Інструкція з застосування препарату Хумулін Регуляр

Опис препарату

Хумулін Регуляр — це розчин для ін’єкцій, прозорий, безбарвний, що містить 100 МО/1 мл інсуліну людського генноінженерного. Препарат виготовлений за технологією рекомбінантної ДНК, що забезпечує високий ступінь чистоти та біологічної активності. Основним компонентом є інсулін короткої дії, який регулює рівень глюкози в крові, сприяє анаболічним процесам, а також активує транспорт глюкози та амінокислот у клітини тканин.

Форма випуску

• Розчин для ін’єкцій 100 МО/1 мл у картриджах по 3 мл (5 шт.)
• Картридж 3 мл, вбудований у шприц-ручку КвікПен™ (5 шт.)
• Флакони 4 мл або 10 мл (по 1 шт.)

Код АТХ

A10AB01

Клініко-фармакологічні групи

Інсуліни людські короткої дії.

Дія препарату

Рекомбінантний інсулін людський короткої дії, що імітує фізіологічну секрецію інсуліну. Основна дія — регуляція метаболізму глюкози, зниження рівня глюкози в крові, а також анаболічна активність: стимулювання утворення глікогену в печінці, інгібування глюконеогенезу та перетворення глюкози у жир. В тканинах (окрім головного мозку) інсулін сприяє швидкому транспорту глюкози і амінокислот у клітини, активує синтез білків і знижує їх розпад.

Показання до застосування

• Сахарний діабет 1-го типу, що потребує інсулінотерапії
• Вперше виявлений цукровий діабет
• Вагітність при цукровому діабеті типу 2 (інсуліннезалежний)

Спосіб застосування, курси та дози

Дозування визначає лікар індивідуально залежно від рівня глікемії. Препарат вводиться підшкірно, внутрішньовенно або внутрішньом’язово. Найчастіше — підшкірно у область плеча, стегна, сідниць або живота. Місце ін’єкції потрібно чергувати, щоб уникнути ускладнень.

Перед використанням слід уважно перевірити прозорість розчину і відсутність осаду або сторонніх частинок. Вводити препарат у чистий, стерильний спосіб, дотримуючись правил асептики. Для точного дозування використовувати відповідний інсулиновий шприц або картридж у шприц-ручці, що відповідає концентрації (100 МО/мл).

При необхідності можливе змішування з інсуліном НПХ, при цьому інсулін короткої дії слід набирати першим. Введення слід робити без масажу місця ін’єкції.

Передозування

Симптоми: гипоглікемія — втома, пітливість, тахікардія, блідість, головний біль, тремтіння, нудота, порушення свідомості. При легких формах — внутрішнє споживання глюкози або цукру. У випадках важкої — внутрішньом’язове або внутрішньовенне введення глюкагону або глюкози. Необхідно швидке медичне втручання.

Лікарські взаємодії

Гіпоглікемічний ефект посилюється при застосуванні пероральних контрацептивів, кортикостероїдів, гормонів щитовидної залози, сульфаніламідів, інгібіторів МАО, β-адреноблокаторів. Послаблюється при застосуванні етанолу, деяких діуретиків та інших препаратів. Важливо враховувати потенційне маскування симптомів гіпоглікемії β-блокаторами.

Особливості застосування

Перехід з інших інсулінів або препаратів — під суворим контролем лікаря. Можливе зниження потреби в інсуліні при недостатності функцій наднирників, щитовидної залози, печінковій або нирковій недостатності. При зміні виду інсуліну або виробника — необхідна корекція дози. Враховувати можливість зміни симптомів гіпоглікемії у хворих з діабетичною нейропатією або при тривалому захворюванні.

Застосування у період вагітності та годування груддю — за рекомендацією лікаря, з урахуванням особливого контролю глікемії.

Побічні реакції

• Гіпоглікемія: найбільш частий побічний ефект, що може супроводжуватися слабкістю, пітливістю, тахікардією, запамороченнями.
• Алергічні реакції: місцеві — свербіж, набряк, почервоніння у місці ін’єкції; системні — генералізований свербіж, утруднення дихання, зниження АТ.
• Ліподистрофія: мінімальна ймовірність розвитку при правильній техніці введення.

Протипоказання до застосування

• Гіпоглікемія
• Підвищена чутливість до компонентів препарату

Особливі вказівки

Перехід на інший тип інсуліну — під контролем лікаря. Необхідно враховувати можливі зміни потреби в інсуліні при хронічних захворюваннях, фізичних навантаженнях, стресах або зміні дієти.

Особливу увагу слід приділяти симптомам гіпоглікемії, оскільки їх прояв може змінюватися, особливо у хворих з діабетичною нейропатією або тривалим захворюванням.

Протипоказання при порушеннях функцій нирок і печінки

При нирковій або печінковій недостатності потреба в інсуліні може знижуватися. В таких випадках необхідно коригувати дозу під контролем лікаря.

Умови зберігання

Препарат слід зберігати у холодильнику при температурі 2–8°C, уникати заморожування та прямого впливу світла. Термін придатності — 2 роки. Відкритий розчин можна зберігати при кімнатній температурі (15–25°C) не більше 28 днів.

Виробник

Виробляється компанією-засновником та має відповідний сертифікат якості.

Код МКБ

E10 — Цукровий діабет 1 типу; E11 — Цукровий діабет 2 типу; O24 — Цукровий діабет при вагітності.