Иксел капсулы 50 мг 56 шт.

Форма выпуска | капсулы |
Дозировка | 50 мг |
В упаковке | 56 шт. |
Код товара | 113907 |
Категория | Препараты для лечения неврологических заболеваний |
Форма отпуска | строгая рецептурность |
Бренд | Pierre Fabre Medicament [Пьер Фабр] |
Страна | Франция |
Ціна: 1159 грн
Інструкція з медичного застосування препарату Іксел
Форми випуску
- Капсули по 25 мг: по 28 або 56 штук в упаковці.
- Капсули по 50 мг: по 28 або 56 штук в упаковці.
Опис
Тверді желатинові капсули, розмір №3. Кришка капсули має оранжево-рожевий колір із чорним відтиском "IXEL", корпус — оранжево-коричневий з чорним відтиском "50". Вміст капсули — порошок від білого до майже білого кольору, допускається наявність конгломератів (комочків), які при натисканні легко розчиняються у порошок.
Дія активної речовини
Милнаципран гідрохлорид: по 50 мг у кожній капсулі.
Допоміжні речовини: кальцію гідрофосфат дигідрат, кармелоза кальцію, повидон К30, колоїдний діоксид кремнію, магнію стеарат, тальк, желатин, титановий діоксид, залізооксиди (жовтий та червоний кольори) — у складі капсули та її кришки.
Коди АТХ
Код | Назва |
---|---|
N06AX17 | Milnacipran |
Фармакотерапевтична група
Антидепресанти широкого спектру дії, селективний інгібітор зворотного захоплення норадреналіну і серотоніну.
Умови зберігання
Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 30°C.
Термін придатності
3 роки з дати виготовлення.
Фармакологічна дія
Препарат є антидепресантом широкого спектру дії, що селективно інгібує зворотне захоплення моноамінів — норадреналіну та серотоніну. Милнаципран не зв’язується з м-холінорецепторами, α1-адренорецепторами, гістаміновими Н1-рецепторами, допаміновими D1- і D2-рецепторами, бензодіазепіновими та опіоїдними рецепторами. Не має седативної дії, покращує нічний сон, не негативно впливає на когнітивні функції. Відсутній вплив на провідність серця та артеріальний тиск, що особливо важливо для пацієнтів похилого віку, які приймають кардіотропні препарати.
Показання до застосування
- Депресивний епізод у пацієнтів старше 18 років.
Спосіб застосування, тривалість курсу та доза
Препарат Іксел приймається внутрішньо під час їжі. Стартова доза для дорослих — 100 мг на добу, розділена на два прийоми по 50 мг (ранком і ввечері).
При порушеннях функції нирок необхідна корекція дози залежно від ступеня ураження:
- Кліренс креатиніну ≥ 60 мл/хв — 50 мг двічі на добу;
- Кліренс 30-60 мл/хв — 25 мг двічі на добу;
- Кліренс 10-30 мл/хв — 25 мг раз на добу.
Ефект від застосування зазвичай проявляється через 1-3 тижні. Лікування слід продовжувати кілька місяців (зазвичай 6 місяців) для запобігання рецидиву. При необхідності препарат скасовують поступово, щоб уникнути синдрому відміни.
Передозування
Симптоми: нудота, блювота, потовиділення, запор, у високих дозах — труднощі дихання, тахікардія, сонливість, порушення свідомості, судоми. Лікування — промивання шлунка, прийом активованого вугілля, симптоматична терапія. Специфічного антидоту немає, необхідний моніторинг стану пацієнта не менше 24 годин.
Лікування взаємодії з іншими препаратами
Милнаципран не впливає на системи мікросомального ферменту гепатоцитів. Не рекомендується застосовувати одночасно з інгібіторами МАО, агоністами серотонінових 5-НТ1D-рецепторів (зокрема суматриптаном), дигоксином, антикоагулянтами, антиагрегантами та іншими препаратами, що підвищують ризик кровотечі.
У разі переходу з інших антидепресантів потрібно дотримуватися періодів відпочинку — не менше 2 тижнів після прийому інгібіторів МАО перед початком застосування Іксел.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Через недостатність даних щодо безпеки застосування у вагітних та годувальниць, препарат не рекомендується призначати у ці періоди. Милнаципран проникає у грудне молоко, тому годування слід припинити під час лікування.
Побічні дії
Побічні реакції класифіковані за системно-органними класами та частотою:
- Дуже часто (≥10%): головний біль, нудота, підвищене потовиділення.
- Часто (≥1% та <10%): мигрень, тремор, запаморочення, порушення сну, збудження, зміни в настрої, зниження лібідо.
- Нечасто (≥0.1% та <1%): порушення пам'яті, диспепсія, сухість у роті, підвищена втома.
- Рідко (≥0.01% та <0.1%): судоми, гіперрефлексія, галюцинації, серотоніновий синдром.
- Дуже рідко (<0.01%): анафілактичний шок, реакції фотосенсибілізації, гепатит.
Протипоказання до застосування
- Підвищена чутливість до милнаципрану або інших компонентів препарату.
- Одночасне застосування з інгібіторами МАО (особливо неселективними), агоністами серотонінових 5-НТ1D-рецепторів, дигоксином.
- Период лактації (грудне вигодовування).
- Діти та підлітки віком до 18 років.
- Тяжкі порушення функції печінки або нирок без корекції дози.
- Порушення серцево-судинної системи (зокрема, нестабільна артеріальна гіпертензія).
Особливі вказівки
При застосуванні з іншими препаратами, що впливають на серотонінову систему, можливо розвиток серотонінового синдрому. Не рекомендується починати лікування через 2 тижні після відміни інгібіторів МАО. Під час лікування слід контролювати стан пацієнта, особливо у перші тижні.
Пацієнтам з гіперплазією простати або порушеннями відтоку сечі необхідна обережність через ризик утрудненого сечовипускання.
У пацієнтів із судомами або історією судом слід застосовувати з обережністю.
Застосування у пацієнтів похилого віку
Особливих протипоказань або застережень немає, але необхідний контроль стану, оскільки можливі зміни у чутливості до препарату.
Застосування у дітей
Застосування до 18 років протипоказане через підвищений ризик суїцидальних думок та поведінки.
Нозологія (код МКБ)
- F32 — депресивний епізод
- F33 — повторювані депресивні розлади