Інструкція з застосування препарату Хайрабезол

Загальна інформація

Хайрабезол (Hirabezol) — це лікарський препарат у формі таблеток, покритих кишковорастворною оболонкою, що містять активну речовину рабепразол натрію. Препарат належить до групи інгібіторів протонного насоса і застосовується для лікування різних захворювань шлунково-кишкового тракту, пов’язаних із надмірною секрецією кислоти.

Форма випуску та склад

Фармакологічна група

Препарат належить до групи інгібіторів протонного насоса (ATХ код: A02BC04), протизапальних і протиязвних засобів.

Фармакодинаміка та фармакокінетика

Хайрабезол діє як потужний інгібітор протонної помпи, що знижує секрецію кислоти в шлунку, блокуючи фермент Н+/К+-АТФазу, відповідальну за вироблення соляної кислоти. Активність починається приблизно через 1 годину після перорального застосування, досягає максимуму через 2–4 години і залишається ефективною протягом 48 годин. Ефект зберігається незалежно від прийому їжі, а рівень гастрину у крові може тимчасово підвищуватися, але повертається до норми після завершення терапії.

Показання до застосування

• Язва шлунка та дванадцятипалої кишки в стадії загострення
• Гастроезофагеальна рефлюксна хвороба (ГЕРБ)
• Гіперсекреторні стани, включаючи синдром Золлінгера-Еллісона
• Стресові ураження слизової шлунка і кишечника
• Комплексна терапія ерадикації Helicobacter pylori у пацієнтів з язвенною хворобою або хронічним гастритом
• Профілактика рецидивів язвеної хвороби, пов’язаних із Helicobacter pylori

Спосіб застосування, дози та курс лікування

Препарат призначають перорально, одноразово по 20 мг один раз на добу, за 30 хвилин до їди. Таблетки слід ковтати цілими, не розжовуючи і не подрібнюючи.

Тривалість лікування:

• Язва шлунка або дванадцятипалої кишки (в стадії загострення): 4–6 тижнів
• Гастроезофагеальна рефлюксна хвороба (ГЕРБ): 4–8 тижнів
• Підтримуюча терапія при ГЕРБ: 10 або 20 мг один раз на добу
• Ерадикація Helicobacter pylori: 7-денної курс з комбінованою терапією (див. нижче)

Для ерадикації H. pylori застосовують комбінацію з кларитроміцином і амоксицилін або метронидазол відповідно до рекомендацій.

Передозування

Про симптоми передозування даних немає. При підозрі рекомендується симптоматичне та підтримуюче лікування. Діаліз неефективний.

Лікарські взаємодії

• Знижує швидкість метаболізму препаратів, що метаболізуються системою CYP 450 (фенитоїн, диазепам, варфарин)
• Може знижувати концентрацію кетоконазолу та дигоксину
• Не впливає на засвоєння антацидів

Застосування у вагітних, годування груддю та педіатрії

Не рекомендується застосовувати під час вагітності та годування груддю через недостатність даних щодо безпеки. Препарат не рекомендується дітям і підліткам до 18 років через відсутність досвіду застосування в цій віковій категорії.

Побічні дії

З боку травної системи:

• Часто: діарея, нудота
• Нечасто: блювота, біль у животі, метеоризм, запор
• Рідко: сухість у роті, відрижка, диспепсія
• Дуже рідко: гастрит, підвищення активності трансаминаз

З боку нервової системи:

• Часто: головний біль
• Рідко: запаморочення, сонливість, нервозність

Інші побічні реакції:

• Алергічні реакції у вигляді шкірної висипки, свербежу
• М'язові болі, судоми, інфекції верхніх дихальних шляхів, зміни в крові (тромбоцитопенія, лейкопенія) — дуже рідко

Протипоказання

• Підвищена чутливість до рабепразолу або інших компонентів препарату
• Вагітність і годування груддю
• Дитячий та підлітковий вік до 18 років

З обережністю:

При важкій печінковій або нирковій недостатності, необхідно консультація лікаря, але корекція дози зазвичай не потрібна.

Особливі вказівки

• Перед початком і після закінчення терапії рекомендується провести ендоскопічне дослідження для виключення злоякісних новоутворень
• При застосуванні у пацієнтів із важкими порушеннями функцій печінки слід контролювати стан
• Препарат не впливає на здатність керувати транспортними засобами або виконувати роботи, що потребують підвищеної концентрації уваги

Умови зберігання

Зберігати в сухому, захищеному від світла місці при температурі від 8°С до 25°С, у недоступному для дітей місці.

Термін придатності

2 роки від дати виготовлення, зазначеної на упаковці.

Умови відпуску

За рецептом лікаря.

Особливості застосування при специфічних станах

Пацієнти похилого віку:

У літніх пацієнтів рівень концентрації рабепразолу може бути вищим; необхідно контролювати стан і за потреби коригувати дозу.

Пацієнти з порушеннями функції нирок або печінки:

Корекція дози зазвичай не потрібна, але слід враховувати індивідуальні особливості стану.

Діти та підлітки:

Застосування не рекомендується через відсутність достатніх досліджень.

Код МКБ та показання

Власник реєстраційного посвідчення

HIGLANCE LABORATORIES Pvt. Ltd.