Холоксан порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1 г
- Виробник: Baxter [Бакстер]
- Артикул: holoksan_poroshok_dlya_prigotovleniya_rastvora_dlya_vnutrivennog
- Наявність: Наявність невідома
1680грн.
Інструкція з медичного застосування препарату Холоксан (Holoxan)
Загальна інформація
Холоксан (англійська назва — Holoxan) — це в/в порошок для приготування розчину для інфузій, який застосовується в онкологічній практиці для лікування різних форм раку. Препарат має кристалічну білу структуру і використовується для терапії злоякісних новоутворень, входячи до складу комплексних схем хіміотерапії.
Форма випуску: порошок для розчину для внутрішньовенних інфузій у флаконах по 1 г або 2 г. Вміст флакону розчиняють у воді для ін'єкцій перед застосуванням.
Фармакологічна дія
Іфосфамід — активна речовина препарату, що належить до групи алкілюючих цитостатиків, з класу азотистого іприта. Механізм дії полягає у алкілюванні нуклеофільних центрів ДНК, що порушує синтез ДНК та блокують мітотичне ділення пухлинних клітин. Повреждення ДНК найчастіше відбувається у фазах G1 та G2 клітинного циклу, що сприяє руйнуванню ракових клітин.
Препарат має виражену протипухлинну активність при лікуванні:
- герміногенних пухлин
- раку яєчників
- злоякісних пухлин яєчка
- раку легень
- раку молочної залози
- раку підшлункової залози
- раку ендометрію
- раку шийки матки
- злоякісних лімфом
- сарком
- остеогенної саркоми
- опухолі Вільмса
- саркоми Юінга
Показання до застосування
Препарат застосовують для терапії таких захворювань:
- герміногенні пухлини
- рак яєчників
- злоякісні пухлини яєчка
- рак легень
- рак молочної залози
- рак підшлункової залози
- рак ендометрію
- рак шийки матки
- злоякісні лімфоми
- саркоми м'яких тканин
- остеогенні саркоми
- опухоль Вільмса
- саркома Юінга
Протипоказання
- виражене ураження функцій кісткового мозку
- серйозні порушення функцій нирок
- обструкція сечовивідних шляхів
- цитит
- вагітність
- лактація
- гіперчутливість до іфосфаміду
З обережністю: гіпопротеїнемія, порушення електролітного балансу, літній вік, імунодепресія, хронічна печінкова недостатність, метастази в мозок, гострі інфекційні захворювання.
Спосіб застосування, курс і доза
Іфосфамід вводять внутрішньовенно крапельно протягом 30 хвилин або у вигляді 24-годинної інфузії. Концентрація розчину не повинна перевищувати 4%. Режими застосування залежать від призначеного курсу терапії та конкретного випадку:
- 1,2–2,4 г/л/добу протягом 3-5 днів або через день, з сумарною дозою 10–12 г/м². Курси повторюють кожні 3 тижні.
- 3–5 г/м² 1 раз на 2 тижні.
- 5–8 г/м² у вигляді 24-годинної інфузії один раз у 3-4 тижні або по 3,2 г/м²/добу у вигляді 5-денної безперервної інфузії з інтервалом у 3-4 тижні.
Для зменшення ризику розвитку геморагічного циститу застосовують месна (месна) у дозі, що становить 60% від дози іфосфаміду.
Приготування розчину: порошок розводять у воді для ін'єкцій до концентрації 40 мг/мл. Для внутрішньовенного введення розчин розбавляють у 500 мл 0,9% розчину натрію хлориду, розчину Рінгера або 5% розчину декстрози. Для 24-годинної інфузії використовують 3 л розчину.
Передозування
Симптоми: швидкий розвиток і посилення побічних ефектів, таких як ураження кровотворної системи, порушення функцій нирок, ЦНС і шлунково-кишкового тракту.
Лікування: симптоматичне, з обов'язковим застосуванням месни для нейтралізації токсичних ефектів.
Лікувальні взаємодії
При поєднанні з препаратами, що викликають мієлотоксичність, нейротоксичність або нефротоксичність, можливе посилення побічних дій. Індуктори мікросомальних ферментів печінки можуть збільшити утворення активних метаболітів іфосфаміду. Аллопуринол підсилює мієлосупресію, а месна зменшує нефротоксичність.
Також можливе посилення реакцій шкіри при облученні, взаємодія з варфарином може призвести до зниження згортання крові.
Застосування при вагітності та лактації
Препарат категорично протипоказаний під час вагітності та в період лактації через високий ризик для плода і новонародженого.
Побічні дії
- З боку кровотворної системи: лейкопенія, тромбоцитопенія, анемія. Відновлення показників крові зазвичай настає через 21 день після завершення курсу.
- З боку травної системи: нудота, блювання, іноді стоматит і порушення функції печінки (підвищення активності ферментів, рівня білірубіну).
- З боку сечовивідної системи: геморагічний цистит, дизурія, кров у сечі, підвищення концентрації креатиніну і мочевини, зниження кліренсу креатиніну, протеїнурія, метаболічний ацидоз.
- З боку ЦНС: дезорієнтація, спутаність свідомості, галюцинації, головний біль, судоми, кома, периферична полінейропатія.
- З боку репродуктивної системи: порушення функцій статевих залоз (азооспермія, аменорея).
- Інші: фотосенсибілізація, алопеція, покраснення і набряк у місці введення, кардіотоксичність, інфекційні ускладнення, затримка загоєння ран, легкові симптоми, підвищення температури, алергічні реакції.
Особливі вказівки
Перед початком лікування необхідно провести санацію хронічних джерел інфекції і корекцію електролітних порушень. Регулярно контролювати кров, функцію печінки і нирок, аналізувати сечу на наявність крові.
Під час терапії слід застосовувати надійні засоби контрацепції. При порушеннях функцій нирок або сечовивідних шляхів можливо збільшення токсичності, що вимагає зниження дози.
При появі перших симптомів циститу або крові в сечі терапію слід припинити.
Застосування при порушеннях функцій нирок
Протипоказаний при вираженому ураженні функцій нирок або обструкції сечовивідних шляхів. Можливе підвищення токсичності іфосфаміду, тому потрібно знижувати дозу і контролювати стан пацієнта.
Застосування при порушеннях функцій печінки
Слід застосовувати з обережністю у пацієнтів із хронічною печінковою недостатністю, оскільки існує ризик погіршення функції печінки.
Умови зберігання
Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Термін придатності — 5 років. Приготований розчин слід використовувати протягом 24 годин при температурі не вище 8°C.
Умови реалізації
Препарат відпускається за рецептом лікаря.
Застосування у пацієнтів похилого віку
З обережністю, з урахуванням можливої підвищеної чутливості до побічних ефектів і необхідності корекції дози.
Власник реєстраційного посвідчення
Препарат зареєстрований компанією-виробником (назва). Перед застосуванням рекомендується консультація з фахівцем.
Видео
| Характеристики | |
| Бренд | Baxter [Бакстер] |
| Дозировка | 1000 мг |
| Категория | Препараты для лечения онкологических заболеваний |
| Код товара | 114845 |
| Страна | Германия |
| Форма выпуска | порошок |
| Форма отпуска | по рецепту |