Гордокс раствор для внутривенного введения 10000 КИЕ/мл ампулы 10 мл 25 шт.
- Виробник: Gedeon Richter [Гедеон Рихтер]
- Артикул: gordoks_rastvor_dlya_vnutrivennogo_vvedeniya_10000_kie_ml_ampuly
- Наявність: Наявність невідома
848грн.
Інструкція щодо застосування лікарського засобу Гордокс®
Загальна інформація
Гордокс® — це інгібітор протеолізу, що належить до групи гемостатичних препаратів, які застосовуються для профілактики та зменшення крововтрати під час хірургічних втручань. Основною діючою речовиною є апротинін — полісахаридний білок, що має виражені інгібуючі властивості щодо широкого спектра протеїназ плазми. Препарат випускається у формі розчину для внутрішньовенного введення, що забезпечує швидке та контрольоване дію.
Форма випуску
Розчин для внутрішньовенного введення по 100 000 КІЄ/10 мл в ампулах об’ємом 5 або 25 штук. В упаковці — пластикові піддони, картонні коробки або пачки. Розчин має безбарвний або злегка пофарбований вигляд. Вміст 1 мл — 10 000 КІЄ апротиніну.
Фармакологічна дія
Гордокс® є широкоспектровим інгібітором протеїназ, який формує обернені стехіометричні комплекси з активними ферментами, такими як каллікреїн, трипсин, плазмин. Це сприяє зниженню фібринолізу, стабілізації крові та зменшенню кровотечі. Крім того, апротинін пригнічує активацію контактної системи та системи згортання крові, що важливо при використанні апарату штучного кровообігу (АІК). Препарат також модуляє системну запальну реакцію, зменшуючи секрецію цитокінів та запальні медіатори, що сприяє зменшенню крововтрати та покращенню перебігу операцій.
Умови зберігання
Гордокс® слід зберігати у недоступному для дітей місці, в оригінальній упаковці для захисту від світла при температурі не вище 30°C. Термін придатності — 5 років. Не використовувати препарат після закінчення строку придатності.
Показання до застосування
- Профілактика інтраопераційної кровотечі та зниження кількості гемотрансфузій під час аортокоронарного шунтування з використанням апарату штучного кровообігу у дорослих пацієнтів, що належать до групи підвищеного ризику кровотечі.
Протипоказання
- Гіперчутливість до апротиніну або будь-яких допоміжних компонентів препарату.
- Вік до 18 років (без досліджень щодо безпеки та ефективності у цій віковій групі).
- Наявність у минулому антитіл IgG до апротиніну, що підтверджено тестуванням.
З обережністю застосовують при предшляховому застосуванні апротиніну та при високому ризику розвитку алергічних реакцій.
Спосіб застосування, курс та доза
Перед початком терапії рекомендується провести тест на наявність антитіл IgG до апротиніну. За 10 хвилин до введення основної дози вводиться пробна доза — 1 мл розчину (10 000 КІЄ). У разі відсутності реакцій — вводять терапевтичну дозу.
Дозу для дорослих визначають наступним чином:
- Початкова — 1-2 млн КІЄ, вводяться внутрішньовенно повільно протягом 15-20 хвилин після початку анестезії та до стернотомії.
- Наступні 1-2 млн КІЄ додають до первинного об’єму апарату штучного кровообігу (АІК) у період рециркуляції.
- Загальна кількість за курс не повинна перевищувати 7 млн КІЄ.
Об'єм та швидкість інфузії визначаються станом пацієнта та особливостями операції. Інфузію слід проводити повільно, зі швидкістю 5-10 мл/хв, через магістральні вени, що не використовуються для введення інших препаратів.
Пацієнтам з порушеннями функції нирок корекція дози не потрібна. У пацієнтів похилого віку (старше 65 років) також коригувальні заходи не потрібні.
Застосування у дітей та підлітків до 18 років протипоказане через відсутність даних щодо безпеки та ефективності.
Передозування
В даний час не повідомлялося про випадки передозування препарату. Специфічного антидоту не існує.
Лекарські взаємодії
Гордокс® не слід змішувати з іншими препаратами у розчині. При одночасному застосуванні з стрептокіназою, урокіназою, альтеплазою знижується їх активність. Також препарат сумісний з 20% розчином глюкози, гидроксиетильованого крохмаля, розчином Рінгера-Лакта.
Застосування під час вагітності та лактації
Дослідження щодо застосування Гордокс® у вагітних не проводилися. Препарат можливий до застосування лише у випадках, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. В період лактації застосування не вивчено, проте вважається безпечним, оскільки не має біодоступності при пероральному застосуванні.
Побічні дії
- Алергічні та анафілактичні реакції, що можливі при повторних введеннях, особливо у перші застосування.
- З боку крові — рідко дисемінований внутрішньосудинний коагулюючий синдром (ДВС), тромбоцитопенія.
- З боку серцево-судинної системи — частіше тромбози, інфаркти, ішемія міокарда.
- З боку нирок — олігурія, гостра ниркова недостатність.
- Загальні реакції — реакції в місці інфузії, тромбофлебіт.
При появі симптомів алергії слід негайно припинити введення та провести відповідне лікування.
Особливі вказівки
Перед застосуванням необхідно обов’язково виконати тест на антитіла IgG до апротиніну. Високий ризик розвитку анафілаксії у пацієнтів із позитивним тестом. В разі виникнення реакцій гіперчутливості — негайно припинити введення та провести відповідну терапію.
У пацієнтів із позитивним тестом або раніше застосовували апротинін у минулому, застосування препарату протипоказане.
Інші рекомендації
Застосування у пацієнтів з порушеннями функції нирок та у пожилих пацієнтів потребує корекції дозування або додаткового моніторингу згідно з клінічною ситуацією. Препарат відпускається за рецептом.
Видео
| Характеристики | |
| Бренд | Gedeon Richter [Гедеон Рихтер] |
| Дозировка | 10000 КИЕ/мл |
| Категория | Лекарства от болезней крови |
| Код товара | 112489 |
| Страна | Венгрия |
| Форма выпуска | раствор |
| Форма отпуска | по рецепту |