Грандаксин® (Grandaxin®) — препарат для лікування неврозів та тривожних станів

Грандаксин® — це сучасний анксіолітичний препарат, який належить до групи транквілізаторів та застосовується для зменшення тривоги, нервової напруги та інших психоемоційних розладів. Його унікальна хімічна структура дозволяє мінімізувати побічні ефекти та уникнути розвитку залежності, що робить його ефективним засобом для тривалого застосування.

Форма випуску та опис

Таблетки, білого або сірувато-білого кольору, круглі, плоскі, з фаскою. На одній стороні гравірування "GRANDAX", на іншій — риска. Не мають запаху або мають слабкий запах.

Діюча речовина

Тофізопам, 50 мг у кожній таблетці.

Код АТХ

N05BA23

Клініко-фармакологічна група

• Анксиолітики (транквілізатори)

Фармако-терапевтична група

Анксиолітичний засіб (транквілізатор), похідне бензодіазепіну, з атитипічною структурою.

Умови зберігання та термін придатності

• Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі від 15°C до 25°C.
• Термін придатності — 5 років.

Фармакологічна дія

Грандаксин® проявляє анксиолітичну, психовегетативну та стимулюючу активність без седативного, мʼрорелаксуючого або протисудомного ефекту. Він сприяє зниженню тривожності, нервовості й напруги, не потенціює дію алкоголю та не викликає розвитку фізичної або психічної залежності. Препарат застосовується у денний час, оскільки має відсутність седативного ефекту.

Показання до застосування

• неврози та неврозоподібні розлади, що супроводжуються емоційним напруженням, вегетативними порушеннями, тривогою, апатією, навʼязливими переживаннями;
• реактивна депресія з помірною вираженістю психопатологічних симптомів;
• розлади психічної адаптації (посттравматичний стресовий розлад);
• клімактеричний синдром (як самостійно, так і у комбінації з гормональними препаратами);
• синдром передменструального напруження;
• кардіалгії (в монотерапії або у комбінації з іншими препаратами);
• синдром алкогольної абстиненції;
• неврогенні міопатії та мʼязові атрофії, що супроводжуються невротичними симптомами, у випадках, коли протипоказані препарати з вираженою мʼрорелаксуючою дією.

Спосіб застосування, курс і дози

Встановлюється індивідуально, залежно від стану пацієнта та тяжкості симптомів. Зазвичай рекомендується приймати по 50–100 мг (1–2 таблетки) 1–3 рази на добу. Максимальна добова доза — 300 мг. Для пацієнтів похилого віку та з порушеннями функцій нирок дозу знижують приблизно вдвічі.

Передозування

Симптоми: пригнічення функцій центральної нервової системи — сонливість, спутаність свідомості, кома, пригнічення дихання, судоми. Лікування включає промивання шлунка, введення активованого вугілля, підтримку життєвих функцій, застосування симптоматичної терапії, у разі необхідності — штучну вентиляцію легень. Специфічного антагоніста немає.

Лікарські взаємодії

Не рекомендується одночасне застосування з імуносупресорами (такролімус, циклоспорин, сиролімус). Посилює седативний ефект у поєднанні з препаратами ЦНС — антидепресантами, снотворними, антипсихотиками. Можливе підвищення концентрації дигоксину та зниження ефективності інших препаратів при одночасному застосуванні. Важливо враховувати можливість зміни метаболізму під впливом індукторів і інгібіторів печінкових ферментів.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Грандаксин® протипоказаний у I триместрі вагітності та під час лактації, оскільки безпека застосування у цей період не встановлена.

Побічні дії

• з боку ЦНС: головний біль, безсоння, дратівливість, судоми у хворих з епілепсією;
• з боку травної системи: зниження апетиту, запори, нудота, сухість у роті, рідко — застійна жовтяха;
• алергічні реакції: свербіж, екзантема;
• з боку мʼязів: напруження, болі;
• з боку дихальної системи: пригнічення дихання.

Протипоказання

• гострі психомоторні збудження, агресія, депресія;
• дихальна недостатність в декомпенсованій формі;
• синдром апное сну (у анамнезі);
• одночасне застосування з імуносупресорами (такролімус, циклоспорин, сиролімус);
• I триместр вагітності та період годування груддю;
• індивідуальна непереносимість компонентів, у тому числі лактози.

Особливі вказівки

Не рекомендується застосовувати при психозах, фобіях або навʼязливих станах. Пацієнтам з органічними ураженнями головного мозку, епілепсією, атеросклерозом слід застосовувати з обережністю. Не впливає значною мірою на здатність керувати транспортом чи механізмами.

Застосування у пацієнтів з порушеннями функцій

• При порушеннях функцій нирок: доза знижена приблизно вдвічі.
• При порушеннях функцій печінки: можливе підвищення побічних ефектів, застосовувати з обережністю.

Умови реалізації

Препарат відпускається за рецептом.

Застосування у пожилих пацієнтів

Дозу знижують приблизно вдвічі через підвищену чутливість до препарату.

Коди МКХ

F10.3, F31, F32, F33, F40, F41.2, F41.8, F43, F43.1, F45.3, F48.0, F48.8, G12, G70, G71.0, G72, N94.3, N95.1, N95.3, R07.2, R45.0, R45.2

Додаткові показання

• синдром передменструального напруження;
• менопауза та її симптоми;
• стани, повʼязані з штучною менопаузою;
• біль у області серця;
• нервозність, тривога у звʼязку з життєвими труднощами.