Иплерон таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг 30 шт.
| Форма выпуска | таблетки |
| Дозировка | 50 мг |
| В упаковке | 30 шт. |
| Код товара | ВФ-00008570 |
| Категория | Лекарства для сердца и сосудов |
| Форма отпуска | по рецепту |
| Бренд | Synthon Hispania S.L. [Синтон Испания С.Л.] |
| Страна | Испания |
Ціна: 716 грн
Іплерон® (Ipleron) — калийсберігаючий діуретик для серцево-судинної системи
Загальна інформація
Іплерон® — це лікарський препарат у формі таблеток, покритих плівковою оболонкою, який містить активну речовину еплеренон. Випускається у двох дозуваннях: 25 мг та 50 мг, у упаковках по 30 або 60 таблеток. Препарат належить до групи калийсберігаючих діуретиків та застосовується для лікування серцево-судинних захворювань, зокрема для зниження ризику смертності та повторних інфарктів міокарда, а також для підтримки при хронічній серцевій недостатності.
Опис та склад
Таблетки мають круглу, двояковипуклу форму, покриті світло-жовтою або світло-коричневою плівковою оболонкою. На одній стороні гравірування "E9RN", а на іншій — "25" або "50" залежно від дози. Колір оболонки та гравірування забезпечують легку ідентифікацію.
Основна активна речовина: еплеренон — 25 мг або 50 мг у таблетці.
Оболонка: містить опадрай жовтий 15B220000, у склад входять гіпромеллоза, полісорбат 80, макрогол, титан диоксид та жовтий залізний оксид.
Фармакологічні властивості
Механізм дії
Еплеренон — це селективний блокатор минералокортикоїдних рецепторів, що уникає взаємодії з глюкокортикоїдними, прогестероновими та андрогенними рецепторами. Він запобігає зв’язуванню альдостерону з цими рецепторами, що сприяє зниженню рівнів альдостерону в крові та посилює секрецію реніну. Це призводить до зменшення затримки натрію та рідини, збереження калію у крові і зниження артеріального тиску.
Клінічне застосування
Препарат сприяє зменшенню навантаження на серце і судини, покращенню функціонального стану пацієнтів із застійною серцевою недостатністю та післяінфарктними ускладненнями, зменшує ризик повторних серцево-судинних подій.
Показання до застосування
- Інфаркт міокарда: застосовується у комплексній терапії для зниження ризику смертності та рецидивів у пацієнтів з стабільною дисфункцією лівого шлуночка (фракція викиду менше 40%) та ознаками серцевої недостатності після перенесеного інфаркту.
- Хронічна серцева недостатність: призначається для зменшення смертності та госпіталізацій у пацієнтів з ІІ функціональним класом за NYHA та зниженою фракцією викиду лівого шлуночка (<35%).
Спосіб застосування та дози
Препарат приймають внутрішньо, запиваючи достатньою кількістю води. Початкова доза — 25 мг один раз на добу. У разі необхідності, під контролем рівня калію в крові, дозу можна поступово збільшити до 50 мг один раз на добу для підтримки терапії.
При застосуванні препаратів, що інгібують CYP3A4, таких як амиодарон, дилтіазем, верапаміл, флуконазол, доза не повинна перевищувати 25 мг на добу.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами
Через ризик розвитку гіперкаліємії не рекомендується поєднувати Іплерон® з калийзберігаючими діуретиками, препаратами калію, інгібіторами CYP3A4, а також з літієм, циклоспорином і такролімусом. Взаємодія з дигоксином може збільшити його концентрацію на 16%, тому необхідний контроль рівня препарату.
У разі застосування з НПВС можливо погіршення функції нирок, тому вимагається контроль функціонального стану нирок та рівня калію.
Застосування під час вагітності та лактації
Дані щодо безпечності застосування Іплерон® у період вагітності відсутні. Лікування можливе лише за суворою необхідністю і після оцінки співвідношення користі до ризику для матері та плода. У період лактації рекомендується припинити годування груддю, оскільки невідомо, чи виділяється препарат з грудним молоком.
Побічні дії
- З боку обміну речовин: гіперкаліємія, дегідратація, гіперхолестеринемія, гіпертригліцеридемія, гіпонатремія.
- З боку нервової системи: головокруження, головний біль, безсоння.
- З боку серцево-судинної системи: зниження АТ, фібриляція передсердь, інфаркт міокарда, недостатність лівого шлуночка, ортостатична гіпотонія, тромбоз нижніх кінцівок.
- З боку травної системи: діарея, нудота, метеоризм, блювання.
- З інших систем: еозинофілія, фарингіт, підвищена потливість, біль у спині, судоми в икроножних м'язах, порушення функції нирок, пиелонефрит, астенія, недомагання.
При появі будь-яких побічних реакцій слід звернутися до лікаря для корекції терапії.
Протипоказання
- Гіперкаліємія — концентрація калію понад 5 ммоль/л у крові.
- Почечна недостатність: КК менше 30 мл/хв.
- Тяжка печінкова недостатність: більше 9 балів за шкалою Чайлд-Пью.
- Вагітність та лактація.
- Дитячий і підлітковий вік до 18 років.
- Гіперчутливість до компонентів препарату.
- Вживання калийзберігаючих препаратів, літію, сильних інгібіторів CYP3A4.
Особливі вказівки
Перед початком терапії необхідно провести контроль рівня калію, функції нирок та печінки. Регулярне моніторинг показників слід здійснювати протягом усього курсу лікування, особливо у пацієнтів похилого віку, хворих із нирковою недостатністю або цукровим діабетом.
У разі розвитку гіперкаліємії або порушень функції нирок лікування слід припинити або скоригувати дозу.
Важливо уникати застосування препарату разом із індукуючими CYP3A4 ліками або препаратами, що можуть посилити ризик гіперкаліємії.
Регуляторна інформація
Власник реєстраційного посвідчення: ESKO PHARMA OOO.
Виробник: SYNTHON HISPANIA S.L.