Инвега таблетки пролонгированного действия покрытые оболочкой 6 мг 28 шт.
| Форма выпуска | таблетки |
| Дозировка | 6 мг |
| В упаковке | 28 шт. |
| Код товара | 118579 |
| Категория | Препараты для лечения неврологических заболеваний |
| Форма отпуска | строгая рецептурность |
| Бренд | Janssen [Янссен] |
| Страна | Пуэрто-Рико |
Ціна: 2183 грн
Інвега® (Invega®) — Інструкція з використання та характеристика препарату
Форма випуску
Препарат Інвега® випускається у вигляді пролонгованих таблеток, покритих оболонкою, капсуловидної форми, темно-жовтого кольору з надписом "PAL 12". Випускається у наступних дозуваннях:
- 3 мг — по 28, 30 або 56 таблеток у блістерах або флаконах
- 6 мг — по 28, 30 або 56 таблеток у блістерах або флаконах
- 9 мг — по 28, 30 або 56 таблеток у блістерах або флаконах
- 12 мг — по 28, 30 або 56 таблеток у блістерах або флаконах
Опис
Препарат Інвега® являє собою таблетки пролонгованої дії, покриті оболонкою темно-жовтого кольору (можливий сіруватий відтінок), капсуловидної форми, з нанесеною на поверхню надписом "PAL 12". Вони мають випускні отвори, які можуть бути видимими або невидимими при візуальному огляді.
Кожна таблетка містить активну речовину — паліперидон у дозі 12 мг, а також допоміжні речовини: макрогол 200К, макрогол 7000К, натрію хлорид, повидон (К29-32), гиэтиллозу, стеаринову кислоту, бутилгідрокситолуол, залізо оксид червоний і жовтий, макрогол 3350, целюлозу ацетат, карнаубський віск та інші компоненти, що забезпечують стабільність і стабільну пролонговану дію препарату.
Класифікація та фармакологічні групи
| Код АТХ | N05AX13 |
|---|---|
| Клінично-фармакологічна група | Антипсихотичний препарат (нейролептик) |
| Фармакотерапевтична група | Антипсихотичне (нейролептичне) засіб |
Умови зберігання та термін придатності
Зберігати при температурі від 15°C до 30°C у недоступному для дітей місці. Термін придатності становить 2 роки. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності.
Фармакологічна дія
Механізм дії: Паліперидон є центральним антагоністом дофамінових D2-рецепторів із високою афінністю до серотонінових 5-HT2A-рецепторів. Крім того, він блокує альфа1- та альфа2-адренорецептори, а також Н1-гістамінові рецептори. Не має значущого афінитету до холінергічних, мускаринових, бета1- і бета2-адренорецепторів.
Фармакодинаміка: Блокада D2-дофамінових рецепторів у мезолімбічній і мезокортикальній системах забезпечує антипсихотичний ефект. Сбалансований центральний антагонізм серотоніну і дофаміну сприяє зменшенню екстрапірамідних побічних ефектів та розширює терапевтичний спектр, включаючи негативні та продуктивні симптоми шизофренії.
Препарат також впливає на структуру сну: зменшує латентний період до сну, кількість пробуджень, збільшує тривалість і якість сну, а також має противорвотну дію і може викликати підвищення рівня пролактину в крові.
Показання до застосування
- Шизофренія, у тому числі у фазі загострення у дорослих;
- Профілактика рецидивів шизофренії у дорослих;
- Лікування шизофренії у підлітків віком від 12 до 17 років;
- Терапія шизоаффективних розладів: у вигляді монотерапії або у комбінації з антидепресантами і/або нормотиміками у дорослих.
Спосіб застосування, курс і дозування
Загальні положення: Препарат приймати внутрішньо, цілими таблетками, запиваючи достатньою кількістю рідини. Не розжовувати, не ділювати і не подрібнювати.
Для дорослих (старше 18 років)
Рекомендована початкова доза — 6 мг один раз на добу, вранці незалежно від прийому їжі. Постійне поступове підвищення дози не потрібно. Може застосовуватися в межах 3–12 мг на добу, залежно від клінічного ефекту. Для підвищення дози рекомендується збільшувати її на 3 мг з інтервалами не менше 5 днів.
Для підлітків (від 12 до 17 років)
Рекомендована початкова доза — 3 мг один раз на добу, вранці. Можливе підвищення до 6–12 мг за клінічною оцінкою з інтервалами не менше 5 днів, у разі необхідності.
Для лікування шизоаффективних розладів
Рекомендується починати з дози 6 мг один раз на добу, вранці. За потреби дозу можна коригувати в межах 6–12 мг. Збільшення дози слід проводити після клінічної оцінки стану пацієнта з інтервалом не менше 4 днів.
Для пацієнтів з порушеннями функції печінки
У пацієнтів з легким чи середнім порушенням функції печінки дозу не потрібно знижувати. Препарат не досліджувався у хворих із тяжким порушенням функції печінки.
Для пацієнтів з порушеннями функції нирок
При легкому порушенні (КК ≥50 і <80 мл/хв) початкова доза — 3 мг, з можливістю збільшення до 6 мг. При середньому і важкому порушенні (КК від 10 до <50 мл/хв) рекомендується 3 мг один раз на добу. Не досліджувався застосунок при КК менше 10 мл/хв.
Для літніх пацієнтів
Рекомендуються стандартні дози, з урахуванням функції нирок. У зв’язку з можливим зниженням функції нирок у літніх пацієнтів, дозу слід підбирати індивідуально.
Тривалість терапії
Тривалість лікування визначає лікар індивідуально залежно від клінічного стану хворого. Не припиняйте лікування самостійно без консультації з лікарем.
Передозування
Об’єктивні симптоми передозування включають сонливість, седацію, тахікардію, артеріальну гіпотензію, подовження інтервалу QT, екстрапірамідні симптоми. Випадки фібриляції шлуночків і двонапрямної тахікардії можливі при вживанні високих доз.
Медичні заходи: Не існує специфічного антидоту. Необхідно підтримувати прохідність дихальних шляхів, проводити моніторинг ЕКГ, вводити плазмозамінники або симпатоміметики при гіпотензії. Можливе промивання шлунка, введення активованого вугілля та слабительных засобів. У разі тяжких екстрапірамідних симптомів — введення м-холіноблокаторів.
Лікування та взаємодія з препаратами
Взаємодії: Паліперидон у малих концентраціях не інгібує і не індукує ферменти цитохрому Р450. Може посилювати ефект препаратів, що подовжують інтервал QT, а також нейтралізувати дію леводопи і агоїстів дофаміну.
При одночасному застосуванні з карбамазепіном відбувається зменшення концентрації паліперидону (на 37%), що вимагає корекції дози. Взаємодія з іншими препаратами, наприклад, рисперидоном та валпроєвою кислотою, можлива і має враховуватись під час призначення.
Вагітність і годування груддю
Вагітність: Дані щодо безпеки застосування паліперидону у вагітних відсутні. Препарат застосовують лише у разі крайньої необхідності, коли потенційна користь для матері перевищує ризик для плода. Можливе підвищення ризику екстрапірамідних розладів у новонароджених, якщо вагітна приймала препарат у третьому триместрі.
Годування груддю: Паліперидон проникає у грудне молоко, тому застосовувати його у період лактації не рекомендується.
Побічні дії
Нежелані ефекти, що спостерігались у пацієнтів, класифікуються залежно від частоти:
- Дуже часті (≥10%): сонливість, головний біль, запаморочення, підвищений апетит, збільшення ваги, зниження лібідо.
- Часті (≥1% і <10%): тахікардія, підвищення рівня пролактину, зміни з боку шлунково-кишкового тракту, алергічні реакції.
- Нечасті (≥0,1% і <1%): екстрапірамідні симптоми, гіпотензія, порушення сну, розлади зору.
- Рідкісні (≥0,01% і <0,1%): фібриляція шлуночків, серйозні алергічні реакції, порушення кровотворення.
При появі будь-яких побічних реакцій необхідно проконсультуватися з лікарем.
Протипоказання
- Гіперчутливість до компонентів препарату.
- Підвищена ризиковість серцево-судинних ускладнень у пацієнтів із подовженим інтервалом QT або наявністю кардіальних порушень.
- Дітям до 12 років застосування не рекомендується через недостатність даних про безпеку та ефективність.
- Годування груддю.
Особливі вказівки
Під час лікування слід контролювати рівень пролактину, стан серцево-судинної системи, особливо у пацієнтів із ризиком подовження інтервалу QT. Не рекомендується застосовувати у пацієнтів з деменцією через підвищений ризик інсульту. Не слід різко припиняти лікування, щоб уникнути синдромів відміни.
Висновки
Препарат Інвега® є ефективним засобом для лікування шизофренії та шизоаффективних розладів у дорослих і підлітків. Його пролонгована форма забезпечує стабільний рівень активної речовини в крові, що сприяє покращенню симптомів та зниженню ризику рецидиву. Важливо дотримуватись рекомендацій щодо дозування, враховуючи особливості стану пацієнта, і здійснювати регулярний медичний контроль під час лікування.