Загальна інформація

Іпигрикс® — це розчин для внутрішньовенного, внутрішньом'язового та підшкірного введення, що містить активну речовину ипідакрин гідрохлорид. Форма випуску представлена у вигляді прозорого, безбарвного розчину в ампулах по 1 мл. Кожна ампула містить 15 мг ипідакрину гідрохлориду, що відповідає 16,2 мг моногідрату.

Вспомогні речовини включають 1М розчин хлористоводневої кислоти для регулювання pH (2,8–4,0) та очищену воду для ін'єкцій. Упаковка складається з ампул виготовлених із безбарвного скла, розміщених у ячейкових пластикових контейнерах і картонних пачках.

Класифікація та фармакологічна група

• Код АТХ: N07AA — Антихолінестеразні препарати
• Фармако-терапевтична група: Інгбітор холінестерази
• Діюча речовина: ипідакрин гідрохлорид

Іпигрикс® належить до класу препаратів, що стимулюють нервово-м'язову передачу шляхом інгібування холінестерази, що сприяє підвищенню рівня ацетилхоліну у синаптичній щілині.

Умови зберігання та термін придатності

Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Не допускати заморожування. Термін придатності — 2 роки з дати виготовлення. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.

Фармакологічна дія

Іпідакрин — це оборотній інгібітор холінестерази, який стимулює проведення нервових імпульсів у центральній та периферичній нервовій системах. Блокуючи калиеві канали клітинних мембран, препарат посилює вплив таких медиаторів, як ацетилхолін, адреналін, серотонін, гістамін та окситоцин.

Основні фармакологічні ефекти включають:

• Відновлення та стимуляцію нервово-м'язового проведення;
• Покращення проведення імпульсів у периферичній нервовій системі після блокади;
• Посилення скоротливості та тонусу гладкої мускулатури внутрішніх органів;
• Сприятливий вплив на центральну нервову систему, включаючи легке стимулююче та седативне впливи;
• Підвищення пам'яті та уваги.

Терапевтичний ефект спостерігається через 15-20 хвилин після парентерального введення і триває 3-5 годин.

При доклінічних дослідженнях ипідакрин не проявляє тератогенних, ембріотоксичних, мутагенних або канцерогенних властивостей і не впливає на ендокринну систему.

Показання до застосування

• Захворювання периферичної нервової системи: неврит, поліневрит, полінейропатії, поліридукулопатії, міастенія та міастенічний синдром різної етіології;
• Захворювання центральної нервової системи: бульбарні парези та паралічі;
• Період реконвалесценції після органічних уражень ЦНС, що супроводжуються руховими порушеннями.

Спосіб застосування, дози та курси лікування

Препарат вводять внутрішньовенно, внутрішньом'язово або підшкірно. Дозування та тривалість лікування визначаються індивідуально залежно від тяжкості захворювання.

Захворювання периферичної нервової системи

• Моно- та полінейропатії: 5-15 мг 1-2 рази на добу, курс 10-15 днів (у важких випадках — до 30 днів). Після цього пацієнти переводяться на прийом ипідакрину у таблетованій формі.
• Міастенія та міастенічний синдром: 5-30 мг 1-3 рази на добу, з подальшим переходом на таблетки. Загальний курс лікування складає 1-2 місяці, при необхідності повторюють через 1-2 місяці.

Захворювання центральної нервової системи

• При бульбарних парезах та паралічах: 5-15 мг 1-2 рази на добу, курс 10-15 днів, потім перехід на таблетки.
• У період реабілітації при органічних ураженнях ЦНС: 10-15 мг 1-2 рази на добу, курс до 15 днів, далі — перехід на таблетки.

Точна доза та тривалість лікування визначаються лікарем індивідуально.

Передозування та його симптоми

При важкій передозуванні можливий розвиток холінергічного кризу, що проявляється:

• Зниженням апетиту, бронхоспазмом, сльозотечею, підвищеним потовиділенням;
• Звуженням зіниць, ністагмом, підвищеною перистальтикою кишечника, дефекацією, рвотою, жовтяницею, брадикардією, порушеннями серцевої провідності, аритміями та гіпотензією;
• Психічними розладами — тривогою, страхом, атаксією, судомами, комою, порушенням мови, сонливістю, слабкістю.

Лікування включає симптоматичну терапію та застосування м-холінолітичних препаратів (атропін, циклодол, метацин).

Взаємодія з іншими препаратами

Іпідакрин послаблює дію місцевих анестетиків, аміноглікозидів та калію хлориду, що застосовуються для ураження нервово-м'язової передачі. Седативні засоби, що пригнічують ЦНС, підсилюють побічні ефекти ипідакрину. Водночас, застосування разом з бета-адреноблокаторами може посилювати брадикардію. Церебролізин і ноотропи потенціюють його дію, а етанол — підсилює побічні ефекти.

Важливо враховувати такі взаємодії для уникнення ускладнень.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Іпідакрин підвищує тонус матки та може спричинити передчасні пологи, тому його застосування протипоказане у період вагітності. Також препарат не рекомендується використовувати під час грудного вигодовування, оскільки активна речовина може проникати у материнське молоко.

Побічні ефекти

Іпигрикс® зазвичай добре переноситься. Найчастішими побічними проявами є:

• Зі сторони шлунково-кишкового тракту: гіперсалівація, нудота (часто), блювота, болі в епігастрії, диспепсія (рідко).
• Зі сторони нервової системи: головний біль, запаморочення, сонливість, м'язові спазми, слабкість (нечасто).
• Зі сторони серцево-судинної системи: серцебиття, брадикардія (часто).
• Зі сторони зору: міоз (часто, невідомо).
• Зі сторони дихальної системи: збільшення бронхіальної секреції, бронхоспазм (нечасто).
• Зі сторони опорно-рухової системи: тремор, судоми (невідомо).
• Інші реакції: потливість (часто), алергічні реакції, гіпотермія, больовий синдром у грудях, жовтяниця, підвищення тонусу матки.

У разі появи будь-яких побічних ефектів необхідно звернутися до лікаря.

Протипоказання

• Епілепсія
• Екстрапірамідні розлади з гіперкінезами
• Стенокардія
• Виражена брадикардія
• Бронхіальна астма
• Вестибулярні порушення
• Обострення виразкової хвороби шлунка або дванадцятипалої кишки
• Механічна непрохідність кишечника або сечовивідних шляхів
• Вагітність та період грудного вигодовування
• Дитячий та підлітковий вік до 18 років (без достатніх даних про безпеку застосування)
• Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату

З обережністю призначають при виразкових ураженнях, тиреотоксикозі, серцево-судинних захворюваннях та обструктивних захворюваннях дихальних шляхів.

Особливі вказівки

Під час лікування необхідно уникати вживання алкоголю, оскільки він посилює побічні ефекти ипідакрину. Ліки можуть спричинити обострення епілепсії та підсилювати негативний вплив алкоголю. У пацієнтів з депресивними станами можливо посилення симптомів.

Через можливий ризик брадикардії потрібно контролювати роботу серця. Вплив препарату на здатність керувати транспортом або механізмами слід враховувати, оскільки він може викликати седативний ефект.

У період застосування слід уникати механічних навантажень та керування транспортом безпосередньо після ін'єкцій.

Застосування при порушеннях функції нирок

Протипоказане застосування при механічній непрохідності сечовивідних шляхів.

Умови реалізації

Ліки випускаються за рецептом лікаря.

Застосування у дітей

Без систематизованих даних щодо безпечності та ефективності застосування у дітей до 18 років, тому препарат протипоказаний для цієї вікової категорії.

Коди МКБ та нозології