Ібранс (Abraxane) — ефективний протипухлинний препарат для лікування метастатичних ракових захворювань

Ібранс (англ. Abraxane) — це сучасний лікарський препарат у формі лиофілізату для приготування розчину для інфузій, що містить нанодисперсний паклітаксел, стабілізований альбуміном. Препарат застосовується у комплексній терапії онкологічних захворювань, зокрема раку молочної залози та аденокарциноми підшлункової залози. Висока біодоступність і селективність дії забезпечують ефективне зниження пухлинних клітин при мінімальних побічних ефектах.

Форма випуску та опис

Препарат випускається у вигляді лиофілізату для приготування суспензії для інфузій у флаконах по 100 мг паклітакселу та 900 мг альбуміну. Один флакон містить стерильний порошок білого або білого з жовтуватим відтінком кольору, що після розчинення утворює однорідну полупрозрачну суспензію. Виріб упаковується у картонну коробку з контролем першого відкриття та оснащений спеціальним стикером для запобігання несанкціонованому відкриттю.

Класифікація та код АТХ

Код АТХ	L01CD01

Клініко-фармакологічні групи

• Протипухлинний препарат.
• Алкалоїд.

Діючі речовини

Паклітаксел, стабілізований альбуміном людини.

Фармако-терапевтична група

Протипухлинний засіб, алкалоїд.

Умови зберігання

Препарат слід зберігати у недоступному для дітей, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Термін придатності — 3 роки. Не застосовувати після закінчення строку придатності.

Фармакологічна дія

Механізм дії Ібрансу базується на стимуляції зборки мікротрубочок митотичного веретена з димерних молекул тубуліну, стабілізації мікротрубочок та пригніченні їх деполимеризації. Це порушує динамічну реорганізацію мікротрубочкової мережі у клітинному циклі, сприяє утворенню аномальних скупчень мікротрубочок і призводить до зупинки клітинного поділу. Препарат містить нанодисперсний паклітаксел у аморфному стані, що швидко дисоціює у крові з утворенням комплексу з альбуміном, що сприяє транспортировці та накопиченню у пухлинних клітинах. Це підвищує ефективність терапії та зменшує токсичність.

Показання до застосування

• метастатичний рак молочної залози у другій та наступних лініях терапії, у випадках резистентності до стандартних препаратів (антрацикліни);
• рецидив захворювання протягом 6 місяців після завершення ад’ювантної хіміотерапії;
• у комбінації з гемцитабіном — у лікуванні метастатичної аденокарциноми піджелудкової залози у першій лінії у дорослих пацієнтів.

Спосіб застосування, курс і дози

Препарат вводиться внутрішньовенно крапельно у спеціалізованих онкологічних відділеннях під контролем кваліфікованого лікаря. Не рекомендується замінювати або змішувати з іншими формами паклітакселу. Перед застосуванням суспензію слід ретельно приготувати відповідно до інструкції:

• розчинити лиофілізат у 20 мл 0,9% розчину натрію хлориду, акуратно перемішуючи до однорідної суспензії;
>перевірити відсутність механічних частинок перед введенням; >розрахувати об’єм суспензії залежно від дози (1 мл суспензії містить 5 мг паклітакселу);

Дозування для раку молочної залози

Вводити у/в крапельно протягом 30 хвилин у дозі 260 мг/м² один раз кожні 3 тижні. У разі розвитку тяжкої нейтропенії або сенсорної невропатії — зменшити дозу до 220 мг/м² або до 180 мг/м² відповідно, залежно від стану пацієнта та рекомендацій лікаря.

Дозування для аденокарциноми піджелудкової залози

У комбінації з гемцитабіном — по 125 мг/м² у 1, 8 та 15 дні кожного 28-денного циклу. Дозу препаратів можна знижувати при появі токсичних ефектів, керуючись спеціальними таблицями корекції доз.

Передозування

Виникнення симптомів передозування може проявлятися тяжкою нейтропенією, тромбоцитопенією, нейропатією, гіперсекрецією імунних реакцій. У разі передозування необхідно припинити терапію та провести симптоматичне лікування, включаючи підтримуючу терапію для відновлення кровотворення та профілактики ускладнень.

Лекарські взаємодії

Взаємодія з іншими препаратами може підвищувати токсичність або зменшувати ефективність. Не рекомендується застосовувати у комбінації з препаратами, що мають схожу токсичність або взаємодіють з мікротрубочками. Важливо повідомляти лікаря про всі прийняті ліки для корекції терапії.

Вагітність і лактація

Застосування препарату під час вагітності та грудного годування протипоказане через високий ризик тератогенного та токсичного впливу на плід і новонародженого.

Побічні реакції

• нейтропенія, тромбоцитопенія, анемія;
• нейропатія, порушення чутливості;
• загальна слабкість, втрати апетиту;
• нудота, блювання, діарея;
• алергічні реакції, шкірний висип;
• зміни в аналізах крові та печінки.

Протипоказання

• гіперчутливість до компонентів препарату;
• тяжка нейтропенія або тромбоцитопенія;
• вагітність і лактація;
• загострена інфекція або важкі порушення функцій печінки/нирок.

Особливі вказівки

Перед початком терапії необхідно провести повне обстеження стану крові, функцій печінки та нирок. В процесі лікування слід регулярно контролювати аналізи крові та функціональні показники. При появі симптомів ураження нервової системи або кровотворення — припинити або знизити дозу.

Застосування при порушеннях функцій нирок та печінки

Пацієнтам з легкими порушеннями функцій нирок або печінки не потрібно корекція дози. При середніх і важких порушеннях рекомендується зменшення дози або ретельний моніторинг стану.

Умови реалізації

Препарат доступний за рецептом. Перед застосуванням слід ознайомитися з інструкцією щодо приготування та введення суспензії.

Застосування у літніх пацієнтів

Потребує корекції дози та ретельного контролю стану пацієнта, особливо у віці понад 65 років. Пацієнтам старше 75 років рекомендується додатково оцінити ризики та переваги терапії.

Застосування у дітей

Безпека та ефективність препарату у дітей не досліджені, тому його застосування у цій категорії не рекомендується.

Класифікація за МКБ та показання

Застосовується при злоякісних новоутвореннях відповідно до МКБ-кодів: C50, C34. Показання та протипоказання визначаються індивідуально, залежно від клінічної ситуації.

Власник реєстраційного посвідчення та виробник

Власник реєстраційного посвідчення — компанія-виробник. Виробник — відповідальна організація, що забезпечує якість та безпеку препарату.