Інвега® (Invega®) — інструкція з застосування

Опис препарату

Інвега® — пролонговані таблетки покриті оболонкою темно-жовтого кольору (можливий сіруватий відтінок), капсуловидної форми з надписом "PAL 12". Випускаються у блістерах по 7 штук або у пластикових флаконах по 30 таблеток. Таблетки призначені для тривалого дії та забезпечують стабільне вивільнення діючої речовини — палиперидону.

Діюча речовина

Палиперидон — центрально-діючий антагоніст дофамінових D2-рецепторів, що також має високий антагонізм щодо серотонінових 5-HT2A-рецепторів.

Фармакологічна група

Антипсихотичний препарат (нейролептик), належить до групи антагоністів дофамінових та серотонінових рецепторів.

Код за АТХ

N05AX13 — Paliperidone

Фармакологічна дія

Механізм дії палиперидону полягає у блокаді D2-дофамінових рецепторів у мезолімбічній та мезокортикальній системах, що сприяє зменшенню симптомів шизофренії та інших психотичних розладів. Препарат також блокує серотонінові 5-HT2A-рецептори, що зменшує побічні ефекти, пов’язані з екстрапірамідними симптомами, та розширює терапевтичний спектр дії. Паліперидон не має значного аффінитету до холінергічних, мускаринових або бета-адренергічних рецепторів. Завдяки збалансованому впливу на дофамінові та серотонінові системи, препарат зменшує ризик розвитку кататонії та каталепсії, а також покращує структуру сну, зменшує латентний період до сну, збільшує тривалість та якість сну.

Показання до застосування

• Шизофренія, у тому числі в період загострення — у дорослих та підлітків віком від 12 років;
• Профілактика рецидивів шизофренії — у дорослих;
• Лікування шизоаффективних розладів — у дорослих у вигляді монотерапії або у комбінації з антидепресантами та/або нормотиміками.

Спосіб застосування, режим та дози

Препарат приймається внутрішньо, цілком запиваючи достатньою кількістю води. Таблетки не можна розжовувати, ділити або дробити.

Для лікування шизофренії

• Дорослі (від 18 років): рекомендована початкова доза — 6 мг один раз на добу в будь-який час доби, незалежно від прийому їжі. Корекція дози можлива залежно від клінічного ефекту та переносимості — в межах 3–12 мг на добу.
• Підлітки (від 12 до 17 років): початкова доза — 3 мг один раз на добу. За потреби та під контролем лікаря дозу можна збільшити до 6–12 мг на добу, з інтервалом не менше 5 днів між підвищеннями.

Для лікування шизоаффективних розладів

• Дорослі (від 18 років): початкова доза — 6 мг один раз на добу. За потреби та у разі клінічної доцільності дозу можна збільшити до 12 мг на добу, з інтервалом не менше 4 днів. Терапія підтримуюча — за рекомендацією лікаря.

Для пацієнтів з порушеннями функції печінки

• Пацієнтам із легкою або помірною дисфункцією печінки не потрібно коректувати дозу. При тяжкому порушенні — препарат не застосовують.

Для пацієнтів з порушеннями функції нирок

• Легке порушення (КК ≥50 та <80 мл/хв): початкова доза — 3 мг один раз на добу, з можливістю збільшення до 6 мг.
• Помірне/тяжке порушення (КК від 10 до 50 мл/хв): початкова доза — 3 мг на добу. Збільшення можливо після оцінки стану.

Для пожилих пацієнтів

Рекомендується підбирати дозу відповідно до функції нирок. У пацієнтів з деменцією високий ризик розвитку інсульту, тому застосування слід здійснювати з обережністю.

Передозування

Господарські симптоми — сонливість, седація, тахікардія, артеріальна гіпотензія, подовження інтервалу QT, екстрапірамідні симптоми. Специфічного антидоту немає. Необхідно підтримувати дихальні функції, контролювати серцеву діяльність, вводити плазмозамінники та симпатоміметики за показаннями. В разі тяжкої екстрапірамідної симптоматики — вводити м-холіноблокатори.

Лікування та взаємодія з іншими препаратами

Палиперидон має низький потенціал для взаємодії з іншими препаратами через метаболізм ізоферментами цитохрому Р450. Однак можливе підвищення рівнів при спільному застосуванні з препаратами, що інгібують або індукують ці ферменти. З обережністю застосовувати разом із препаратами, що подовжують інтервал QT, а також з алкоголем та центрально діючими засобами.

При застосуванні з леводопою та її агонистами можливе зниження їх ефективності. Взаємодія з літієм малоймовірна, а з вальпроатом — потребує корекції дози.

Вагітність і грудне вигодовування

Дані щодо безпеки палиперидону у вагітних відсутні. Застосовувати препарат можна у разі крайньої необхідності, коли очікувана користь переважає ризик. У третій триместр можливе виникнення у новонароджених симптомів відміни, екстрапірамідних розладів, порушень дихання. Палиперидон проникає у грудне молоко, тому не рекомендується застосовувати під час лактації.

Побічні дії

Можуть виникати часті — головний біль, сонливість, запаморочення; рідкі — тремор, підвищений тиск, порушення серцевого ритму, екстрапірамідні симптоми. В окремих випадках — алергічні реакції, порушення з боку системи крові.

Протипоказання

• Гіперчутливість до палиперидону або допоміжних речовин.
• Під час вагітності та годування груддю — за винятком випадків, коли користь для матері перевищує потенційний ризик для дитини.
• Тяжкі порушення серцевого ритму, особливо з довгим QT-інтервалом.

Особливі вказівки

Обережно призначати пацієнтам із серцево-судинною патологією, епілепсією, порушеннями функції печінки та нирок. Не рекомендується різко припиняти терапію — необхідно поступово знижувати дозу.

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі від 15°C до 30°C. Термін придатності — 2 роки.