Імуноглобулін людський нормальний

Імуноглобулін людський нормальний — це концентрований розчин імунологічно активної білкової фракції, отриманої методом фракціонування плазми крові здорових донорів. Цей препарат належить до групи імуностимуляторів та імуноцитотерапії, сприяє підвищенню резистентності організму та профілактиці різних інфекційних захворювань.

Форма випуску та опис

Препарат представлений у вигляді розчину для внутрішньом’язового введення в ампулах об’ємом 1,5 мл. Випускається у картонних упаковках по 5, 10 або 20 ампул, у контурних пластикових упаковках по 5 або 10 ампул. Місткість ампул — 1,5 мл. Виробник забезпечує стерильність та відповідність стандартам якості.

Код	Назва	Об’єм	Кількість у упаковці
J06BA01	Імуноглобулін людський нормальний	1,5 мл	5, 10 або 20 шт.

Склад та фармакологічна група

Діюча речовина — імуноглобулін людський нормальний. Вміст білка в розчині становить від 9,5 до 10,5 %. В якості стабілізатора використовується гліцин у концентрації (2,25±0,75) %. Препарат не містить консервантів або антибіотиків і має імунологічну активність, здатну підвищувати опірність організму до різних інфекцій.

Фармакологічна дія

Препарат являє собою концентрований розчин імунологічно активної білкової фракції, отриманої з плазми крові донорів, що мають відсутність поверхневого антигену вірусу гепатиту В (HBsAg), антитіл до вірусів гепатиту C та ВІЛ-1 і ВІЛ-2. Містить імуноглобуліни, які мають різну специфічність, сприяють підвищенню загальної резистентності, активно впливають на імунну систему.

Показання до застосування

• Профілактика гепатиту А, кору, коклюшу, менінгококової інфекції, поліомієліту, грипу.
• Лікування гіпо- та агаммаглобулінемії.
• Для підвищення резистентності організму в період реконвалесценції інфекційних захворювань.

Спосіб застосування, курс і дози

Препарат вводиться внутрішньом’язово у верхній зовнішній квадрант сідниці або зовнішню поверхню стегна. Перед ін’єкцією ампули з розчином слід тримати при кімнатній температурі протягом 2 годин. Весь процес введення повинен здійснюватися з дотриманням правил асептики і антисептики. Для уникнення утворення піни препарат набирають у шприц через голку з широким просвітам. Вміст ампули не підлягає зберіганню після відкриття.

Дозування та кратність введень залежать від показань:

• Профілактика гепатиту А: одне введення: дітям 1-6 років — 0,75 мл, до 10 років — 1,5 мл, старше 10 років і дорослим — 3 мл. Повторне введення — не раніше ніж через 2 місяці.
• Профілактика кору: одне введення після контакту, не пізніше 6 днів: дітям (1,5 або 3 мл) у залежності від стану здоров’я, дорослим — 3 мл.
• Грип: дітям до 2 років — 1,5 мл, 2–7 років — 3 мл, старше 7 років і дорослим — 4,5-6 мл. За тяжкості — повторне введення через 24-48 годин.
• Коклюш: двократне введення з інтервалом 24 години по 3 мл.
• Менінгококова інфекція: дітям від 6 місяців до 7 років — 1,5 або 3 мл залежно від віку, не пізніше 7 днів після контакту.
• Полиомієліт: одне введення 3–6 мл — у випадках контакту з хворими.
• Гіпо- та агаммаглобулінемія: 1 мл на 1 кг маси тіла, дозу можна розділити на 2-3 введення з інтервалом 24 години.
• Резистентність під час реконвалесценції: 0,15–0,2 мл на 1 кг ваги з інтервалом 2–3 доби, до 4 введень.

Лікарська взаємодія

Взаємодія з іншими препаратами не встановлена, тому перед застосуванням рекомендується проконсультуватися з лікарем.

Побічні дії

Зазвичай реакції на введення відсутні. Можливі місцеві реакції у вигляді гіперемії або підвищення температури до 37,5°C протягом перших доби. У окремих випадках можливі алергічні реакції, у тому числі анафілактичний шок, що вимагає постійного медичного спостереження протягом 30 хв після ін’єкції. Місця введення слід забезпечити засобами протишокової терапії.

Протипоказання

• Тяжкі алергічні реакції на введення препаратів крові в анамнезі.
• Алергічні захворювання або історія важких алергічних реакцій.
• Системні імунопатологічні захворювання (захворювання крові, сполучної тканини, нефрит тощо), що потребують відповідної терапії.

Особливі вказівки

Застосовувати препарат слід тільки за призначенням лікаря. Після введення необхідно вести облік у відповідних формах, вказуючи серійний номер, дату випуску, термін придатності, виробника, дозу і реакцію на препарат. Вакцинацію проти кору та паротиту рекомендується проводити не раніше ніж через 3 місяці після введення імуноглобуліну. Перед проведенням інших вакцинацій — не раніше ніж через 2 тижні, або повторити вакцинацію у разі раннього введення імуноглобуліну.

Умови зберігання

Препарат слід зберігати при температурі від 2 до 8°C у недоступному для дітей місці. Заморожування заборонено. Термін придатності — 2 роки. Вміст ампул, що були відкриті, використовувати одразу, у нерозкритих ампулах — з дотриманням умов зберігання.

Виробник і реєстраційне посвідчення

Виробник: KHABAROVSKOE PREDPRIYAYIE PO PROIZVODSTVU BAKTERIYNYKH PREPARATOV (Росія). Власник реєстраційного посвідчення — NPO MICROGEN AO (Росія).

Має протипоказання. Перед застосуванням необхідно проконсультуватися з лікарем.