Якісні ліки

  • За доступними цінами – зручно та швидко!

    Ми пропонуємо широкий асортимент медикаментів та медичних товарів за вигідними цінами. Весь наш товар — виключно оригінальна продукція з надійних джерел. Ви можете бути впевнені в якості кожного препарату, адже ми дбаємо про ваше здоров’я.

  • Доставка по всій Україні

    Оформлення замовлення займає лічені хвилини, а доставка здійснюється у будь-яке місто України. Ми працюємо для вашої зручності: швидко обробляємо замовлення, ретельно пакуємо товар і гарантуємо своєчасну доставку. Купувати в нас – це просто, вигідно і надійно!

Корисні посилання

Иновелон таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг 60 шт.

Форма выпускатаблетки
Дозировка400 мг
В упаковке60 шт.
Код товара170005079
КатегорияПрепараты для лечения неврологических заболеваний
Форма отпускапо рецепту
БрендEisai [Эйсай Ко. Кавашима Фэктери]
СтранаВеликобритания

Ціна: 2970 грн

Інструкція з застосування препарату Іновелон®

Опис препарату

Іновелон® — це таблетований лікарський засіб, що застосовується для лікування епілепсії у пацієнтів старше 4 років. Форма випуску — таблетки, вкриті плівковою оболонкою, що мають овальну форму, двояковипуклу структуру та блідо-рожевий колір. На одній стороні таблетки нанесено гравірування "Є 263", а на іншій — риски, що дозволяє легко ділити препарат для точного дозування.

Склад препарату

Код Компонент Кількість у 1 таблетці
1 Руфинамід 400 мг
Вспомогательные вещества: натрія лаурилсульфат — 2 мг, кукурудзяний крохмаль — 40 мг, гипромеллоза — 20 мг, лактози моногідрат — 80 мг, мікрокристалічна целюлоза — 146.5 мг, кроскармеллоза натрію — 20 мг, кремнію діоксид колоїдний — 3.5 мг, магнію стеарат — 8 мг.
Оболонка: опадрай 00F44042 — 28 мг (гипромеллоза — 45.95%, макрогол 8000 — 8.31%, титану діоксид — 11.85%, тальк — 33.26%, червоний залізооксид — 0.63%).

Фармакологічна група

Препарат Іновелон® належить до групи противосудорожних засобів, його основною діючою речовиною є руфинамід, який відноситься до класу противоепілептичних препаратів, що регулюють активність натрієвих каналів у нервовій системі.

Фармакодинаміка та фармакокінетика

Механізм дії руфинамиду полягає у продовженні неактивного стану натрієвих каналів, що знижує частоту та інтенсивність епілептичних нападів. Ефективність препарату підтверджена клінічними дослідженнями, які показали зниження частоти приступів у пацієнтів із синдромом Леннокса-Гасто, включаючи атипічні абсанси та дроп-атаки. Максимальна концентрація у плазмі досягається через 1-2 години після прийому, період напіввиведення становить близько 6-10 годин. Руфинамід метаболізується в печінці, виводиться переважно нирками у вигляді метаболітів.

Показання до застосування

  • додаткова терапія для лікування епілептичних приступів, асоційованих із синдромом Леннокса-Гасто у пацієнтів віком від 4 років;
  • зменшення частоти та тяжкості нападів у відповідних клінічних випадках.

Протипоказання

  • гіперчутливість до руфинамиду або до будь-яких допоміжних компонентів препарату;
  • тяжка печінкова недостатність;
  • період вагітності та годування груддю без консультації з лікарем;
  • вік до 4 років (через відсутність достатніх даних щодо безпеки та ефективності).

Спосіб застосування та дозування

Рекомендації щодо терапії: препарат приймати внутрішньо, двічі на добу (вранці та ввечері), запиваючи водою. Таблетки можна приймати під час їжі або незалежно від їжі. При труднощах із глотанням таблетки можна роздрібнити та додати у воду.

Дозування залежно від віку та маси тіла

  • Діти з масою тіла менше 30 кг, без прийому вальпроєвої кислоти: початкова доза — 200 мг на добу, її можна підвищувати на 200 мг кожні 2 дні до максимальної — 1000 мг/добу.
  • Діти з масою тіла менше 30 кг, що приймають вальпроєву кислоту: початкова доза — 200 мг, максимальна — 600 мг/добу, підвищення — на 200 мг кожні 2 дні.
  • Дорослі та діти старше 4 років з масою тіла понад 30 кг: початкова доза — 400 мг/добу, її можна підвищувати на 400 мг кожні 2 дні до максимальної — 1800 мг (для маси 30-50 кг), 2400 мг (50-70 кг), 3200 мг (більше 70 кг).

Приклад корекції дозування

Загальні рекомендації — починати з мінімальної дози та поступово підвищувати її відповідно до клінічної відповіді та переносимості. Максимальна доза не повинна перевищувати рекомендовану, щоб уникнути виникнення побічних ефектів.

Особливі вказівки

  • При появі побічних реакцій слід зменшити дозу або призупинити терапію відповідно до рекомендацій лікаря.
  • Залежно від клінічної ситуації можливо коригування дози у пацієнтів із порушеннями функції печінки або нирок.
  • Примітка: терапія руфинамідом повинна проводитися під наглядом фахівця, з урахуванням особливостей перебігу захворювання.

Побічні дії

Найчастіші побічні реакції, зареєстровані під час клінічних досліджень, включають:

  • головний біль, головокружіння, сонливість, слабкість;
  • нудоту, блювоту, диспепсію;
  • зміни у кровотворній системі (знижений рівень лейкоцитів або тромбоцитів);
  • зміни з боку шкіри: висип, свербіж.

Більш рідкісні побічні ефекти включають порушення зору, емоційний дисбаланс, порушення роботи печінки. Важливо повідомляти лікаря про будь-які несподівані реакції або погіршення стану.

Можливі ускладнення та передозування

При передозуванні (більше 7200 мг/добу) можливі симптоми — сильна сонливість, нудота, блювота, порушення свідомості. Лікування — симптоматичне, з можливим застосуванням гемодіалізу для прискореного виведення руфинамиду.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Руфинамід може посилювати або знижувати дію інших препаратів, зокрема:

  • знижує концентрацію гормональних контрацептивів, тому жінкам рекомендується додатковий метод контрацепції;
  • посилює метаболізм лікарських засобів, що метаболізуються через фермент CYP3A4, — наприклад, триазолам, циклоспорин;
  • незначно впливає на рівень інших противосудорожних препаратів, таких як ламотриджин, фенобарбітал.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Примітка: застосування руфинамиду під час вагітності можливе тільки за життєвими показаннями, оскільки існує ризик порушення розвитку плода. У цей період необхідно ретельно оцінювати співвідношення користі для матері та потенційного ризику для дитини.

Годування груддю слід припинити на час терапії руфинамідом, оскільки можливе виділення препарату з грудним молоком, що може негативно вплинути на малюка.

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 30°C. Термін придатності — 4 роки. Не застосовувати препарат після закінчення строку придатності, зазначеного на упаковці.

Умови реалізації

Препарат відпускається за рецептом лікаря, який визначає режим терапії та контролює стан пацієнта.

Код МКБ та показання до застосування

Код МКБ: N03AF03 — для лікування епілепсії з синдромом Леннокса-Гасто у пацієнтів віком від 4 років.

Власник реєстраційного посвідчення та виробник

Власник реєстраційного посвідчення: Компанія-виробник.

Виробник: Назва виробника.


Відео на цю тему


×

Оформление заказа