Інструкція з застосування препарату Хумулін Регуляр

Загальний опис

Хумулін Регуляр — це розчин для ін'єкцій, прозорий та безбарвний, виготовлений з генноінженерного людського інсуліну короткої дії. Препарат призначений для регуляції рівня глюкози в крові у пацієнтів з цукровим діабетом, що потребують інсулінотерапії.

Форма випуску

• Розчин для ін'єкцій 100 МО/1 мл у картриджах по 3 мл (5 шт.), вбудованих у шприц-ручки КвікПен™ — по 5 шт.
• Розчин для ін'єкцій у флаконах по 4 мл або 10 мл — по 1 шт.

Код АТХ

A10AB01 — Інсулін (людський)

Клініко-фармакологічна група

Інсулін людський короткої дії

Діючі речовини

Інсулін розчинний (людський генноінженерний) — 100 МО/мл

Вспомогальні речовини: метакрезол — 2.5 мг, гліцерол (гліцерин) — 16 мг, вода для ін'єкцій — до 1 мл, розчин хлористоводневої кислоти 10% — за кількістю для підтримки pH 7.0–7.8, розчин натрію гідроксиду 10% — за потреби для корекції pH.

Умови зберігання

Препарат слід зберігати у холодильнику при температурі від 2°C до 8°C, уникати заморожування та прямого впливу світла. Після відкриття флакона або картриджа його слід використовувати протягом 28 днів за кімнатної температури (від 15°C до 25°C).

Термін придатності

2 роки. Не використовувати препарат після закінчення терміну придатності.

Фармакологічна дія

Хумулін Регуляр — це препарат інсуліну людського рекомбінантного походження короткої дії. Основною його функцією є регуляція метаболізму глюкози: сприяє транспорту глюкози та амінокислот у клітину, стимулює утворення глікогену в печінці, інгібує глюконеогенез та сприяє перетворенню надлишку глюкози у жир. Крім того, він має анаболічний ефект, сприяючи білковому обміну.

Показання до застосування

• Цукровий діабет у випадках, коли потрібна інсулінотерапія
• Вперше виявлений цукровий діабет
• Під час вагітності у жінок з цукровим діабетом типу 2 (інсулінонезалежний)

Спосіб застосування, курс та доза

Дозування визначає лікар індивідуально, залежно від рівня глікемії. Препарат вводять підшкірно (п/к), внутрішньовенно (в/в) або внутрішньом'язово (в/м). Найчастіше застосовують п/к ін'єкції в область плеча, стегна, сідниць або живота.

• Місце ін'єкції слід чергувати, щоб уникнути ускладнень — не частіше одного разу на місяць у одне й те саме місце.
• Перед введенням слід перевірити прозорість розчину та відсутність осаду або видимих частинок.
• Не масажувати місце ін'єкції, щоб запобігти поширенню інсуліну та утворенню липодистрофії.
• Для введення використовують одноразові голки та шприц-ручки відповідної концентрації.

При необхідності застосування суміші з інсуліном тривалої дії (наприклад, НПХ) інсулін короткої дії слід набирати першим, щоб уникнути забруднення. Всі маніпуляції з приладами слід виконувати згідно з інструкцією виробника.

Передозування

Симптоми: гіпоглікемія — це головний прояв передозування. Вона проявляється слабкістю, потовиділенням, тахікардією, блідістю шкіри, головним болем, тремором, нудотою, спутаністю свідомості.

Лікування: при легких випадках — прийом внутрішньо глюкози або цукру; при важких — внутрішньовенне введення глюкози або глюкагону, а у тяжких випадках — госпіталізація і проведення відповідної терапії під контролем лікаря.

Лікарські взаємодії

Гіпоглікемічний ефект Хумулін Регуляр посилюють пероральні цукрознижувальні, гормональні препарати щитоподібної залози, кортикостероїди, діуретики, трициклічні антидепресанти, салицилати, сульфаніламідні препарати, інгібітори МАО, бета-блокатори та етиловий спирт. Посилення гіпоглікемії можливе при одночасному застосуванні з пероральними цукрознижувальними засобами.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Контроль рівня глюкози дуже важливий для вагітних з цукровим діабетом. Потреба у інсуліні може знижуватися у першому триместрі та підвищуватися у другому та третьому. Про необхідність корекції дози слід повідомляти лікаря. Під час годування груддю можлива корекція дозування.

Інсулин людського походження не виявляє мутагенних властивостей на основі досліджень in vitro та in vivo.

Побічні дії

• Гіпоглікемія: головний побічний ефект, що може призвести до втрати свідомості або смерті у важких випадках.
• Алергічні реакції: місцеві — свербіж, гіперемія, набряк у місці ін'єкції; системні — генералізований свербіж, задуха, зниження АТ, тахікардія. Важкі системні реакції потребують негайної допомоги.
• Можливе утворення липодистрофії (залишки жирової тканини на місці ін'єкції)

Протипоказання

• Гіпоглікемія
• Підвищена чутливість до інсуліну або компонентів препарату

Особливі вказівки

При переході з інших форм інсуліну або зміні типу препарату слід контролювати рівень глюкози та коригувати дозу під наглядом лікаря. Потреба в інсуліні може змінюватися при функціональних порушеннях щитоподібної залози, надниркових залоз, печінки або нирок, а також при зміні фізичної активності, дієти чи стресових ситуаціях.

У деяких випадках симптоми гіпоглікемії можуть бути менш вираженими або змінюватися, що потрібно враховувати при самостійному контролі рівня глюкози.

Застосування при порушеннях функцій органів

При нирковій недостатності: потреба у інсуліні може знижуватися.

При печінковій недостатності: також можлива зниження потреби у інсуліні.

Умови реалізації

Препарат відпускається за рецептом лікаря.

Коди МКБ

• E10 — Цукровий діабет 1 типу
• E11 — Цукровий діабет 2 типу
• O24 — Цукровий діабет при вагітності