Иплерон таблетки покрытые пленочной оболочкой 25 мг 30 шт.
| Форма выпуска | таблетки |
| Дозировка | 25 мг |
| В упаковке | 30 шт. |
| Код товара | ВФ-00008572 |
| Категория | Лекарства для сердца и сосудов |
| Форма отпуска | по рецепту |
| Бренд | Synthon Hispania S.L. [Синтон Испания С.Л.] |
| Страна | Испания |
Ціна: 716 грн
Іплерон® (Ipleron) — інструкція з застосування
Загальна інформація
Іплерон® є фармакологічним препаратом, що належить до класу калийсберігаючих діуретиків та блокаторів минералокортикоїдних рецепторів. Основною діючою речовиною є еплеренон, який застосовується для лікування серцево-судинних захворювань та зниження ризику смертності у пацієнтів з серцевою недостатністю та після інфаркту міокарда.
Форма випуску
Таблетки, покриті плівковою оболонкою, по 25 мг та 50 мг. Упаковані у блистери по 30 або 60 штук, у картонних пачках.
- 25 мг: круглі, двояковипуклі таблетки з гравіруванням "Е9RN" на одній стороні та "25" на іншій.
- 50 мг: аналогічна форма, але з більшою дозою активної речовини.
Склад
Діюча речовина: еплеренон — 25 або 50 мг в одній таблетці.
Допоміжні речовини: лактози моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, кроскармеллоза натрію, гипромеллоза, магнію стеарат, натрію лаурилсульфат, тальк, а також компоненти плівкової оболонки: опадрай жовтий, полісорбат 80, макрогол, діоксид титану, залізооксид жовтий.
Фармакологічна дія
Еплеренон є калийсберігаючим діуретиком з селективним блокатором минералокортикоїдних рецепторів. Він запобігає зв’язуванню альдостерону з відповідними рецепторами, що веде до зменшення затримки натрію та води, а також сприяє збереженню калію в організмі. Це дозволяє знижувати артеріальний тиск та зменшувати навантаження на серце, маючи при цьому мінімальні ризики розвитку гіперкаліємії і гіпонатрії.
Механізм дії полягає у пригніченні активності системи ренін-альдостерон, що сприяє зниженню рівнів альдостерону і зменшенню прогресування серцевої недостатності.
Показання до застосування
- Інфаркт міокарда — для зниження ризику серйозних ускладнень і смертності у пацієнтів із стабільною дисфункцією лівого шлуночка (фракція викиду менше 40%) та ознаками серцевої недостатності після перенесеного інфаркту.
- Хронічна серцева недостатність — для зниження смертності та госпіталізацій у пацієнтів із серцевою недостатністю II функціонального класу за класифікацією NYHA та зниженою фракцією викиду лівого шлуночка (менше 35%).
Спосіб застосування, дози та курс лікування
Препарат приймається внутрішньо, цілком запиваючи водою. Початкова доза становить 25 мг один раз на добу. Залежно від клінічного стану та рівня калію в крові, дозу можна збільшити до 50 мг один раз на добу.
При поєднанні з препаратами, що інгібують CYP3A4 (наприклад, амиодарон, дилтіазем, верапаміл, флуконазол, еритроміцин, саквинавир), максимальна добова доза не повинна перевищувати 25 мг.
Тривалість лікування встановлюється індивідуально лікарем, залежно від клінічного ефекту та показників лабораторних досліджень.
Лекарські взаємодії
Для уникнення ускладнень необхідно враховувати взаємодії з іншими препаратами:
- Калийсберігаючі діуретики та препарати калію: підвищують ризик гіперкаліємії; застосування разом не рекомендується.
- Літій: можливе підвищення рівнів літію в крові, що може призвести до інтоксикації; слід контролювати рівень літію.
- Циклоспорин та такролимус: підвищують ризик порушення функції нирок і гіперкаліємії; застосовувати з обережністю.
- НПВС: можуть знижувати ефективність та спричиняти ниркову недостатність; при необхідності — контроль функції нирок.
- Інгібітори CYP3A4 (кетоконазол, ритонавір, еритроміцин, саквинавир і т.д.): значно підвищують концентрацію еплеренону; застосовувати з обережністю або зменшувати дозу.
- Індуктори CYP3A4 (зверобій, рифампіцин): знижують ефективність препарату; застосовувати з обережністю.
Застосування під час вагітності та годування груддю
Дослідження щодо безпеки застосування еплеренону під час вагітності відсутні. Препарат застосовують з обережністю, якщо очікувана користь для матері перевищує можливий ризик для плода.
Невідомо, чи виділяється еплеренон з грудним молоком. За потреби застосування під час лактації годування слід припинити.
Побічні дії
Можуть виникати різноманітні негативні реакції, зокрема:
- Обмін речовин: гіперкаліємія, дегідратація, гіперліпідемія, гіпонатрія.
- Нервова система: головокруження, головний біль, безсоння.
- Серцево-судинна система: зниження АТ, фібриляція передсердь, інфаркт міокарда, ортостатична гіпотензія.
- Шлунково-кишковий тракт: діарея, нудота, метеоризм, блювота.
- Кровотворна система: еозинофілія (рідко).
- Дихальна система: фарингіт (рідко).
- Шкіра: підвищена пітливість, свербіж.
- М'язово-скелетна система: болі в спині, судоми в литкових м’язах.
- Нирки: порушення функції нирок, пієлонефрит.
Протипоказання
- Клінічно значуща гіперкаліємія (>5 ммоль/л).
- Початкова концентрація калію у крові >5 ммоль/л.
- Середня або важка ниркова недостатність (КК <30 мл/хв).
- Тяжка печінкова недостатність (більше 9 балів за шкалою Чайлд-Пью).
- Одночасне застосування калийсберігаючих діуретиків, препаратів калію або сильних інгібіторів CYP3A4.
- Концентрація креатиніну у крові >2 мг/дл у чоловіків або >1.8 мг/дл у жінок.
- Вік до 18 років.
- Підвищена чутливість до еплеренону.
Особливі вказівки
Перед початком терапії необхідно провести контроль рівня калію та функції нирок. Регулярний моніторинг рівня електролітів та функції нирок рекомендується у всіх пацієнтів, особливо у старших та при наявності ниркової недостатності.
При розвитку гіперкаліємії — корекція дози або припинення лікування. Вплив препарату на здатність керувати транспортними засобами малий, проте можлива головокружіння.
Власник реєстраційного посвідчення і виробник
Власник реєстраційного посвідчення: ESKO PHARMA OOO
Виробник: SYNTHON HISPANIA S.L.
Коди та класифікація
| АТХ-код | C03DA04 |
|---|---|
| Клініко-фармакологічна група | Калийсберігаючий діуретик |
Міжнародна класифікація хвороб (МКБ):
I21 — Острий інфаркт міокарда
I50.0 — Застійна серцева недостатність