Ірифрін® — офтальмологічний препарат для розширення зрачка та терапевтичних цілей

Ірифрін® — це офтальмологічний препарат у формі капель для місцевого застосування, який містить активну речовину фенилэфрин гидрохлорид. Володіє вираженими альфа-адреноміметичними властивостями, що забезпечують його застосування для розширення зрачка (мідриаз), а також для лікування різних офтальмологічних станів та проведення діагностичних процедур.

Форма випуску та опис

Каплі глазні 2,5% у пластикових або скляних флаконах-крапельницях об'ємом 5 мл, у комплекті з капельницею або без неї. Прозорий розчин від безбарвного до світло-жовтого кольору. Вміст 1 мл містить фенилэфрин гидрохлорид — 25 мг. В допоміжних речовинах присутні бензалконій хлорид, динатрій едетат, гіпромелоза, натрію метабісульфіт, лимонна кислота, натрію цитрат дигідрат, вода для ін'єкцій.

Код АТХ та фармакотерапевтична група

Код АТХ	S01FB01
Група	Альфа-адреноміметики для місцевого застосування в офтальмології

Фармакологічна дія

Ірифрін® є симпатоміметиком із вираженою альфа-адренергичною активністю. При місцевому застосуванні сприяє розширенню зрачка (мідриаз), покращенню відтоку внутрішньоочної рідини та звуженню судин кон’юнктиви. Препарат стимулює постсинаптичні α-адренорецептори, має вазоконстрикторний ефект, подібний до норадреналіну, але з меншою тривалістю дії. Виявляє швидкий та тривалий вазоконстрикторний ефект — з’являється через 30-90 секунд після закапування, триває 2-6 годин.

Механізм дії полягає у звуженні судин радужної оболонки і гладких м'язів артеріол, що сприяє розширенню зрачка без циклоплегії. Максимальне розширення досягається через 15-30 хвилин і зберігається протягом 1-3 годин при застосуванні капель 2,5%, а при 10% — до 7 годин.

Показання до застосування

• Іридоциклит — для профілактики виникнення задніх синехій та зменшення екссудації з райдужної оболонки.
• Діагностичне розширення зрачка при офтальмоскопії та інших діагностичних процедурах для контролю стану заднього відрізка ока.
• Провокаційний тест у пацієнтів із вузьким кутом передньої камери та підозрою на закритокутову глаукому.
• Диференційна діагностика поверхневої та глибокої ін'єкції очного яблука.
• Передопераційна підготовка для розширення зрачка у офтальхіатрії (каплі 10%).
• Розширення зрачка при лазерних втручаннях на дні ока і витрео-ретинальних операціях.
• Лікування глаукомо-циклитичних кризів.
• Зменшення симптомів "красного ока" — гіперемії і подразнення оболонок ока.
• Спазм акомодації.

Спосіб застосування, курс і дозування

Для діагностичних та профілактичних цілей

Зазвичай однократне застосування — 1 крапля у кон’юнктивальний мішок. Максимальний мідриаз настає через 15-30 хвилин і триває 1-3 години. За необхідності для підтримки розширення зрачка можливо повторне застосування через 1 годину.

Для зняття спазму акомодації

Взрослі та діти старше 12 років — по 1 краплі у кожен око перед сном щоденно протягом 4 тижнів. У випадках стійкого спазму можливе застосування капель 10% у тих же дозах, але не довше 2 тижнів.

Для проведення офтальмоскопії та інших досліджень

Одноразове застосування — 1 крапля 2,5% у кожне око. При необхідності для більшого розширення застосовують каплі 10% у тих же дозах.

Для лікування глаукомо-циклитичних кризів та передопераційної підготовки

Для купірування кризів — 2-3 рази на добу у вигляді крапель. Перед операцією — 1 крапля 10% за 30-60 хвилин до втручання.

Передозування

Симптоми: системна дія фенилэфрина — підвищення артеріального тиску, тахікардія, аритмії, головний біль, запаморочення, нудота, блювання. Можливі прояви з боку серцево-судинної системи — підвищення частоти серцебиття, підвищення АТ.

Лікування полягає у застосуванні системних альфа-адреноблокаторів, наприклад, фентоламіну (5–10 мг внутрішньовенно). В разі необхідності — повторне введення.

Лікарські взаємодії

Ефект фенилэфрина посилюється при сумісному застосуванні з атропіном і іншими мідріатиками. Взаємодія з інгібіторами МАО або упродовж 21 дня після їх відміни може спричинити підвищення АТ. Системне застосування бета-адреноблокаторів може підсилити гіпертензивну дію. Враховуйте можливі ризики розвитку тахікардії, артеріальної гіпертензії та інших кардіоваскулярних ефектів.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Через недостатню дослідженість безпеки застосування у вагітних та жінок, які годують груддю, препарат рекомендується застосовувати лише у випадках, коли очікувана користь перевищує потенційний ризик для дитини.

Побічні дії

• З боку органів зору: кон’юнктивіт, периорбітальний набряк, відчуття печіння, затуманення зору, сльозотеча, підвищення внутрішньоочного тиску, реактивний міоз.
• З боку серцево-судинної системи: відчуття серцебиття, тахікардія, аритмії, підвищення або зниження АТ.
• Дерматологічні реакції: контактний дерматит.

Можливі системні побічні ефекти — інфаркт міокарда, судинний колапс, внутрішньочерепні крововиливи, особливо при застосуванні 10% капель у разі неправильного використання або системної абсорбції.

Протипоказання

• Закрито- або вузькоугольна глаукома
• Вагітність і годування груддю
• Гіпертиреоз
• Печінкова порфірія
• Вроджений дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази
• Дитячий вік до 12 років (каплі 10%) та до 6 років (каплі 2,5%)
• Підвищена чутливість до компонентів препарату
• Наявність пошкоджень цілісності очного яблука

Особливі вказівки та обережність при застосуванні

Необхідно враховувати ризик підвищення артеріального тиску, особливо у пацієнтів з серцево-судинною патологією та у пацієнтів похилого віку. Не рекомендується застосовувати у разі травм або післяопераційного періоду без консультації лікаря. При використанні у пацієнтів з діабетом потрібно враховувати можливий вплив на рівень цукру.

Слід уникати застосування у пацієнтів із серповидноклітинною анемією та при носінні контактних лінз через ризик погіршення загоєння та появи пігментних часточок у передній камері ока.

Важливо дотримуватися рекомендованих доз і не перевищувати їх, щоб уникнути системних побічних реакцій.

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей, захищеному від світла місці при температурі до 25°C. Не заморожувати. Термін придатності — 2 роки. Після відкриття флакона застосовувати протягом 1 місяця.

Умови реалізації

Препарат відпускається за рецептом лікаря.

Код МКБ та нозологія

• H20.0 — Острий і підострий іридоцикліт
• H20.1 — Хронічний іридоцикліт
• H40.2 — Первинна закрито-кугольна глаукома
• Z01.0 — Обстеження очей і зору
• Z51.4 — Підготовчі процедури для подальшого лікування або обстеження