту серцевих скорочень, необхідно контролювати стан пацієнта.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Препарат протипоказаний вагітним та жінкам, що годують груддю, через можливий ризик для плода та немовляти.
Побічні дії
З боку нервової системи: дуже часто – сухість у роті, безсоння; часто – тривожність, парестезії, зміна смаку.
З боку серцево-судинної системи: тахікардія, підвищення АТ, відчуття серцебиття, вазодилатація.
З боку травної системи: втрата апетиту, запор, нудота, погіршення геморою.
З боку шкіри: підвищене потовиділення.
Можливі інші реакції: дисменорея, набряки, грипоподібний синдром, зуд, біль у спині та животі, парадоксальний підвищення апетиту, жажда, риніти, депресія, тривожність, судоми, кровотечі, порушення функції печінки.
У рідкісних випадках можливе виникнення серйозних ускладнень: судоми, порушення пам’яті, алергічні реакції, психози, порушення серцевого ритму, порушення менструального циклу.
Протипоказання
- Органічні причини ожиріння (гипотиреоз)
- Серйозні порушення харчування – нервова анорексія, нервова булімія
- Психічні захворювання
- Синдром Жиль де ля Туретта
- Одночасний прийом інгібіторів МАО або препарату впродовж 2 тижнів до і після
- Інгібітори зворотного захоплення серотоніну (антидепресанти, нейролептики)
- Засоби для сну, що містять триптофан
- Серцево-судинні захворювання (ІБС, інфаркт, недостатність)
- Неконтрольована артеріальна гіпертензія
- Глаукома (крім закритоугольної)
- Тиреотоксикоз
- Тяжкі порушення функції печінки або нирок
- Доброкачественна гіперплазія простати, феохромоцитома
- Залежність від наркотиків, алкоголю
- Вік до 18 років та старше 65 років
- Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату
Особливі вказівки
Застосовувати препарат слід лише у разі, коли немедикаментозні заходи не дали результату протягом 3 місяців і зниження маси тіла склало менше 5 кг. Лікування повинно проводитись під контролем досвідченого лікаря.
Обов’язковий контроль рівня АТ та ЧСС: перші 2 місяці – кожні 2 тижні, потім – щомісяця. У разі значного підвищення АТ або ЧСС – терапію припинити.
Заборонено вживати алкоголь під час лікування. Не рекомендується застосовувати препарат пацієнтам з серцево-судинними захворюваннями, особам з порушеннями ритму, при глаукомі, тиреотоксикозі, а також вагітним і годуючим.
Застосування у похилому віці та дітей
Препарат протипоказаний для застосування у пацієнтів похилого віку та у дітей і підлітків молодше 18 років.
Додаткові зауваження
Зниження маси тіла досягається за рахунок зменшення апетиту та підвищення термогенезу. Лікування має бути комплексним і включати корекцію дієти, фізичну активність та зміни способу життя.