Інструкція з застосування препарату Хлорпротиксен Зентива

Загальний опис

Хлорпротиксен Зентива — це лікарський препарат, що належить до групи нейролептиків (антипсихотичних засобів). Випускається у формі таблеток, покритих плівковою оболонкою оранжевого кольору, що мають круглу форму і двояковипуклу поверхню. В одній таблетці міститься хлорпротиксен гидрохлорид у дозі 15 мг, а також допоміжні речовини для стабілізації та формування фармацевтичної форми.

Код АТХ

N05AF03

Фармако-терапевтична група

• Антипсихотичні засоби (нейролептики)
• Производні тиоксантена

Фармакологічна дія

Хлорпротиксен — це антипсихотичний засіб, що має блокуючу дію на постсинаптичні допамінові рецептори головного мозку, що забезпечує його основний терапевтичний ефект. Крім того, препарат проявляє антидепресивну, седативну та протиблювотну дію, а також володіє α-адреноблокуючою активністю. Препарат пригнічує вивільнення гормонів гіпоталамуса і гіпофізу, що може спричиняти підвищення рівня пролактину у крові через блокаду ингибируючого пролактин фактора.

За хімічною структурою та фармакологічними властивостями належить до похідних тиоксантена, схожих із піперазиновими похідними фенотиазину.

Показання до застосування

• Психози та психотичні стани, що супроводжуються тривогою, страхом, психомоторним збудженням, агресивністю, у тому числі при депресивно-параноїдних, циркулярних формах шизофренії та інших психічних захворюваннях;
• Дисциркуляторна енцефалопатія, черепно-мозкові травми (у складі комбінованої терапії), алкогольний делірій;
• Порушення сну при соматичних захворюваннях;
• Довготривала терапія станів з підвищеною збудливістю та тривогою, психосоматичні, невротичні і поведінкові розлади у дітей;
• Кашель судомного характеру, спастичні стани в шлунково-кишковому тракті;
• Премедикація перед хірургічними або діагностичними втручаннями;
• Дерматози з сильним свербежем та алергічні реакції.

Спосіб застосування, курс і доза

Лікування Хлорпротиксеном Зентива проводиться індивідуально під контролем лікаря. Дозування залежить від віку пацієнта, ступеня тяжкості стану та клінічної картини. Зазвичай для дорослих добова доза складає від 10 до 600 мг, розподілених на кілька прийомів. Для дітей — від 5 до 200 мг.

Тривалість курсу визначається лікарем і залежить від клінічного ефекту та переносимості препарату.

Лекарське взаємодія

При одночасному застосуванні з седативними, снодійними, антипсихотичними, опіоїдними препаратами та алкоголем посилюється пригнічуючий ефект на центральну нервову систему. Гіпотензивний ефект посилюється при комбінації з антигіпертензивними засобами. Взаємодія з антихолінергічними та антигістамінними препаратами може підсилювати їхній ефект. Також можливе збільшення частоти та тяжкості екстрапірамідних реакцій при сумісному застосуванні з препаратами, що викликають ці явища.

Важливо враховувати, що застосування з леводопою може послаблювати її противопаркінсономний ефект, а з літієм — потенціювати нейротоксичність.

Протипоказання

• Гіперчутливість до компонентів препарату;
• Важкі порушення функції печінки або нирок;
• Порушення кровотворення, у тому числі мієлодепресія, агранулоцитоз;
• Вагітність і лактація;
• Угнетення центральної нервової системи, зокрема при інтоксикації алкоголем або препаратами, що пригнічують ЦНС.

Особливі зауваження

Не рекомендується застосовувати у пацієнтів з епілепсією, порушеннями серцево-судинної системи, з вираженими порушеннями функцій печінки або нирок, а також у літніх осіб без відповідної корекції дози. Перед початком терапії необхідно враховувати можливий ризик розвитку транзиторної артеріальної гіпотензії, особливо у пацієнтів з серцево-судинними захворюваннями.

Під час лікування слід уникати вживання алкоголю та керування транспортними засобами, оскільки можлива зниження концентрації уваги та швидкості реакцій.

Застосування при порушеннях функцій органів

При порушеннях функції нирок: не рекомендується застосовувати при виражених порушеннях функції нирок.
При порушеннях функції печінки: препарат застосовувати з обережністю, під контролем лікаря. При важких порушеннях функцій застосування протипоказане.

Застосування у літніх пацієнтів

У літніх осіб застосування Хлорпротиксену Зентива слід проводити з обережністю, з урахуванням підвищеного ризику розвитку побічних реакцій, особливо з боку серцево-судинної системи та центральної нервової системи.

Код за МКХ та нозологія

Код МКХ	Захворювання
F10.5	Психічні та поведінкові розлади, пов'язані з вживанням алкоголю — психотичне розлад
F20	Шизофренія
F21	Шизотипове розлад
F22	Хронічні бредові розлади
F23	Острые та перехідні психічні розлади
F25	Шизоаффективні розлади
F29	Нечіткий неорганічний психоз
F41.9	Невротичний розлад, неуточнений
F45.3	Соматоформна дисфункція вегетативної нервової системи
F48.9	Невротичний розлад, неуточнений

Використання у вагітних та під час годування груддю

Хлорпротиксен Зентива протипоказаний для застосування під час вагітності та годування груддю через можливість негативного впливу на плід і новонародженого.

Побічні реакції

• З боку ЦНС: сонливість, слабке екстрапірамідне порушення, головокруження, підвищена втомлюваність, у рідких випадках — парадоксальне збудження або посилення тривожності.
• З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, порушення функцій печінки, холестатична жовтуха.
• З боку серцево-судинної системи: тахікардія, зміни ЕКГ, ортостатична гіпотензія.
• З боку зору: помутніння рогівки, порушення зору.
• З боку крові: агранулоцитоз, лейкопенія, гемолітична анемія.
• З боку ендокринної системи: часті приливи крові, гінекомастія, зниження потенції і лібідо, галакторея, аменорея.
• Зміни обміну речовин: підвищене потовиділення, порушення вуглеводного обміну, збільшення маси тіла.
• Дерматологічні реакції: фотосенсибілізація, фотодерматит.

Протипоказання до застосування

• Гіперчутливість до компонентів препарату;
• Важкі порушення функцій печінки або нирок;
• Порушення кровотворення, мієлодепресія;
• Вагітність та лактація;
• Важке пригнічення ЦНС, зокрема при інтоксикації алкоголем або седативними засобами.

Особливі вказівки

Перед застосуванням Хлорпротиксену Зентива необхідно враховувати ризик розвитку екстрапірамідних реакцій, порушень кровотворення, а також можливі ускладнення у пацієнтів із серцево-судинними захворюваннями. Не рекомендується застосовувати у пацієнтів з порушеннями серцевого ритму, а також у літніх пацієнтів без відповідної корекції дози та під контролем лікаря.

Під час лікування слід утримуватися від вживання алкоголю та керування транспортом, оскільки можливе зниження швидкості психомоторних реакцій.