Інвокана® (Invokana®)

Форма випуску

Таблетки, покриті плівковою оболонкою, по 100 мг та 300 мг. Упаковка містить по 10, 30, 90 або 100 таблеток у блістерах, з розмірами відповідно до дозування та кількості. Таблетки мають капсулоподібну форму, білого або майже білого кольору з гравіровкою: з одного боку "CFZ", з іншого — "300" для 300 мг, або без гравіровки для 100 мг.

Опис

Таблетки мають капсулоподібну форму, покриті плівковою оболонкою білого або майже білого кольору. На одній стороні нанесена гравіровка "CFZ", а на іншій — "300". Внутрішня частина таблетки складається з білого або майже білого ядра. Основною активною речовиною є канагліфлозин гемігідрат 306 мг, що відповідає 300 мг канагліфлозину.

Діючий компонент

Канагліфлозин — селективний інгібітор натрій-залежного транспортеру глюкози тип 2 (SGLT2), що забезпечує глюкозуретичний ефект та сприяє зниженню рівня глюкози у крові у пацієнтів з цукровим діабетом 2 типу.

Фармакотерапевтична група

Пероральний гіпоглікемічний препарат, інгібітор натрій-залежного транспортеру глюкози 2 типу (SGLT2).

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 30°C у недоступному для дітей місці. Берегти від вологи і світла.

Термін придатності

2 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.

Фармакологічна дія

Механізм дії: Канагліфлозин інгібує натрій-залежний транспортер глюкози тип 2 (SGLT2), що відповідає за реабсорбцію глюкози у проксимальних канальцях нирок. Це призводить до зменшення реабсорбції глюкози, підвищення її виділення з сечею та зниження рівня глюкози в крові незалежно від рівня інсуліну. Клінічний ефект: Зниження рівня глюкози у плазмі, зменшення гіперглікемії, сприяння втраті калорій, зниженню маси тіла та зниженню артеріального тиску. Механізм також сприяє покращенню функції β-клітин підшлункової залози.

Показання до застосування

• Цукровий діабет 2 типу у дорослих у комбінації з дієтою та фізичними навантаженнями для покращення глікемічного контролю.
• Як монотерапія або у складі комбінованого лікування з іншими пероральними гіпоглікемічними препаратами, включаючи інсулін.

Спосіб застосування, курс і доза

Препарат слід приймати внутрішньо 1 раз на добу, бажано перед сніданком. Дозування залежить від клінічної ситуації:

• Рекомендувана доза: 100 мг або 300 мг 1 раз на добу.
• Пацієнти похилого віку (≥75 років): початкова доза 100 мг, при хорошій переносимості можливо збільшити до 300 мг.
• При порушеннях функції нирок: у пацієнтів з помірним порушенням (СКФ 30-59 мл/хв/1,73 м²) початкова доза — 100 мг, при хорошій переносимості можливо збільшити до 300 мг. Не рекомендовано застосовувати при тяжкому порушенні або на діалізі.

Передозування

Про випадки передозування не повідомлялося. В разі передозування слід проводити симптоматичне лікування та підтримувати життєво важливі функції. Канагліфлозин не виводиться ефективно за допомогою діалізу.

Лікарські взаємодії

Канагліфлозин має низький потенціал для взаємодії з іншими препаратами. Неіндуктор CYP450 системи, слабкий інгібітор P-глікопротеїну. Взаємодії з рифампіцином, пробенецидом, циклоспорином та іншими препаратами незначні та не потребують корекції дози.

Особливості застосування при вагітності та годуванні груддю

Безпека застосування під час вагітності та годування груддю не встановлена. Застосування протипоказане у ці періоди.

Побічні дії

• Гіпоглікемія (особливо у комбінації з інсуліном або сульфонілсечовинами).
• Глюкозурія, інфекції сечовивідних шляхів, молочниця.
• Зниження артеріального тиску, ортостатична гіпотензія.
• Головний біль, запаморочення, зниження толерантності до глюкози.

Протипоказання

• Гіперчутливість до компонентів препарату.
• Тяжке порушення функції нирок (СКФ <30 мл/хв/1,73 м²), термінальна стадія хронічної хвороби нирок або пацієнти на діалізі.
• Вагітність та період годування груддю.
• Діти та підлітки до 18 років (без відповідних досліджень безпеки).

Особливі вказівки

Перед початком лікування слід оцінити функцію нирок. У разі виникнення ознак дегідратації або зниження об’єму циркулюючої крові рекомендується провести корекцію стану. У пацієнтів з порушеннями ниркової функції або у літніх пацієнтів слід контролювати рівень глікемії та функцію нирок.

Застосування у дітей

Безпека та ефективність у дітей та підлітків до 18 років не досліджувалися.

МКБ-коди

E11 — Цукровий діабет 2 типу.

Виробник

Виробник — компанія, відповідальна за реєстрацію та виробництво.

Торгова марка

Інвокана® (Invokana®)