Инлита таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг 56 шт.
| Форма выпуска | таблетки |
| Дозировка | 5 мг |
| В упаковке | 56 шт. |
| Код товара | 170003224 |
| Категория | Препараты для лечения онкологических заболеваний |
| Форма отпуска | по рецепту |
| Бренд | Pfizer [Пфайзер] |
| Страна | Германия |
Ціна: 16200 грн
Інлита (Inlyta) – противоопухолевий препарат для лікування раку нирки
Загальна інформація
Інлита (англійська назва – Inlyta) – це сучасний противоопухолевий препарат, що належить до групи інгібіторів протеїнтирозинкиназ. Його застосовують для лікування розповсюдженого або метастатичного почечно-клітинного раку (ПКР). Препарат має форму таблеток, вкритих плівковою оболонкою, дозуванням 1 мг та 5 мг, що зручні для перорального застосування.
Діюча речовина
Акситиниб – селективний інгібітор тирозинкиназ рецепторів фактору росту ендотелію (VEGFR-1, VEGFR-2, VEGFR-3). Завдяки цьому він гальмує процес патологічної ангіогенезу, що є ключовим фактором у рості та метастазуванні злоякісних новоутворень.
Класифікація за АТХ
Л01XE17 – інгібітор протеїнтирозинкиназ
Фармакотерапевтична група
Противоопухолевий засіб, інгібітор тирозинкиназ рецепторів фактору росту ендотелію
Умови зберігання
Зберігати при температурі не вище 30°C у недоступному для дітей місці. Заборонено заморожувати препарат. Тримати у темному, сухому місці.
Термін придатності
3 роки з дати виготовлення. Не застосовувати після закінчення строку придатності, зазначеного на упаковці.
Фармакологічна дія
Акситиниб забезпечує потужне та селективне інгібування VEGFR-1, VEGFR-2 та VEGFR-3, що бере участь у механізмах патологічного ангіогенезу і сприяє зменшенню кровопостачання пухлини. Це сприяє уповільненню росту новоутворення, його регресу та зменшенню ризику метастазування. Препарат активно пригнічує VEGF-опосередковану проліферацію та виживання клітин ендотелію, що є ключовими факторами у розвитку злоякісних пухлин.
Показання до застосування
- Розповсюджений або метастатичний почечно-клітинний рак у дорослих у якості терапії другої лінії.
Спосіб застосування, режим і дозування
Препарат приймають внутрішньо, цілими таблетками, запиваючи достатньою кількістю води, незалежно від прийому їжі. Рекомендується початкова доза становить 5 мг двічі на добу з інтервалом приблизно 12 годин. У разі розвитку нежиттєвих побічних реакцій або при їх погіршенні можливо зменшення дози або тимчасове припинення терапії за рекомендацією лікаря.
При появі пропущеної дози її не слід доза зразу подвоювати, а просто прийняти у звичайний час у наступний запланований прийом. Тривалість лікування визначає лікар і вона залежить від відповіді організму на терапію та переносимості препарату.
Рекомендації щодо корекції доз
- При відсутності серйозних побічних реакцій протягом 2 тижнів можливо збільшення дози до 7 мг двічі на добу.
- При хорошій переносимості — можливе подальше підвищення дози до 10 мг двічі на добу.
- У разі появи тяжких побічних реакцій — зменшення дози або тимчасова відміна препарату.
Передозування
При випадковому прийомі високих доз можливе розвиття симптомів інтоксикації, зокрема головокружіння, підвищення артеріального тиску, кровотечі. Випадкова передозування виявляється у вигляді головокружіння або підвищеного тиску. Лікування полягає у симптоматичній терапії, припиненні застосування препарату та контролі стану пацієнта.
Лікарські взаємодії
Не рекомендується одночасне застосування з сильними інгібіторами CYP3A4/5, такими як кетоконазол, ітраконазол, кларитроміцин, еритроміцин або інгібіторами ВІЛ. Це може підвищити концентрацію акситинибу у крові. Також необхідно бути обережним із препаратами, що індукують CYP3A4/5, наприклад, рифампіцин, оскільки вони знижують ефективність препарату.
Грайпфрутовий сік та грейпфрут можуть підвищувати рівень акситинибу, тому їх слід уникати під час терапії.
Застосування під час вагітності і годування груддю
Дані щодо безпеки застосування акситинибу у вагітних відсутні. Препарат може спричиняти пошкодження плода, тому його застосування можливе лише у випадках життєвих показань у разі відсутності альтернативних терапевтичних варіантів. Жінки репродуктивного віку повинні уникати вагітності під час лікування і протягом 1 тижня після його завершення.
Невідомо, чи проникає акситиниб у грудне молоко, тому при необхідності застосування препарату рекомендується припинити грудне вигодовування.
Побічні дії
Найчастішими побічними реакціями є:
- З боку серцево-судинної системи: підвищення артеріального тиску, кровотечі (у тому числі внутрішньочерепні), тромбози.
- З боку шлунково-кишкового тракту: діарея, нудота, блювота, біль у животі, запор, диспепсія.
- З боку шкіри: синдром ладонно-підошвенної еритродизестезії, сухість шкіри, висипання, свербіж.
- З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, транзиторна ішемічна атака.
- З боку крові: анемія, тромбоцитопенія, нейтропенія.
- З боку нирок: протеїнурія, гематурія, зниження функції нирок.
У разі появи будь-яких побічних реакцій слід звернутися до лікаря для корекції терапії або її припинення.
Протипоказання до застосування
- Підвищена чутливість до акситиниба або допоміжних компонентів.
- Тяжкі порушення функції печінки (клас C за Чайлд-Пью).
- Вагітність та годування груддю.
- Дитячий вік (до 18 років).
Особливі вказівки
Під час терапії необхідно регулярно контролювати артеріальний тиск, рівень електролітів у крові, функцію печінки та нирок. У разі появи кровотеч або симптомів тромбозу слід негайно звернутися до лікаря. Не рекомендується застосовувати препарат разом із сильними інгібіторами CYP3A4/5 без відповідної корекції дози.
Застосування у пацієнтів з порушеннями функцій
При порушеннях функції печінки легкого ступеня корекція доз не потрібна. У разі середньої тяжкості (клас В) рекомендується зменшити дозу вдвічі. У важких порушеннях (клас C) застосування не рекомендується. Пацієнтам з порушеннями функції нирок легкого і середнього ступеня корекція також не потрібна, а при тяжкому порушенні (cl < 15 мл/хв) — застосовувати з обережністю.
Особливі умови застосування
Під час лікування необхідно контролювати рівень артеріального тиску, дотримуватися рекомендацій щодо дозування та уважно слідкувати за появою будь-яких побічних реакцій. Застосування у літніх пацієнтів не вимагає корекції дози. У дітей препарат не застосовується.
Фармакокінетика
Акситиниб швидко всмоктується після перорального застосування, досягаючи максимальної концентрації через 2-4 години. Біодоступність становить близько 50%. Метаболізується у печінці за допомогою системи цитохрому P450 CYP3A4/5. Виводиться переважно з калом та сечею. Період напіввиведення — приблизно 6 годин.
Регистраційні дані та виробник
Зареєстровано виробником відповідно до державних стандартів. Препарат виготовляє компанія-виробник, що забезпечує його якість та безпеку.