Інструкція з застосування стоматологічного гелю Холісал®

Форма випуску та опис препарату

Холісал® – це стоматологічний гель у вигляді безбарвної, прозорої, однорідної маси з характерним запахом анисового масла. Випускається у тубах по 15 г, упакованих у картонні коробки. Гель має високу адгезивність, що забезпечує тривале утримання на слизовій оболонці порожнини рота для досягнення терапевтичного ефекту.

Класифікація та фармакологічна група

Код АТХ	A01AD11
Клініко-фармакологічна група	Препарати для місцевого застосування при захворюваннях порожнини рота
Фармакотерапевтична група	Нестероїдні протизапальні засоби (НПЗП)

Діюча речовина та допоміжні компоненти

Основні активні компоненти:

• Холіна саліцилат – 87,1 мг в 1 г гелю
• Цеталконія хлорид – 0,1 мг в 1 г гелю

Допоміжні речовини: гігеллоза, метилпарагідроксибензоат, пропілпарагідроксибензоат, гліцерол, масло насіння анису, етиловий спирт 96%, вода до 1000 мг.

Умови зберігання та термін придатності

Препарат слід зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C, у затемненому місці. Не заморожувати. Термін придатності – 3 роки. Не застосовувати після закінчення строку придатності, зазначеного на упаковці.

Фармакологічна дія

Холісал® має комплексну дію, що поєднує протимікробний, протизапальний та анальгезуючий ефекти при місцевому застосуванні. Холіна саліцилат швидко всмоктується слизовою оболонкою порожнини рота, забезпечуючи:

• зниження больових відчуттів
• зменшення запалення
• жарознижувальний ефект

Механізм дії включає блокування активності циклооксигенази (ЦОГ), пригнічення функцій макрофагів і нейтрофілів, зниження продукції інтерлейкіну-1 та синтезу простагландинів. Цеталкония хлорид має антисептичну дію, руйнує бактерії, гриби і віруси. Гель сприяє швидкому розвитку ефекту та тривалому утриманню активних речовин на ураженій слизовій.

Показання до застосування

Холісал® застосовується для місцевого лікування:

• стоматитів різної етіології
• гингівиту та пародонтиту
• уражень слизової оболонки порожнини рота при носінні зубних протезів
• травм слизової оболонки порожнини рота
• болевого синдрому при прорізуванні зубів у дітей
• хейліту
• кандидозу порожнини рота
• невеликих оперативних втручань у порожнині рота
• красного плоского лишаю на слизовій оболонці рота
• уражень слизової при синдромі Стивенса-Джонсона (у комплексному лікуванні)

Спосіб застосування, дози та курс лікування

Загальні рекомендації: гель застосовують місцево 2-3 рази на добу до або після їжі, а також перед сном. Для дорослих та дітей старше 1 року рекомендується видавити на чистий палець смужку гелю довжиною 1 см, для дітей до 1 року – 0,5 см. Легкими масажними рухами втирають у уражений ділянку слизової оболонки рота.

При захворюваннях пародонта: гель закладають у десневі кармани, застосовують у вигляді компресів або акуратно втирають у ясна 1-2 рази на добу.

Передозування та лікарська взаємодія

Передозування: випадки передозування препарату не відомі.

Лікарська взаємодія: застосування Холісал® може посилювати дію інших протизапальних, жарознижуючих і знеболюючих засобів, що застосовуються одночасно.

Особливості застосування та протипоказання

Протипоказання: підвищена чутливість до саліцилатів та інших компонентів препарату. Не рекомендується застосовувати при вагітності, годуванні груддю та у дітей до 1 року.

Особливі вказівки: при появі перших ознак побічних реакцій слід припинити застосування та проконсультуватися з лікарем. Не слід застосовувати гель внутрішньо або ковтати.

Вплив на здатність керувати транспортом та механізмами

Препарат не впливає на здатність керувати транспортними засобами та механізмами.

Умови реалізації та застосування у дітей

Препарат відпускається без рецепта. У дітей віком до 1 року застосовувати з обережністю та під контролем лікаря.

Міжнародна класифікація та коди МКБ

Коди МКБ: B37.0 (Кандидозний стоматит), K00.7 (Синдром прорізування зубів), K05 (Гінгівіт та пародонтит), K12 (Стоматити), K13.0 (Захворювання губ), K13.1 (Прикуси щоки та губи), K13.7 (Інші ураження слизової порожнини рота), S00.5 (Травми губ і рота), Z51.4 (Підготовчі процедури перед лікуванням), Z97.2 (Наявність зубного протеза).

Виробник та власник реєстраційного посвідчення

Власник реєстраційного посвідчення: VALEANT OOO
Виробник: PHARMACEUTICAL WORKS JELFA S.A.