Інструкція з медичного застосування Гутталакс®

Форма випуску

Краплі для прийому всередину у флаконах по 15 мл або 30 мл з капельницею-крапельницею.

Опис

Прозорий, безбарвний або злегка жовтуватий, або злегка коричнюватий, в'язкий розчин для перорального застосування. Вміст натрію пикосульфату моногідрат становить 0,75 г у 100 мл розчину.

Код АТХ

A06AB08 — натрія пикосульфату

Клініко-фармакологічна група / Групова приналежність

• Слабительный препарат
• Фармакотерапевтична група: слабительные средства

Діюча речовина

Натрію пикосульфат моногідрат.

Вспомогальні компоненти: натрію бензоат — 0,2 г, натрію цитрат дигідрат — 0,15 г, сорбатол рідкий — 64,37 г, лимонна кислота моногідрат — 0,14 г, очищена вода — 49,89 г.

Фармако-терапевтична група

Слабке проносне засіб, що стимулює моторику кишечника.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 30°C у недоступному для дітей місці. Не заморожувати. Термін придатності — 3 роки.

Фармакологічна дія

Натрію пикосульфат є слабким проносним засобом триарилметанової групи. Після бактеріального розщеплення у товстому кишечнику він стимулює слизову оболонку, підвищує перистальтику, сприяє накопиченню води та електролітів у кишечнику, що сприяє м'якості калу та прискоренню дефекації. Препарат не порушує перетравлення та всмоктування поживних речовин у тонкому кишечнику.

Дослідження показують, що Гутталакс® значно підвищує перистальтику кишечника вже протягом першого тижня застосування, при цьому концентрація калію у крові залишається в межах норми.

Показання до застосування

• Запор, обумовлений атониєю або гіпотонією товстого кишечника (у тому числі у літніх, лежачих хворих, після операцій, пологів та в період лактації);
• Запор, викликаний прийомом лікарських засобів;
• Регулювання стулу при геморої, проктиті, анальних тріщинах (для пом'якшення калу);
• Захворювання жовчного міхура, синдром подразненої кишки з переважанням запорів;
• Запор, викликаний дисбактеріозом кишечника або порушеннями дієти.

Спосіб застосування, курс і дози

Рекомендується починати лікування з мінімальної дози, поступово її збільшуючи до максимальної. Не слід перевищувати рекомендовану добову дозу. Терапію можна коригувати індивідуально.

Вік	Рекомендуємо доза	Максимальна доза
Дорослі та старше 10 років	10-20 крапель (5-10 мг)	20 крапель (10 мг)
Діти 4-10 років	5-10 крапель (2,5-5 мг)	10 крапель (5 мг)
Діти до 4 років	1 крапля (0,5 мг) на 2 кг маси тіла	Залежно від ваги та рекомендацій лікаря

Для досягнення слабительного ефекту препарат приймають на ніч перед запланованою дефекацією. Не потрібно розчиняти краплі у рідині, їх можна застосовувати безпосередньо. Для відновлення природного ритму дефекації рекомендується додатково підвищувати фізичну активність, вживати достатню кількість харчових волокон (20-25 г/день) і рідини (не менше 2 л).

Передозування

При застосуванні високих доз можливі симптоми: діарея, зневоднення, зниження артеріального тиску, порушення водно-електролітного балансу, гіпокаліємія, судоми. Можливі ускладнення у вигляді ішемії м’язів товстого кишечника, некрозу слизової, порушень функцій нирок. Лікування — промивання шлунка, корекція електролітного балансу, введення розчину для регідратації, застосування спазмолітиків.

Лікарські взаємодії

Використання з діуретиками або глюкокортикостероїдами може підвищувати ризик гіпокаліємії. Спільне застосування з антибіотиками може знижувати слабкий ефект препарату. Необхідна консультація лікаря для визначення взаємодії.

Застосування під час вагітності і годування груддю

Дані про безпечність застосування у період вагітності обмежені. Внутрішньо препарат можна застосовувати лише за призначенням лікаря у II та III триместрах. Препарат не виділяється з грудним молоком і може бути застосований під час лактації, але під контролем лікаря.

Побічна дія

• З боку травної системи: дискомфорт, нудота, блювання, спазми, діарея.
• З боку нервової системи: головокружіння, обмороки, що можуть бути пов’язані з вазовагальним рефлексом.
• З боку імунної системи: реакції гіперчутливості, включаючи анафілаксію.
• З боку шкіри: висип, свербіж, ангіоневротичний набряк.

Протипоказання

• Кишкова непрохідність або обструктивні захворювання кишечника.
• Гострі запальні захворювання органів черевної порожнини, сильні болі в животі, що супроводжуються нудотою, блюванням, підвищеною температурою.
• Гострі запальні захворювання кишечника.
• Тяжка дегідратація.
• Непереносимість фруктози.
• Гіперчутливість до компоненів препарату.

Особливі вказівки

Не рекомендується застосовувати препарат без консультації лікаря більш ніж 10 днів. Тривале застосування у високих дозах може спричинити електролітний дисбаланс та зневоднення. Не слід застосовувати у дітей до 4 років у формі таблеток — для них передбачені краплі.

При виникненні головокружіння або обмороків слід припинити застосування та звернутися до лікаря. Не рекомендується керувати транспортом або працювати з механізмами під час або після застосування препарату через можливий вазовагальний рефлекс.

Умови реалізації

Препарат відпускається без рецепта.

Застосування у дітей

Дітям до 4 років препарат призначають у формі крапель згідно з рекомендаціями лікаря. Важливо дотримуватися дозування та контролювати стан дитини.

Нозологія (коди МКБ)

• K58 — Синдром подразненої кишки
• K59.0 — Запор
• K59.8 — Інші уточнені функціональні порушення кишечника
• K60 — Тріщина та свищі області заднього проходу
• K62.8 — Інші уточнені захворювання заднього проходу та прямої кишки
• K63.8 — Інші уточнені захворювання кишечника
• K64 — Геморой та перианальний венозний тромбоз
• K82.8 — Інші уточнені захворювання жовчного міхура та проток
• O99.6 — Захворювання органів травлення, ускладнюючі вагітність та пологи