Інтраліпід

Загальний опис

Інтраліпід – це парентеральна емульсія для інфузій, вона являє собою гомогенну білого або білого з кремовим відтінком емульсію з концентрацією 20%. Препарат використовується як джерело енергії та незамінних жирних кислот у пацієнтів, які не можуть отримувати харчування через рот або через гастроінтестинальний тракт.

Форма випуску

Хімічний склад

Основним діючим компонентом є очищене соєве масло – 200 г на 1 літр емульсії. В якості допоміжних речовин використовується яєчний фосфоліпід – 12 г, гліцерол безводний – 22 г, натрію гідроксид для регулювання pH до 8, вода для інфузій – до 1 л. Осмоляльність емульсії складає 350 мОсм/кг, енергетична цінність – 2000 ккал/л, pH – 7.5-8.5.

Фармакологічна дія

Інтраліпід є джерелом енергії та незамінних жирних кислот, зокрема лінолевої і ліноленової кислот. Масло соєве, що входить до складу, складається з тригліцеридів переважно поліненасичених жирних кислот, що мають ідентичні біологічні властивості з хиломікронами. Емульсія забезпечує швидкий доступ до енергії, підтримує баланс жирних кислот та сприяє нормалізації метаболізму.

Показання до застосування

• Парентеральне харчування у пацієнтів з недостатністю перорального або ентерального прийому їжі;
• В особливих станах, таких як сепсис, полі травма, тяжкі опіки, для запобігання та корекції дефіциту незамінних жирних кислот;
• При станах, що супроводжуються гіперкатаболізмом, для забезпечення енергетичних потреб організму.

Спосіб застосування, курс і дози

Загальні рекомендації

Дозування та швидкість інфузії визначаються залежно від стану пацієнта, віку та здатності до метаболізму жирових речовин. Максимальна добова доза для дорослих – 3 г тригліцеридів на кг маси тіла, що відповідає 30 мл/кг/день для емульсії 10% та 15 мл/кг/день для емульсії 20%. Інтраліпід може покривати до 70% енергетичних потреб, а швидкість інфузії не повинна перевищувати 500 мл за 5 годин.

Дорослі

• Рекомендована доза: до 3 г тригліцеридів на кг маси тіла на добу;
• Швидкість інфузії: не більше 500 мл за 5 годин.

Немовлята та діти раннього віку

• Доза: від 0,5 до 4 г тригліцеридів на кг маси тіла на добу;
• Об'єм: 5-40 мл/кг/день для емульсії 10%, або 2,5-20 мл/кг/день для емульсії 20%;
• Швидкість інфузії: не більше 0,17 г тригліцеридів/кг/год.

Для недоношених та малих дітей рекомендується проводити інфузію безперервно протягом доби, починаючи з 0,5-1 г/кг/добу та поступово збільшуючи до 2 г/кг/добу під контролем концентрації тригліцеридів, печінкових проб та сатурації киснем.

Особливі вказівки

• Контроль рівня тригліцеридів у крові обов'язковий для запобігання гіперліпідемії;
• При тривалому застосуванні можливе підвищення печінкових проб та тромбоцитопенія у новонароджених;
• Не рекомендується вводити препарат при гострій стадії шоку або алергічних реакціях;
• Враховувати можливий вплив на лабораторні показники та проводити відповідні обстеження через 5-6 годин після завершення інфузії.

Побічні дії

• Рідко – лихоманка, нудота, блювання;
• Можливі алергічні реакції: анафілаксія, шкірні висипи, крапивниця;
• Респіраторні порушення, зниження або підвищення артеріального тиску, гемоліз, головний біль, болі в животі, підвищена втомлюваність, приапізм;
• Довгострокове застосування у новонароджених може спричинити тромбоцитопенію, підвищення печінкових проб.

Протипоказання

• Гострий шок та стан анафілаксії на компоненти препарату;
• Виражені порушення ліпідного обміну, гіперліпідемія;
• Підвищена чутливість до соєвого білка або компонентів емульсії;
• Тяжка печінкова або ниркова недостатність.

Особливі застереження

• Обов’язковий контроль рівня тригліцеридів у крові;
• Обережність при застосуванні у недоношених та дітей із гіпербілірубінемією або легочною гіпертензією;
• Враховувати можливий вплив на лабораторні показники, особливо в разі тривалого застосування.

Зберігання та транспортировка

Зберігати в захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Не заморожувати. Тримати у недоступному для дітей місці. Строк придатності – 2 роки. Відкрите або пошкоджене пакування слід утилізувати відповідно до правил.

Виробник та відповідальні особи

Власник реєстраційного посвідчення: Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Вироблено: Fresenius Kabi Austria GmbH

Протипоказання перед застосуванням

Перед початком використання препарату необхідно проконсультуватися з лікарем. Не застосовувати при гострих станах шоку, алергії, тяжких порушеннях обміну жирів або при підвищеній чутливості до компонентів.