Імуноглобулін людський нормальний для внутрішньовенного введення (рідкий)

Імуноглобулін людський нормальний — це сучасний імунологічний препарат, що використовується для компенсації дефіциту антитіл у пацієнтів з різними формами імунодефіцитів, а також для профілактики та лікування інфекційних захворювань. Виготовляється у вигляді прозорого аболегко опалесцируючого розчину для внутрішньовенного введення, не містить консервантів та антибіотиків.

Форми випуску

• Розчин для внутрішньовенного введення: 25 мл у пляшках, по 1 шт. у картонній упаковці.

Опис препарату

Розчин є прозорим або злегка опалесцируючим, безбарвним. Основний компонент — білковий протеїн плазми крові у концентрації 4.5–5.5%. Не містить консервантів і антибіотиків, що забезпечує високий рівень безпеки та сумісності з організмом.

Код АТХ

J06BA02 — Immunoglobulin human, for intravascular administration

Клініко-фармакологічна група

• Группа: Імунологічні препарати, імуноглобуліни.
• Фармакотерапевтична група: МИБП-глобулін.

Фармакологічна дія

Лікарський засіб містить людські імуноглобуліни, що виконують роль антитіл, які активують імунну систему. Вони сприяють підвищенню рівня антитіл у крові, що дозволяє знизити ризик розвитку інфекцій у пацієнтів з імунодефіцитами, включно з первинними та вторинними формами. Препарат активує імунну відповідь, допомагає боротися з бактеріальними, вірусними та іншими інфекціями.

Показання до застосування

• Вроджені імунодефіцитні стани: повний або частковий імунодефіцит, варіаційний імунодефіцит, важкі комбіновані імунодефіцити, синдром Віскотта-Олдріча.
• Ідіопатична тромбоцитопенічна пурпура: особливо у дітей з гострими формами.
• Приобретені імунодефіцити: хронічний лімфоцитарний лейкоз, синдром набутого імунодефіциту (СПІД), після трансплантації кісткового мозку та інших органів.
• Синдром Кавасаки: у складі комплексної терапії з ацетилсаліциловою кислотою.
• Профілактика та терапія інфекцій: для запобігання розвитку інфекцій, особливо у пацієнтів з імунодефіцитами.

Спосіб застосування, курс і доза

Препарат вводять внутрішньовенно шляхом крапельного введення. Дозування і схема застосування залежать від віку пацієнта, стану і показань, а також використовуваної форми препарату. Точна доза визначається лікарем індивідуально, з урахуванням клінічної ситуації.

Перед початком застосування необхідно проконсультуватися зі спеціалістом. Важливо дотримуватися рекомендованої швидкості введення та знаходитися під медичним спостереженням протягом усього процесу та 20 хвилин після завершення інфузії для виявлення можливих побічних реакцій.

Лікарське взаємодія

Імуноглобулін знижує активність живих вакцин проти кори, паротиту, краснухи і вітряної віспи, особливо якщо вакцинація проведена протягом перших 2 тижнів після введення препарату. Після такої вакцинації слід повторити щеплення не раніше, ніж через 3 місяці.

Застосування при вагітності та в період годування груддю

Використовувати препарат дозволено з обережністю під контролем лікаря, оскільки можливий ризик для плода і новонародженого. Необхідна ретельна оцінка співвідношення користі та ризику.

Побічні дії

• Головний біль, озноб, підвищення температури тіла.
• Тошнота, блювота, ломота у суглобах, біль у спині.
• Алергічні реакції різного ступеня: шкірний висип, свербіж, анафілактичний шок.
• Редко — зниження артеріального тиску, симптоми асептичного менінгіту (сильний головний біль, нудота, підвищена чутливість до світла, порушення свідомості), погіршення функції нирок у пацієнтів з порушеними нирками.

Протипоказання

• Гіперчутливість до компонентів препарату.
• Дефіцит IgA на фоні наявності антитіл до IgA.
• Вагітність і період лактації — з обережністю та під контролем лікаря.

Особливі вказівки

• Після введення препарату може тимчасово підвищитися рівень антитіл у крові, що може викликати хибнопозитивні результати серологічних тестів.
• Не рекомендується перевищувати швидкість введення, щоб уникнути розвитку важких побічних ефектів.
• Пацієнт повинен бути під медичним контролем протягом усього часу інфузії та 20 хвилин після її завершення.

Застосування у дітей

Препарат застосовується відповідно до показань і режиму дозування, визначених лікарем. Безпосередньо у дітей використання допускається при наявності клінічних показань і під контролем фахівця.

Нозології (коди МКБ)

Власник реєстраційного посвідчення

NPO MICROGEN AO

Власник торгової марки

ImBio Nizhegorodskoje GP po proizvodstvu bacpreparatov

Має протипоказання. Перед застосуванням необхідно проконсультуватися з фахівцем.