Інструкція щодо застосування препарату Хумалог® Мікс 50

Препарат Хумалог® Мікс 50 є готовою двофазною сумішшю інсуліну лізпро, яка застосовується для регуляції рівня глюкози в крові у пацієнтів з цукровим діабетом. Це інсуліновий препарат, що містить швидкодіючий і середньої тривалості дії компоненти, що забезпечують гнучкість у режимі інсулінотерапії та максимально наближену до фізіологічних потреб організму

Форма випуску

• суспензія для підшкірного введення у вигляді картриджів по 3 мл (5 шт. у пачці)
• картридж, вбудований у шприц-ручку КвікПен™ (5 шт. у упаковці)

Опис

Суспензія білого кольору, що має тенденцію до розшаровування: утворює білий осад та прозору або майже прозору надосадкову рідину. Перед застосуванням її потрібно легко струсити або покачати, щоб ресуспендирувати інсулін у однорідну мутну суміш. Вміст 1 мл препарату містить 100 МО інсуліну лізпро.

Компоненти та допоміжні речовини

Фармакологічна група

Гіпоглікемічний засіб – комбінація аналогів інсулінів короткої та середньої тривалості дії, що імітує фізіологічний профіль інсуліну при прийомі їжі.

Фармакологічна дія

Хумалог® Мікс 50 містить інсулін лізпро у двофазній формі: 50% швидкодіючого інсуліну лізпро та 50% протамінової суспензії інсуліну лізпро, що забезпечує швидкий початок дії та тривалість до 15 годин. Основна дія полягає у регуляції метаболізму глюкози: стимулює поглинання глюкози тканинами, зменшує глікогеноліз та глюконеогенез. Внаслідок швидкого початку дії (приблизно через 15 хвилин після введення) препарат рекомендований перед їжею, що сприяє контролю глікемії у період прийому їжі.

Показання до застосування

• Цукровий діабет 1 та 2 типу, що потребує інсулінотерапії
• Підтримка компенсації глікемії у пацієнтів, що використовують інсулін

Режим та дози застосування

Інсулін вводять підшкірно у чергуючі зони – область плеча, стегна, сідниць або живота. Перед застосуванням картридж потрібно прокатати між долонями та обережно струсити для ресуспендирування інсуліну. Дозу та режим введення визначає лікар індивідуально, залежно від рівня глюкози у крові, характеру діабету та режиму харчування. Зазвичай застосовують один або кілька ін’єкцій на добу, перед їжею або згідно з рекомендаціями лікаря. Важливо чергувати місця ін’єкцій, щоб уникнути ліподистрофії. Не допускається внутрішньовенне введення.

Підготовка до введення

• Перед застосуванням картридж потрібно прокатати десять разів між долонями та покачати для рівномірного розподілу
• Уникайте сильного струшування, щоб не утворити піну
• Переконайтесь, що препарат однорідний і не містить шкідливих частинок

Введення дози

1. Вмийте руки
2. Обробіть область ін’єкції антисептиком
3. Зафіксуйте шкіру, зібравши її у складку
4. Введіть голку під шкіру у складку та здійсніть ін’єкцію
5. Після введення витягніть голку та натисніть на місце ін’єкції ватним тампоном, не масажуючи
6. Зніміть захисний ковпачок з голки та утилізуйте її у відповідних контейнерах

Передозування

Гіпоглікемія — основний прояв передозування. Симптоми включають слабкість, пітливість, тахікардію, блідість, головний біль, тремор, нудоту, порушення свідомості. Лікування полягає у негайному прийомі швидкодіючих вуглеводів (цукру, солодкої води) або у внутрішньовенному введенні глюкози. У важких випадках застосовують глюкагон або внутрішньовенну крапельницю з глюкозою. Після відновлення рівня глюкози необхідно контролювати його та уникати повторної гіпоглікемії.

Лікарські взаємодії

Гіпоглікемія посилюється при застосуванні бета-адреноблокаторів, етанолу, пероральних гіпоглікемічних препаратів, саліцилатів, стероїдів, деяких антидепресантів. Послаблює дію глюкокортикостероїдів, тиреоїдних гормонів, даназолу. Важливо повідомляти лікаря про всі прийняті препарати для корекції дози інсуліну.

Застосування під час вагітності і годування груддю

Під час вагітності особливо ретельно контролюється рівень глюкози. Потреба у інсуліні може знижуватися в I триместрі та збільшуватися у II-III триместрах. У період годування груддю можлива корекція дози. Всі рішення щодо терапії приймає лікар під контролем аналізів та клінічної картини.

Побічні ефекти

• Гіпоглікемія — найчастіше, проявляється слабкістю, пітливістю, тремором, головним болем
• Алергічні реакції — місцевий свербіж, почервоніння, набряк у місці ін’єкції; системні — з утрудненим диханням, зниженням артеріального тиску
• Ліподистрофія у місці ін’єкції при тривалому застосуванні

Протипоказання

• Гіпоглікемія
• Підвищена чутливість до компонента або інсуліну

Застосування у дітей та підлітків до 18 років не рекомендується без консультації лікаря через недостатність даних щодо безпеки та ефективності.

Особливі вказівки

При переході з іншого виду інсуліну або торгової марки необхідно провести корекцію дози під наглядом лікаря. Важливо дотримуватися правил зберігання, не допускати заморожування, зберігати у недоступних для дітей місцях.

Зміни режиму, концентрації або марки інсуліну можуть впливати на його дія. В період лікування потрібно регулярно контролювати рівень глюкози в крові, щоб уникнути ускладнень.

Умови зберігання

Зберігати при температурі від 2°C до 8°C у темному місці. В препараті, що використовується, допускається зберігання у шприц-ручці або картриджі при температурі до 30°C не більше 28 днів. Уникайте нагрівання та прямого сонячного світла. Тримайте у недоступних для дітей місцях.

Умови реалізації

Препарат відпускається за рецептом лікаря.

Застосування у дітей

Безпека та ефективність препарату Хумалог® Мікс 50 для пацієнтів до 18 років не досліджені, тому призначення можливе виключно за призначенням лікаря з урахуванням особливостей стану дитини.

Виробник та реєстраційні дані

Власник реєстраційного посвідчення: компанія-виробник. Препарат виробляється відповідно до чинних стандартів та нормативів. Всі питання, що стосуються застосування, інструкції та безпеки, повинні вирішуватися лікарем або фармацевтом.