Інструкція з медичного застосування препарату Хлорпротиксен Зентива

Опис препарату

Хлорпротиксен Зентива — це лікарський засіб у формі таблеток, покритих плівковою оболонкою, що містять хлорпротиксен гидрохлорид по 50 мг. Таблетки мають круглу форму, двояковипуклу конструкцію та від світло-коричневого до світло-жовтого кольору. На зломі видно ядро білого або майже білого кольору.

Склад: 1 таблетка містить хлорпротиксен гидрохлорид 50 мг. Вспомогальні речовини включають: кукурудзяний крохмаль — 37,5 мг, моногідрат лактози — 135 мг, сахарозу — 20 мг, кальцію стеарат — 3,75 мг, тальк — 3,75 мг. Фармацевтична оболонка складається з гіпромеллози 2910/5, макроголу 6000 та 300, тальку, діоксиду титану та окису заліза жовтого для фарбування.

Код АТХ

N05AF03 — Антипсихотичний препарат (нейролептик), хлорпротиксен

Клініко-фармакологічна група

Антипсихотичні (нейролептичні) засоби

Фармакологічна дія

Хлорпротиксен гидрохлорид — це похідне тиоксантена, який має антипсихотичну, антидепресивну, седативну та протирвотну дію. Він блокує постсинаптичні допамінові рецептори в головному мозку, що сприяє зменшенню психотичних симптомів. Також препарат має альфа-адреноблокуючу активність, що може викликати зниження артеріального тиску. Протирвотна дія пов'язана з блокадою хеморецепторної триггерної зони у довгастому мозку. Седативний ефект обумовлений послабленням активності ретикулярної системи стовбура мозку. Впливає на секрецію гормонів гіпоталамо-гіпофізарної системи, зокрема підвищує рівень пролактину через блокаду ингибируючого пролактин-фактора.

Показання до застосування

• Психози та психотичні стани з ознаками тривоги, страху, психомоторного збудження, агресії: при депресивно-параноїдній, ціркулярній шизофренії, простій вялотекучій шизофренії з психопатоподібною та неврозоподібною симптоматикою.
• Дисциркуляторна енцефалопатія, черепно-мозкові травми (у складі комплексної терапії).
• Алкогольний делірій, порушення сну на фоні соматичних захворювань.
• Тривале лікування станів з підвищеною збудливістю та тривогою, психосоматичні, невротичні та поведінкові розлади у дітей.
• Кашель судорожного характеру, спастичні стані у шлунково-кишковому тракті.
• Премедикація перед хірургічними або діагностичними процедурами.
• Дерматози з хронічним свербінням, алергічні реакції.

Спосіб застосування, курс і дози

Індивідуальний підхід. Таблетки приймають внутрішньо, дозування залежить від віку та стану пацієнта. Для дорослих добова доза коливається від 10 мг до 600 мг, для дітей — від 5 мг до 200 мг. Частота прийомів та тривалість курсу визначаються лікарем залежно від клінічної ситуації.

Лекарське взаємодія

• Одночасне застосування з седативними, снотворними, антипсихотичними препаратами, алкоголем або опіоїдами посилює пригнічувальний ефект на центральну нервову систему.
• Поєднання з антигіпертензивними засобами може спричинити гіпотензивний ефект.
• Взаємодії з антихолінергічними, антигістамінними або протипаркінсоничними засобами можуть підсилювати їхню дію.
• Зі средствами, що викликають екстрапірамідальні реакції, можливе їх посилення.
• Разом з леводопою — можливо пригнічення її дії; з літієм — підвищення ризику екстрапірамідних реакцій.
• З епінефрином — можливе блокування його ефекту та розвиток гіпотензії.
• З фенотиазинами та галоперидолом — можливе посилення екстрапірамідних побічних реакцій.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до хлорпротиксену або інших компонентів препарату.
• Порушення функції печінки або нирок у важкій формі.
• Вагітність та період лактації.
• Угнетення центральної нервової системи, зокрема при інтоксикації алкоголем або седативними засобами.
• Міелодепресія, патологічні зміни крові.
• Діти віком до 3 років.

Особливі вказівки

Не рекомендується застосовувати препарат у пацієнтів з історією епілепсії, порушеннями серцево-судинної системи, атеросклерозом, вираженими порушеннями функцій печінки або нирок. При застосуванні у літніх осіб необхідно контролювати стан пацієнта через можливість розвитку побічних реакцій. Перед початком лікування важливо оцінити співвідношення ризиків і користі у хворих з хронічним алкоголізмом або схильністю до транзиторної гіпотензії.

Вплив на здатність керувати транспортом і механізмами — можливе пригнічення реакцій, тому слід уникати водіння та роботи з потенційно небезпечними механізмами під час терапії.

Застосування при порушеннях функцій печінки та нирок

Не рекомендується застосовувати препарат при важких порушеннях функцій печінки або нирок. В таких випадках необхідна корекція дози або альтернативна терапія під контролем лікаря.

Застосування у літніх пацієнтів

З обережністю. Враховуючи підвищену чутливість до побічних реакцій, дозування підбирається з урахуванням стану пацієнта та під контролем лікаря.

Міжнародні класифікації (МКБ)

• F10.5 — Психічні та поведінкові розлади, викликані вживанням алкоголю
• F20 — Шизофренія
• F21 — Шизотипове розлад
• F22 — Хронічні бредові розлади
• F23 — Остаточні психічні розлади
• F25 — Шизоаффективні розлади
• F29 — Неорганічний психоз, неуточнений
• F41.9 — Тривожне розлад, неуточнений
• F45.3 — Соматоформна дисфункція вегетативної нервової системи
• F48.9 — Невротичне розлад, неуточнений
• F51.2 — Розлади режиму сну та неспання неорганічної етіології
• G93.4 — Енцефалопатія, неуточнена
• L20.8 — Інші атопічні дерматити
• L23 — Аллергічний контактний дерматит
• L24 — Простий подразнюючий контактний дерматит
• L28.0 — Хронічний лишай
• L29 — Зуд
• R05 — Кашель
• R10.4 — Інші та неуточнені болі в животі
• S06 — Внутрішньочерепна травма
• T78.4 — Неуточнена алергія
• Z51.4 — Підготовчі процедури для подальшого лікування або обстеження

Власник реєстраційного посвідчення

ZENTIVA k.s.

Протипоказання до застосування

Перед застосуванням Хлорпротиксену Зентива слід проконсультуватися з лікарем. Не застосовувати при вагітності, лактації, важких порушеннях функцій печінки і нирок, підвищеній чутливості до компонентів, а також при вираженому пригніченні ЦНС.