Гроприносин® (Groprinosin)

Форма випуску

Препарат представлений у вигляді таблеток білого або майже білого кольору, продовгуватої форми, з двоопуклою поверхнею та рискою на одній стороні. Упаковка містить по 10 таблеток у пластикових блістерах, які розміщені у картонних коробках.

Опис та склад

Основним активним компонентом є інозин пранобекс у дозі 500 мг на таблетку. Допоміжні речовини включають: картопляний крохмаль, повидон К25, магнію стеарат. Це синтетичний препарат, що має імуностимулюючу та противірусну дію.

Коди та фармакологічна група

Код АТХ	J05AX05
Клініко-фармакологічна група	Імуностимулюючий препарат з противірусною активністю
Фармако-терапевтична група	Імуностимулюючий засіб

Фармакологічна дія

Інозин пранобекс — синтетичне похідне пурину, яке складається з інозину та N,N-диметиламіно-2-пропанолу у молярному співвідношенні 1:3. Має імуностимулюючу та неспецифічну противірусну активність.

Препарат стимулює функції лімфоцитів, підвищує бластогенез у моноцитах, експресію мембранних рецепторів Т-хелперів, активність Т-лімфоцитів, природних килерів (NK-клітин), а також продукує імуноглобулін G, інтерферон гамма та цитокіни IL-1 і IL-2. Знижує рівень цитокінів IL-4 і IL-10, потенціює хемотаксис нейтрофілів, моноцитів та макрофагів.

Механізм противірусної дії полягає у гальмуванні реплікації вірусної РНК та активності дигідроптероатсинтетази, що необхідна для синтезу вірусних білків і РНК. Також препарат підвищує синтез інтерферонів та сприяє зменшенню вірусного навантаження при інфекціях різних вірусів.

Показання до застосування

• Грип та гострі респіраторні вірусні інфекції.
• Інфекції, викликані вірусом простого герпеса (1, 2, 3, 4 типів):
  — генітальний та лабіальний герпес,
  — герпетичний кератит,
  — оперізувальний лишай,
  — вітряна віспа,
  — інфекційний мононуклеоз (вірус Епштейна-Барра).
• Цитомегаловірусна інфекція.
• Тяжке перебігання кору.
• Папілломавірусна інфекція: папіломи гортані та голосових зв’язок, генітальні папіломи, бородавки.
• Підострий склерозуючий панэнцефаліт.
• Контактісний молюск.

Спосіб застосування, курс і дози

Препарат приймають внутрішньо після їди, запиваючи невеликою кількістю води, з рівними інтервалами (6 або 8 годин), 3-4 рази на добу.

Для дорослих: від 6 до 8 таблеток на добу (по 1 або 2 таблетки 3-4 рази на день).

Для дітей від 3 років (з масою тіла понад 15-20 кг): дозування становить 50 мг/кг маси тіла на добу, розподілену на 3-4 прийоми. Максимальна добова доза — 3 г для дорослих і 50 мг/кг для дітей.

Тривалість лікування залежить від характеру інфекції та перебігу захворювання, зазвичай 5-14 днів. При необхідності, після зникнення симптомів, терапію продовжують 1-2 дні або більше за призначенням лікаря.

Для профілактики рецидивів рекомендується застосовувати препарат у період ремісії в профілактичних дозах.

Передозування

При випадковому передозуванні можливі симптоми, зокрема підвищення рівня мочевої кислоти в крові та сечі. У разі передозування показано промивання шлунка та симптоматичне лікування відповідно до стану пацієнта.

Взаємодія з іншими препаратами

Імунодепресанти знижують ефективність інозин пранобексу. Застосування з препаратами, що підвищують рівень мочевої кислоти (аллопуринол, фуросемід, торасемід), може викликати її підвищення. Спільне застосування з зидовудином може збільшити концентрацію останнього в крові, що потребує корекції дози.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Препарат протипоказаний вагітним та жінкам, що годують груддю, через недостатність даних щодо безпеки застосування в цей період.

Побічні дії

Часто (у більш ніж 10% випадків) можливі:

• З боку імунної системи: ангіоневротичний набряк, кропив’янка, гіперчутливість.
• З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, слабкість, утома.
• З боку шлунково-кишкового тракту: зниження апетиту, нудота, блювота, больові відчуття в епігастрії.
• З боку печінки: тимчасове підвищення активності трансаміназ та ЩФ.
• З боку шкіри: свербіж, висипи, еритема.
• З боку сечовивідної системи: поліурія.
• У суглобах: біль, обострення подагри.

Реакції гіперчутливості можуть проявлятися у вигляді анафілаксії, що вимагає невідкладної медичної допомоги.

Протипоказання до застосування

• Підагра та сечокам’яна хвороба.
• Хронічна ниркова недостатність.
• Аритмії.
• Вік до 3 років.
• Вагітність та період лактації.
• Підвищена чутливість до компонентів препарату.

З обережністю застосовують при гострій печінковій недостатності та при прийомі препаратів, що підвищують рівень мочевої кислоти.

Особливі вказівки

Застосовувати найефективніше на ранніх стадіях інфекційного процесу. Після двотижневого курсу необхідно контролювати рівень мочевої кислоти та функцію печінки і нирок. У пацієнтів з підвищеним рівнем мочевої кислоти можливе призначення препаратів, що її знижують.

Протипоказання при порушеннях функцій

При порушенні функцій нирок та сечокам’янній хворобі застосування не рекомендується.

При гострій печінковій недостатності застосування слід проводити з обережністю під контролем лікаря.

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Термін придатності — 3 роки. Не застосовувати після закінчення терміну.

Умови реалізації

Препарат відпускається за рецептом лікаря.

Застосування у літніх пацієнтів та дітей

Корекція дози у пацієнтів старше 65 років не потрібна. Застосування у дітей дозволено з 3 років, при цьому враховують масу тіла.