Імуноглобуліновий комплексний препарат (КІП)

Форма випуску

Ліофілізат для приготування розчину для внутрішнього застосування у вигляді флакону місткістю 300 мг, у комплекті 5 флаконів у картонній упаковці. Кожен флакон містить імуноглобулін людини нормальний, який застосовується для внутрішнього прийому після розведення.

Опис препарату

Ліофілізат являє собою стерильний білковий порошок, що після розведення утворює розчин з високим вмістом імуноглобулінів класів IgG, IgA та IgM. Препарат забезпечує високий рівень антитіл до широкого спектру вірусів та бактерій, що забезпечує його ефективність у боротьбі з інфекціями. У процесі виробництва застосовуються методи інактивації вірусів, що гарантує безпеку застосування препарату. Імуноглобуліни мають антигенспецифічний профіль, що активує імунну відповідь і сприяє швидкому відновленню імунітету.

Код АТХ

J06BA01 — Immunoglobulin normal human, for extravascular administration.

Клініко-фармакологічна група

Імунологічний препарат. Імуноглобулін.

Діюча речовина

Імуноглобулін людини нормальний, отриманий шляхом плазмаферезу з донорської крові, що пройшов відповідну обробку для знищення вірусів, включаючи ВІЛ-1, ВІЛ-2, гепатит С (HCV) та поверхневий антиген гепатиту В (HBsAg). Містить:

• ІгG — 50-70%
• ІгA — 15-25%
• ІгМ — 15-25%

Фармако-терапевтична група

МІБП-глобулін

Умови зберігання

Зберігати при температурі від +2°C до +8°C у недоступному для дітей місці. Уникайте заморожування та прямого сонячного світла.

Термін придатності

3 роки з дати виготовлення, зазначеної на упаковці.

Фармакологічна дія

Препарат є стерильним білковим розчином, що містить імуноглобуліни класів IgG, IgA та IgM. Висока концентрація антитіл до широкого спектра вірусів та бактерій забезпечує імуномодулюючу та імунозахисну дію. Препарат активує імунну відповідь, сприяє швидкому відновленню імунітету після інфекцій та знижує ризик ускладнень. Після перорального застосування препарат локально діє у кишечнику, блокуючи рецептори мікробних клітин, що зменшує їх адсорбцію та пригнічує розмноження інфекційних агентів.

Показання до застосування

• Лікування та профілактика вірусних і бактеріальних інфекцій кишечника у дітей з 1 місяця та дорослих у складі комплексної терапії.
• Вірусний ентерит, ротавірусна інфекція, гастроентерит та коліт інфекційного та неуточненого походження.

Спосіб застосування, курс і дозування

Після відкриття флакона додати 5 мл кип’яченої води кімнатної температури, легко струсити до розчинення. Приймати внутрішньо за 30 хвилин до їжі.

Дозування: 1-2 флакони (дози) 2-3 рази на добу залежно від віку та тяжкості стану. Тривалість курсу — 5 днів. За потреби повторити курс.

Зауваження: Препарат не застосовувати при відсутності етикетки або її пошкодженні, а також при тріщинах на флаконах.

Передозування

Симптоми передозування не описані. У разі випадкового застосування великих доз слід звернутися до лікаря для проведення симптоматичної терапії.

Лікарські взаємодії

Можливе застосування у комбінації з антибіотиками, хіміотерапевтичними засобами та бактеріофагами для підсилення терапевтичного ефекту.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Дослідження щодо безпеки застосування препарату у вагітних та годуючих жінок не проводились. Тому препарат призначають з обережністю, коли потенційна користь для матері перевищує ризик для дитини.

Побічні дії

Можливі місцеві алергічні реакції у вигляді шкірної висипки. У разі появи симптомів слід припинити застосування та звернутися до лікаря. Важливо застосовувати блокатори гістамінових Н1-рецепторів при необхідності.

Протипоказання до застосування

• Алергія на імуноглобуліни людського походження або інші компоненти препарату.

Особливі вказівки

Препарат не впливає на здатність керувати транспортом або механізмами.

Умови реалізації

За рецептом лікаря.

Застосування у дітей

Можливе з 1 місяця життя за показаннями та під контролем лікаря.

Класифікація за МКХ

• A04 — Інші бактеріальні інфекції кишечника
• A08.0 — Ротавірусний ентерит
• A09 — Інші гастроентерити та коліти інфекційного та неуточненого походження
• B34.1 — Інфекція ентеровирусами неуточненого локалізації

Показання до застосування за МКХ

Лікування вірусних та бактеріальних інфекцій кишечника у дорослих та дітей.

Протипоказання за МКХ

• Алергічні реакції на імуноглобуліни людського походження.

Спосіб застосування, курс і дозування за МКХ

Див. вище у пункті «Спосіб застосування, курс і дозування».

Власник реєстраційного посвідчення

IMMUNO-GEM ZAO