Інструкція з застосування препарату Іпигрикс®

Форма випуску та опис

Препарат Іпигрикс® представлений у формі таблеток для перорального застосування. Таблетки мають білого або майже білого кольору, круглі, плоскоклинькові з фаскою, зручні для ковтання. В одній таблетці міститься ипидакрин гідрохлорид моногідрат у кількості 21,6 мг, що відповідає 20 мг активної речовини. У склад додатково входять лактоза моногідрат, картопляний крохмаль, кальція стеарат та інші допоміжні компоненти.

Пакування: по 25 таблеток у ячейкових контурних упаковках, що містять 2 контурні ячейки, та картонна коробка. На упаковці може бути нанесений стикер для контролю першого відкриття.

Коди АТХ та фармакологічні групи

Код АТХ	N07AA — Антихолінестеразні препарати
Фармакотерапевтична група	Інгибітори холінестерази
Діюча речовина	ипидакрин гідрохлорид

Фармакологічна дія

Іпидакрин є обратимим інгібітором холінестерази, що стимулює передачу нервових імпульсів у периферичній та центральній нервовій системах. Механізм дії ґрунтується на двох основних ефектах: блокаді калиевих каналів мембран нейронів і м'язових клітин та тимчасовому інгіруванні холінестерази у синапсах.

Препарат підсилює дію не лише ацетилхоліну, а й інших нейромедіаторів, таких як адреналін, серотонін, гистамін та окситоцин, що сприяє покращенню нервово-м'язової провідності, відновленню імпульсної передачі після різних пошкоджень, підвищенню тонусу гладкої мускулатури внутрішніх органів, а також має слабкий стимулюючий вплив на центральну нервову систему, сприяючи покращенню пам'яті.

Доведено, що при доклінічних дослідженнях іпидакрин не має тератогенної, ембріотоксичної, мутагенної, канцерогенної або імунотоксичної дії, а також не порушує функції ендокринної системи.

Показання до застосування

• Захворювання периферичної нервової системи: моно- та поліневропатії, полірадікулопатії, міастенія та міастенічний синдром різної етіології.
• Захворювання центральної нервової системи: бульбарні паралічі та парези, відновлювальний період після органічних уражень ЦНС із проявами рухових та/або когнітивних порушень.
• Лікування атонії кишечника.

Спосіб застосування, курс і дози

Препарат приймають внутрішньо, запиваючи достатньою кількістю води. Дозування та тривалість лікування визначаються індивідуально залежно від тяжкості захворювання.

Захворювання периферичної нервової системи

• Доза: по 20 мг (1 таблетка) 1-3 рази на добу.
• Тривалість курсу: від 1 до 2 місяців. За потреби курс може бути повторений через 1-2 місяці.

Для профілактики міастенічних кризів та важких порушень нервово-м'язової провідності

• Кратковремене парентеральне введення: 1-2 мл розчину (15-30 мг ипидакрина).
• Далі лікування продовжують у таблетованій формі по 20-40 мг (1-2 таблетки) 5 разів на добу.

Захворювання центральної нервової системи

• Доза: по 20 мг 2-3 рази на добу.
• Тривалість курсу: від 2 до 6 місяців, при необхідності — повторне лікування.

Атонія кишечника

• Доза: по 20 мг 2-3 рази на добу протягом 1-2 тижнів.
• Максимальна добова доза: 200 мг.

Примітка: для пацієнтів похилого віку та з порушеннями функцій печінки і нирок корекція дози не потрібна. У разі пропуску прийому — необхідно прийняти препарат якомога швидше, уникати подвоєння дози для компенсації пропущеного прийому. Наступний прийом слід продовжувати згідно з призначеним режимом.

Передозування

Симптоми: важка передозування може спричинити холінергічний криз із такими ознаками: зниження апетиту, бронхоспазм, сльозотеча, підвищене потовиділення, звуження зіниць, ністагм, підвищена перистальтика кишечника, спонтанна дефекація і сечовипускання, блювання, жовтяха, брадикардія, порушення внутрішньосерцевої провідності, аритмії, гіпотензія, тривога, збудження, страх, атаксия, судоми, кома, порушення мови, сонливість, загальна слабкість.

Лікування: симптоматичне, застосовують м-холінолітики, зокрема атропін.

Лікарські взаємодії

Іпидакрин послаблює дію місцевих анестетиків, аміноглікозидів та калію хлорида, що застосовуються для ін'єкцій. Спільне застосування з седативними засобами, інгібіторами холінестерази та м-холіноміметиками може посилювати їхній ефект. При комбінації з бета-адреноблокаторами можливе посилення брадикардії. Церебролізин і етанол потенціюють небажані ефекти препарату.

Протипоказання

• Епілепсія
• Екстрапірамідні розлади з гиперкінезами
• Стенокардія
• Виражена брадикардія
• Бронхіальна астма
• Вестибулярні порушення
• Обострення виразкової хвороби шлунка або дванадцятипалої кишки
• Механічна непрохідність кишечника або сечовивідних шляхів
• Вагітність та період годування груддю
• Дитячий та підлітковий вік до 18 років
• Гіполактазія, синдром глюкозо-галактозної мальабсорбції, непереносимість лактози

Особливі вказівки

• На час лікування слід уникати вживання алкоголю, оскільки він посилює побічні ефекти.
• Можливе обострення епілепсії та посилення негативного впливу алкоголю.
• У пацієнтів з депресією можливе посилення симптомів.
• Контроль функції серця обов'язковий через ризик брадикардії.
• Вплив на здатність керувати транспортом та механізмами — слід враховувати седативний ефект.

Застосування у пацієнтів з порушеннями функцій

Ниркові порушення: корекція дози не потрібна; препарат протипоказаний при механічній непрохідності.

Печінкові порушення: корекція дози не потрібна.

Умови зберігання та реалізації

Препарат зберігають у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Вилучення з обігу можливе після закінчення строку придатності, зазначеного на упаковці.

Препарат відпускається за рецептом лікаря.

Використання у різних групах пацієнтів

Пожилі: корекція дози не потрібна.

Діти та підлітки до 18 років: застосування протипоказане через відсутність достатніх даних безпеки.

Міжнародна класифікація (МКБ)

• G12.2 — Больовий неврон
• G24 — Дистонія
• G54 — Порушення нервових корінців і сплетінь
• G58.8 — Інші уточнені види мононевропатій
• G60 — Наследкові та ідіопатичні невропатії
• G61 — Запальні поліневропатії
• G62.1 — Алкогольна поліневропатія
• G62.8 — Інші уточнені поліневропатії
• G63.2 — Діабетична поліневропатія
• G70 — Міастенія гравіс та інші порушення нервово-м'язового синапсу
• M54.1 — Радикулопатія
• M79.2 — Невралгія та неврит