Индометацин суппозитории ректальные 100 мг 10 шт. Берлин-Хеми

Форма выпуска | суппозитории |
Дозировка | 100 мг |
В упаковке | 10 шт. |
Код товара | 8601023 |
Категория | Опорно-двигательная система |
Форма отпуска | по рецепту |
Бренд | Emcure Pharmaceuticals |
Страна | Германия |
Ціна: 573 грн
Інструкція з медичного застосування препарату Індометацин
Форма випуску
Супозиторії ректальні, білого кольору з жовтуватим відтінком, торпедоподібної форми з поглибленням на основі. В упаковках по 10, 30 або 50 штук.
Кожен супозиторій містить:
- Індометацин – 50 мг або 100 мг
- Вспомогальні речовини: твердий жир – 800 мг, кукурудзяний крохмаль – 100 мг
Упаковка: ячейкові контурні клітки по 5, 6 або 10 штук у картонній коробці.
Код АТХ
M01AB01 – Індометацин
Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність
НПВС (нестероїдні протизапальні засоби)
Діюча речовина: Індометацин
Фармако-терапевтична група: Протизапальний засіб для місцевого застосування
Умови зберігання
Зберігати у недоступних для дітей місцях при температурі не вище 25°C. Термін придатності – 3 роки. Після закінчення строку застосовувати не рекомендується.
Фармакологічна дія
Індометацин – препарат із групи НПВС, має протизапальну, знеболюючу, жарознижуючу та антиагрегаційну дію. Механізм дії полягає у пригніченні активності циклооксигенази (ЦОГ-1 та ЦОГ-2), що призводить до зменшення синтезу простагландинів у зоні запалення та у здорових тканинах.
Знижує утворення запальних та больових сигналів, зменшує набряклість, сприяє відновленню рухливості суглобів, швидко усуває біль після операцій та травм.
Показання до застосування
- Воспалительные і дегенеративні захворювання опорно-рухової системи: ревматоїдний артрит, псоріатичний, ювенільний хронічний артрит, анкілозуючий спондиліт
- Ревматичні ураження м’яких тканин
- Подагричний артрит
- В комплексній терапії інфекційно-запальних захворювань ЛОР-органів, аднексит, простатит, цистит, неврит, альгодисменорея, головний та зубний біль у складі комбінованого лікування
Спосіб застосування, курс і дозування
Ректальний метод застосування: супозиторії вводять у пряму кишку після очищення кишечника.
Дорослим призначають:
- Супозиторії 100 мг – по 1 свічці один раз на добу
- Супозиторії 50 мг – по 1 свічці 1-3 рази на добу
При гострих нападів подагри доза може бути збільшена до 200 мг/добу.
Передозування
Симптоми: нудота, блювання, сильна головна біль, запаморочення, порушення пам’яті, дезорієнтація, у тяжких випадках – парестезії, оніміння кінцівок, судоми.
Лікування: симптоматична терапія, гемодіаліз неефективний.
Лікарські взаємодії
Індометацин знижує ефективність урикозуричних препаратів, гіпотензивних і діуретиків (салуретиків). Посилює дію непрямих антикоагулянтів, антиагрегантів і фібринолітиків. Підвищує токсичність літію, метотрексату і дигоксину. Взаємодіє з глюкокортикостероїдами, естрогенами і іншими НПВС, збільшуючи ризик гастроінтестинальних кровотеч.
Вживання з колхіцином, алкоголем або глюкокортикоїдами підвищує ризик гастроінтестинальних ускладнень. Потенціює токсичний ефект зидовудину.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Препарат заборонено до застосування під час вагітності та годування груддю.
Побічні дії
З боку травної системи:
- Гастропатія, болі в животі, нудота, блювання, печія, анорексія, діарея, порушення функції печінки (підвищення трансамінази і білірубіну), можливо виразкове ураження слизової шлунково-кишкового тракту при тривалому застосуванні у високих дозах
З боку нервової системи:
- Головний біль, запаморочення, безсоння, підвищена збудливість або депресія, сонливість
З боку органів зору та слуху:
- Порушення зору, шум у вухах, зниження слуху, диплопія, помутніння рогівки
Серцево-судинна система:
- Тахікардія, підвищення артеріального тиску, серцева недостатність
Мочовивідна система:
- Порушення функції нирок, протеїнурія, гематурія, нефрит, нефротичний синдром
Кровоносна система:
- Кровотечі, тромбоцитопенія, агранулоцитоз, лейкопенія, анемія
Алергічні реакції:
- Шкірна сып, зуд, кропив’янка, набряк Квінке, бронхоспазм, рідко – синдром Лайєлла, вузлувата еритема, анафілактичний шок
Інші:
- Гіперглікемія, глюкозурія, гиперкаліємія, асептичний менінгіт (частіше у пацієнтів з аутоімунними захворюваннями), підвищене потовиділення, набряковий синдром, місцеві реакції (жар, свербіж, тяжкість у ректальній області)
Протипоказання до застосування
- Язва шлунка та дванадцятипалої кишки, кровотечі в ШКТ
- Внутрішньочерепні кровотечі
- Вроджені пороки серця (коарктація аорти, атрезія легеневої артерії, тетрада Фалло)
- Серцева недостатність
- Гіпертензія
- Захворювання зору (зниження кольору зору, захворювання зорового нерва)
- Цироз печінки з портальною гіпертензією, печінкова недостатність
- Бронхіальна астма
- Гемофілія, гіпокоагуляція
- Хронічна ниркова недостатність
- Зниження слуху, патології вестибулярного апарату
- Дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази
- Проктит, геморой
- Період вагітності та годування груддю
- Діти та підлітки до 18 років
- Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату, особливо при «аспіриновій» астмі
З обережністю: при гіпербілірубинемії, тромбоцитопенії, епілепсії, паркінсонізмі, депресії, у літніх пацієнтів.
Особливі вказівки
Під час лікування необхідно регулярно контролювати картину периферичної крові, функціональний стан печінки та нирок. Перед дослідженнями рівня 17-кетостероїдів препарат слід скасувати за 48 годин. У період лікування слід утримуватися від водіння та роботи з потенційно небезпечними механізмами.
Застосування при порушеннях функції нирок
Протипоказаний при хронічній нирковій недостатності. Необхідний контроль функціонального стану нирок під час лікування.
Застосування при порушеннях функції печінки
Протипоказаний при цирозі печінки з портальною гіпертензією та печінковій недостатності. Необхідний контроль стану печінки.
Умови реалізації
Препарат відпускається за рецептом.
Застосування у літніх пацієнтів
З обережністю, під контролем лікаря.
Застосування у дітей
Протипоказаний для застосування у дітей до 18 років.
Медико-статистична класифікація (МКБ)
- K08.8 – Інші уточнені зміни зубів та їх опорного апарату
- M05 – Серопозитивний ревматоїдний артрит
- M07 – Псоріатичні та ентеропатичні артропатії
- M08 – Ювенільний артрит
- M10 – Подагра
- M15 – Полиартрит
- M25.5 – Біль у суглобі
- M45 – Анкілозуючий спондиліт
- M79 – Інші захворювання м’яких тканин
- N30 – Цистит
- N41 – Запальні захворювання простати
- N70 – Сальпінгіт і оофорит
- N94.4 – Первинна дисменорея
- N94.5 – Вторинна дисменорея
- R51 – Головний біль
- R52.0 – Острая біль
- R52.2 – Інша хронічна біль
Додаткові відомості
Власник реєстраційного посвідчення: BERLIN-PHARMA ЗАТ
Виробник: BERLIN-CHEMIE AG (Німеччина)