Загальний опис

Інсуман® Рапід ГТ — це розчин для ін'єкцій прозорий, безбарвний, що містить людський інсулін, отриманий методом генної інженерії. Препарат призначений для швидкого зниження рівня глюкози у крові та має короткий період дії. Вміст активної речовини в 1 мл — 3,571 мг (100 МО). Вспомогні компоненти включають метакрезол, натрію дигідрофосфат дигідрат, гліцерин, натрію гідроксид, хлористоводневу кислоту та воду для ін'єкцій.

Фармакологічна дія

Інсуман® Рапід ГТ — інсулін короткої дії, структурно ідентичний людському інсуліну, вироблений за допомогою генної інженерії. Він знижує концентрацію глюкози у крові, сприяє анаболічним процесам та зменшує катаболічні ефекти. Інсулін стимулює перенесення глюкози в клітини, утворення глікогену в м'язах та печінці, покращує утилизацію пирувату, гальмує глікогеноліз та глюконеогенез. Також він активує липогенез і пригнічує ліполіз, сприяє проникненню амінокислот у клітини і синтезу білків, а також збільшує внутрішньоклітинний рівень калію.

Показання до застосування

• Цукровий діабет, що потребує лікування інсуліном
• Лікування діабетичної коми та кетоацидозу
• Досягнення метаболічної компенсації у хворих на цукровий діабет під час хірургічних втручань (до операції, під час операції і в післяопераційний період)

Спосіб застосування, курс і дозування

Дозування Інсуман® Рапід ГТ визначає лікар індивідуально, залежно від рівня глюкози у крові, стану пацієнта, дієти та фізичної активності. В середньому добова доза становить 0,5–1 МО/кг маси тіла, причому 40–60% від неї — це інсулін пролонгованої дії.

Препарат вводять підшкірно за 15–20 хвилин до їжі. Місце ін'єкції слід змінювати кожного разу в межах однієї області для забезпечення рівномірної абсорбції. У разі необхідності можливе внутрішньовенне застосування — тільки в умовах стаціонару під контролем лікаря.

При переході з інших видів інсулінів потрібна корекція дози, що визначається лікарем і залежить від попереднього режиму терапії та реакції організму. У разі змін у режимі харчування, фізичної активності або масі тіла може знадобитися корекція дози.

Правила введення препарату

Флакони

• Перед першим використанням зняти пластиковий ковпачок. Розчин має бути прозорим і без сторонніх частинок.
• Перед набором інсуліну набрати повітря рівної об'єму, який потрібно внести у флакон. Перевернути флакон і набрати необхідну дозу, видалити повітряні бульбашки.
• Місце ін'єкції — підшкірно, з обережним втисканням шкіри. Вибирати різні області для кожної ін'єкції, змінюючи місце для запобігання ліподистрофії.
• Після введення — обережно витягнути голку і натиснути на місце ін'єкції кілька секунд.

Картриджі та шприц-ручки

• Перед використанням дати картриджу постояти 1–2 години при кімнатній температурі. Відкрити і перевірити прозорість розчину.
• Установити картридж у шприц-ручку, видалити повітряні бульбашки, налаштувати дозу.
• Перед ін'єкцією — переконатися у правильності роботи пристрою і відсутності пошкоджень.
• Ін'єкції — підшкірно, у відповідну область, з обережним натисканням кнопки. Після введення — видалити голку і утилізувати її відповідно до правил інфекційної безпеки.

Передозування

Симптоми: надмірне зниження рівня глюкози у крові — гіпоглікемія, що може супроводжуватися запамороченням, пітливістю, слабкістю, голодом, тремором, погіршенням зору та іншими симптомами. У важких випадках — порушення свідомості, кома.

Лікування: негайне введення швидкодіючих вуглеводів (цукру, солодкого напою), у разі тяжкої гіпоглікемії — внутрішньовенне введення глюкози або застосування глюкагону під контролем лікаря. Необхідно коригувати дозу інсуліну та режим харчування.

Лікарські взаємодії

Взаємодія з іншими препаратами може змінювати ефективність або безпеку застосування. Важливо повідомити лікаря про всі прийняті медикаменти, особливо — глюкокортикостероїди, діуретики, β-адреноблокатори, гормональні препарати, інші інсуліни та засоби для лікування цукрового діабету.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Інсуман® Рапід ГТ застосовується під контролем лікаря. Вагітним та жінкам, що годують груддю, необхідно ретельно контролювати рівень глюкози у крові та коригувати дозу інсуліну відповідно до стану. Безпека препарату під час вагітності підтверджена клінічною практикою.

Побічні дії

• Гіпоглікемія (зниження рівня глюкози у крові)
• Алергічні реакції (шкірний висип, свербіж, набряк)
• Ліподистрофія в місці ін'єкції (зменшення або збільшення жирової тканини)
• Реакції у місці введення (почервоніння, набряк, біль)

Протипоказання до застосування

• Гіперчутливість до людського інсуліну або допоміжних компонентів препарату
• Гіпоглікемія
• Гостра печінкова або ниркова недостатність (за рекомендацією лікаря)

Особливі вказівки

Перед початком застосування необхідно провести тренінг щодо техніки ін'єкцій, контролю рівня глюкози та дотримання режиму. Не слід змішувати Інсуман® Рапід ГТ з іншими інсулінами або розчинами. Важливо зберігати препарат у недоступному для дітей місці при температурі від +2°C до +8°C, не заморожувати.

Застосування при порушеннях функцій нирок та печінки

У пацієнтів з нирковою або печінковою недостатністю можлива зміна потреби у дозі інсуліну. Необхідний регулярний моніторинг та корекція терапії під контролем лікаря.

Умови зберігання

Препарат зберігати у захищеному від світла, недоступному для дітей місці при температурі від 2°C до 8°C. Не заморожувати. Відкриті флакони та картриджі — при температурі до +25°C, у темному місці, не більше 4 тижнів.

Термін придатності

2 роки. Не застосовувати після закінчення строку придатності, зазначеного на упаковці.

Застосування у літніх пацієнтів

У пацієнтів похилого віку потреба у інсуліні може знижуватися. Потрібен ретельний контроль рівня глюкози та індивідуальний підбір дози.

Регуляторна інформація

Власник реєстраційного посвідчення — Виробник. Препарат доступний за рецептом лікаря.

Деталі про випуск

Виготовлено: Компанія-виробник.