Інструкція з застосування препарату Хартил®-Д

Форма випуску

Таблетки, що містять поєднання раміприлу та гидрохлоротиазиду:

• по 2,5 мг раміприла + 12,5 мг гидрохлоротиазиду у пачках по 28 штук;
• по 5 мг раміприла + 25 мг гидрохлоротиазиду у пачках по 28 штук.

Кожна таблетка має овальну форму, білий колір, фаску з обох сторін, з рискою посередині та гравіруванням у вигляді цифр "5" або "25" з одного боку.

Опис

Препарат має двокомпонентну структуру, що включає:

Діюча речовина	Кількість у 1 таблетці
Рамиприл	5 мг або 2,5 мг (залежно від дози)
Гидрохлоротиазид	12,5 мг або 25 мг

Вспомогальні речовини: моногідрат лактози, гипромеллоза, кросповідон, мікрокристалічна целюлоза, стеарилфумарат натрію.

Код АТХ

C09BA05 – Комбіновані препарати, що містять інгібітори АПФ та діуретики.

Клініко-фармакологічна група / Групова приналежність

Антигіпертензивні препарати.

Фармако-терапевтична група

Гіпотензивне комбіноване засіб (інгібітор АПФ + діуретик).

Умови зберігання

Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Зберігати у сухому, захищеному від світла місці.

Термін придатності

3 роки з моменту виготовлення.

Фармакологічна дія

Рамиприл — інгібітор ангиотензин-превращаючого ферменту (АПФ), що знижує рівень ангіотензину II, сприяє розширенню судин, знижує периферичний судинний опір, не впливаючи суттєво на швидкість клубочкової фільтрації. Це веде до зниження артеріального тиску без значних змін у серцевому ритмі або об’ємі крові.

Гидрохлоротиазид — тиазидний діуретик, що підвищує виведення натрію, хлору та води з організму, зменшує об’єм циркулюючої крові, що сприяє зниженню артеріального тиску. Водночас, він зменшує реабсорбцію іонів калію та магнію, підвищує виведення сечової кислоти та бикарбонатів.

Комбінований препарат забезпечує додатковий гіпотензивний та діуретичний ефект, що сприяє ефективному контролю артеріальної гіпертензії.

Показання до застосування

• Гіпертензія артеріальна у дорослих для монотерапії або комбінованого лікування.
• Гіпертензія у пацієнтів, що потребують зниження артеріального тиску за допомогою комбінованої терапії.

Спосіб застосування, курс і доза

Препарат приймати внутрішньо, один раз на добу, незалежно від прийому їжі, запиваючи достатньою кількістю рідини.

Рекомендувана початкова доза — 2,5 мг раміприла + 12,5 мг гидрохлоротиазиду. При необхідності дозу можна підвищувати з інтервалом не менше 3 тижнів до максимальної — 5 мг раміприла + 25 мг гидрохлоротиазиду на добу.

Для пацієнтів похилого віку або з порушеннями функції нирок (КК від 30 до 60 мл/хв) дозування підбирається індивідуально під контролем лікаря.

Передозування

Можливі симптоми: різке зниження артеріального тиску, порушення електролітного балансу (гіперкаліємія, гіпонатріємія), порушення свідомості, судоми, аритмії, шок, гостра ниркова недостатність.

Лікування — внутрішньовенне введення фізіологічного розчину, підтримуюча терапія, контроль електролітів та функції нирок. У разі вираженої гіпотензії — введення вазопресорів, у тому числі ангіотензину II, можливе проведення діалізу для видалення раміприлу.

Лікарська взаємодія

При комбінації з іншими антигіпертензивними засобами можливе посилення гіпотензивної дії. Одночасне застосування з калійзберігаючими діуретиками або калійсодержащими препаратами може підвищити ризик гіперкаліємії.

Препарати, що знижують рівень натрію або збільшують ризик гіпонатріємії, слід застосовувати з обережністю. Взаємодія з літієм може підвищити його токсичність, тому потрібно контроль рівня літію в крові.

З обережністю слід застосовувати з НПВС, що можуть зменшити гіпотензивний ефект та підвищити ризик порушень функції нирок.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Препарат не рекомендується застосовувати у I триместрі вагітності. У II та III триместрах — категорично протипоказаний через високий ризик ускладнень для плода і новонародженого. При плануванні вагітності або наявності вагітності слід припинити його застосування та перейти на альтернативні методи терапії.

Гідрохлоротиазид проникає у грудне молоко, тому застосування у період лактації заборонено.

Побічні дії

Можливі реакції з боку серцево-судинної системи, такі як гіпотензія; з боку нервової системи — головний біль, запаморочення; з боку травної системи — нудота, блювання, порушення функції печінки; з боку електролітного балансу — гіперкаліємія, гіпонатріємія, гіпокаліємія, гіперкальціємія.

Можуть виникати алергічні реакції, шкірні висипання, свербіж, а також реакції з боку сечовивідної системи.

Протипоказання

• Гіперчутливість до компонентів препарату.
• Тяжкі порушення функції нирок (КК < 30 мл/хв).
• Тяжкі порушення функції печінки або холестаз.
• Алергія на сульфонаміди або інші компоненти препарату.
• Під час вагітності та годування груддю.

Особливі вказівки

Перед початком лікування необхідно провести обстеження функції нирок, рівня електролітів у крові. Регулярний контроль під час терапії допомагає уникнути ускладнень.

При розвитку симптомів гіперкаліємії або гіпонатріємії необхідно коригувати терапію. Не рекомендується застосовувати препарат у разі гострих інфекційних захворювань, зневоднення, зменшення об’єму циркулюючої крові.

Застосування при порушеннях функції нирок

З обережністю, під контролем функції нирок, дозування підбирається індивідуально. Не застосовувати при КК < 30 мл/хв.

Застосування при порушеннях функції печінки

Препарат не рекомендується застосовувати у пацієнтів з тяжкими порушеннями функції печінки та холестазом.

Умови реалізації

Препарат відпускається за рецептом лікаря.

Застосування у літніх пацієнтів

Потрібен особливий контроль функції нирок та електролітів. Дозування підбирається індивідуально, з урахуванням стану пацієнта.

Застосування у дітей

Безпека та ефективність у дітей та підлітків не досліджені, тому застосування у цій віковій групі не рекомендується.

Нозологія (коди МКБ)

Індукція артеріальної гіпертензії (I10), гіпертензія (I15).