Иновелон таблетки покрытые пленочной оболочкой 200 мг 60 шт.

Форма выпуска | таблетки |
Дозировка | 200 мг |
В упаковке | 60 шт. |
Код товара | 170005078 |
Категория | Препараты для лечения неврологических заболеваний |
Форма отпуска | по рецепту |
Бренд | Eisai [Эйсай Ко. Кавашима Фэктери] |
Страна | Япония |
Ціна: 5298 грн
Інструкція щодо застосування препарату Іновелон®
Загальна інформація
Препарат Іновелон® є сучасним противосудорожним засобом, що застосовується в комплексній терапії епілепсії у пацієнтів віком від 4 років. Основною діючою речовиною є руфинамід, який має механізм дії, що полягає у регулюванні активності натрієвих каналів шляхом продовження їх неактивного стану, що знижує частоту і тяжкість нападів.
Формула випуску та опис
Форма випуску | таблетки, покриті плівковою оболонкою |
---|---|
Дозування та кількість |
|
Опис таблеток
Таблетки овальні, двояковипуклі, з рисками на обох сторонах, блідо-рожевого кольору, з гравіруванням "Є 263" на одній стороні. Покриті плівковою оболонкою, що містить гіпромеллозу, макрогол, титан діоксид, тальк та інші допоміжні компоненти.
Клініко-фармакологічна група
- Код АТХ: N03AF03
- Група: Протиепілептичні засоби
- Діюча речовина: руфинамід
Фармакологічна дія
Механізм дії руфинаміду базується на регуляції активності натрієвих каналів нервових клітин, що сприяє подовженню їх неактивного стану і зменшенню збудливості нейронів. Це забезпечує протисудомну дію, особливо у пацієнтів із синдромом Леннокса-Гасто та іншими формами епілепсії.
Клінічні дослідження показали, що застосування руфинаміду призводить до значного зниження частоти нападів, зокрема тонико-клонічних, а також покращує глобальну оцінку тяжкості нападів.
Показання до застосування
- Додаткова терапія у пацієнтів із синдромом Леннокса-Гасто, що старше 4 років, у яких нападів не контролює стандартна терапія
Спосіб застосування, курс і дозування
Препарат призначають внутрішньо, двічі на добу — вранці та ввечері, запиваючи достатньою кількістю води. Таблетки можна приймати під час їжі або незалежно від неї. У разі труднощів із ковтанням їх можна подрібнити і додати у воду.
Дозування за віком і масою тіла
Пацієнти | Маса тіла | Початкова доза | Максимальна доза |
---|---|---|---|
Діти від 4 років з масою < 30 кг, без вальпроєвої кислоти | Менше 30 кг | 200 мг/добу | до 600 мг/добу |
Діти від 4 років з масою < 30 кг, з вальпроєвою кислотою | Менше 30 кг | 200 мг/добу | до 600 мг/добу |
Підлітки та дорослі з масою > 30 кг | 30-50 кг | 400 мг/добу | 1800 мг/добу |
50-70 кг | 400 мг/добу | 2400 мг/добу | |
Більше 70 кг | 400 мг/добу | 3200 мг/добу |
Особливості застосування
- Щоб досягти оптимальної терапевтичної ефективності, необхідно дотримуватися рекомендованих доз і режиму прийому.
- При необхідності дозу збільшують або зменшують кожні 2 дні, залежно від клінічного ефекту та переносимості.
- Зняття препарату слід проводити поступово, зменшуючи дозу приблизно на 25% кожні 2 дні, щоб уникнути появи нападів або інших ускладнень.
Побічні дії
За даними клінічних досліджень, найбільш поширеними побічними реакціями є:
- Головний біль
- Головокруження
- Сонливість
- Втома
- Рвота
- Блювота
- Диспепсія
- Підвищення активності печінкових ферментів
- Свербіж, висипання на шкірі
Більшість побічних реакцій є легкими або помірними і зникають при зниженні дози або припиненні лікування.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до руфинаміду або інших компонентів препарату
- Тяжка печінкова недостатність
- Період вагітності, якщо немає показань до застосування
- Грудне вигодовування (через потенційний ризик для немовляти)
Особливі вказівки
- Препарат слід призначати під наглядом лікаря з досвідом у лікуванні епілепсії.
- При застосуванні у пацієнтів із порушеннями функції печінки — з обережністю, контроль показників функціонування печінки.
- Не рекомендується одночасне застосування з препаратами, що мають у складі вальпроєву кислоту, через можливе підвищення концентрації руфинаміду.
- Контроль за можливими побічними реакціями та частотою нападів — обов’язковий.
Умови зберігання
Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 30°C. Термін придатності — 4 роки. Не використовувати препарат після закінчення строку придатності, зазначеного на упаковці.
Умови продажу
Препарат відпускається за рецептом лікаря.
Код МКБ та додаткові показання
- МКБ: G40 — епілепсія
- Показання: додаткова терапія при синдромі Леннокса-Гасто у пацієнтів віком від 4 років
Виробник та відповідальні особи
Виробник: компанія-виробник
Власник реєстраційного посвідчення: назва організації
Зареєстровано відповідно до законодавства.