Інструкція щодо медичного застосування препарату Інспра® (Inspra)

Опис препарату

Інспра® — це таблетований препарат, що містить активну речовину еплеренон. Це калийзберігаючий діуретик, який застосовується для зменшення ризику смертності та госпіталізацій у пацієнтів з серцевою недостатністю та після перенесеного інфаркту міокарда. Таблетки покриті плівковою оболонкою, мають ромбовидну форму та жовтий відтінок, на одній стороні містять маркування "NSR" та цифру "50", а на другій — назву виробника.

Класифікація та коди

Фармакологічна дія

Еплеренон — селективний блокатор минералокортикоїдних рецепторів, що запобігає їх зв’язуванню з альдостероном. Внаслідок цього він сприяє зменшенню натрій- і водозасвоювання, зберігаючи калій у крові.

Препарат підвищує активність реніну в плазмі крові та концентрацію альдостерону у сироватці, але при цьому зменшує негативний вплив альдостерону на серце та судини. В результаті він знижує ризик серцево-судинних ускладнень та смертності у пацієнтів із серцевою недостатністю та після інфаркту міокарда.

Показання до застосування

• Інфаркт міокарда: з метою зниження ризику серцево-судинної смертності та ускладнень у пацієнтів із стабільною дисфункцією лівого шлуночка (фракція викиду ≤40%) та ознаками серцевої недостатності після перенесеного інфаркту.
• Хронічна серцева недостатність: у пацієнтів із II ФК за класифікацією NYHA та дисфункцією лівого шлуночка (фракція викиду ≤35%) з метою зменшення смертності та госпіталізацій.

Спосіб застосування, курс і дозування

Загальні рекомендації

Препарат приймається внутрішньо незалежно від їжі. Дозування підбирається індивідуально, зазвичай починаючи з 25 мг один раз на добу. У разі необхідності дозу можна збільшити до 50 мг один раз на добу через 4 тижні, враховуючи рівень калію в крові та функцію нирок.

Для пацієнтів із інфарктом міокарда

• Початкова доза: 25 мг один раз на добу.
• Через 4 тижні при стабільному рівні калію (менше 5 ммоль/л) — можливо збільшити до 50 мг один раз на добу.

Для пацієнтів із хронічною серцевою недостатністю

• Початкова доза: 25 мг один раз на добу.
• Через 4 тижні при стабільному рівні калію — можливе збільшення до 50 мг один раз на добу.
• Максимальна доза: 50 мг на добу.

Додаткові рекомендації

• Обов’язково контролювати рівень калію та функцію нирок перед початком лікування, протягом першого тижня та щомісяця.
• У випадку підвищення калію понад 6 ммоль/л — припинити застосування препарату.
• При зниженні функції нирок або у літніх пацієнтів — застосовувати з більшою обережністю, коригуючи дозу залежно від лабораторних показників.

Передозування

У випадку передозування можливі симптоми: гіперкаліємія, гіпотензія. Лікування полягає у проведенні підтримуючої терапії, контролі рівня калію та АТ. Еплеренон не видаляється при гемодіалізі, але активно зв’язується з активованим вугіллям.

Лікування взаємодії з іншими препаратами

• Калийзберігаючі діуретики та препарати калію: їх застосування разом з інспрою може спричинити гіперкаліємію. Не рекомендується.
• Літій: можливе підвищення його концентрації, тому потрібно контроль рівня в крові.
• Інгибітори CYP3A4 (кетоконазол, еритроміцин тощо): потенційне підвищення концентрації еплеренону. Застосовувати з обережністю, дозу не більше 25 мг.
• НПВП: можливе погіршення функції нирок, контроль функції нирок обов’язковий.
• Інші лікарські засоби: при сумісному застосуванні з альфа-адреноблокаторами, трициклічними антидепресантами, нейролептиками — можливе посилення гіпотензивного ефекту та ризику ортостатичної гіпотензії.

Особливості застосування

• Обов’язково контролювати рівень калію та функцію нирок перед і під час лікування.
• З обережністю застосовувати у пацієнтів з порушеннями функції печінки та нирок.
• Не застосовувати у випадках тяжкої печінкової недостатності.
• У літніх пацієнтів — слід з обережністю коригувати дозу через можливе зниження функції нирок.

Протипоказання

• Гіперкаліємія (>5.5 ммоль/л)
• Тяжка недостатність функції печінки
• Тяжка ниркова недостатність (КК <30 мл/хв)
• Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату
• Вагітність та годування груддю

Побічні дії

• Гіперкаліємія
• Гіпотензія
• Запаморочення, головний біль
• Шлунково-кишкові розлади: нудота, діарея
• Можливі алергічні реакції

Зберігання препарату

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 30°C. Термін придатності — 3 роки. Не застосовувати після закінчення строку придатності, зазначеного на упаковці.

Виробник та офіційна інформація

Препарат виготовлений за ліцензією Pfizer. Власник реєстраційного посвідчення — відповідна компанія.