Іриноплат (Irinoplat)

Іриноплат — це концентрат для приготування інфузійного розчину, який застосовується у хіміотерапії для лікування різних видів злоякісних новоутворень. Препарат містить активну речовину карбоплатин, що належить до групи противоопухолевих засобів з алкилируючою дією.

Форма випуску та опис

Препарат представлений у вигляді концентрату для розчинення перед застосуванням. Концентрат має прозору структуру, колір — від безкольорового до світло-жовтого. Вміст активної речовини становить 10 мг карбоплатину в 1 мл розчину. В допоміжних речовинах використовується очищена вода для ін’єкцій, що додається до концентрації для приготування розчину.

Об'єми флаконів: 5 мл, 15 мл, 25 мл, 45 мл та 60 мл, кожен у темному склі, упаковані у картонні упаковки. Для застосування у стаціонарах доступні ящики з кількістю від 1 до 100 штук.

Класифікація та фармакологічна група

Іриноплат належить до фармакотерапевтичної групи противоопухолеві засоби, алкилируючі з'єднання.

Механізм дії

Механізм дії карбоплатину полягає у формуванні сшивок між сусідніми парами основ гуаніну у ДНК, що призводить до блокування біосинтезу нуклеїнових кислот та викликає смерть ракових клітин. Це сприяє зменшенню росту пухлин та їхньому знищенню.

Показання до застосування

• Рак яєчника (первинне лікування у складі комбінованої хіміотерапії та палліативне — на пізніх стадіях);
• Герминогенні пухлини у чоловіків і жінок;
• Злоякісні пухлини голови та шиї;
• Рак легень;
• Рак шийки та тіла матки;
• Переходно-клітинний рак сечового міхура.

Спосіб застосування, курс і дозування

Препарат вводиться внутрішньовенно (в/в). Дозування і схема лікування підбираються індивідуально в залежності від показань, стадії захворювання, стану системи кровотворення та функції нирок. Терапію здійснюють під суворим медичним контролем, враховуючи особливості стану пацієнта.

Зазвичай застосовують курси, що складаються з кількох інфузій з перервами, визначеними лікарем. Дозу, частоту і тривалість лікування встановлює лікар залежно від клінічної ситуації.

Лікарські взаємодії

При одночасному застосуванні з препаратами, що мають мієлосупресивну або нефротоксичну дію, можливе посилення токсичних ефектів. Взаємодія з іншими ліками має контролюватися лікарем.

Препарат може знижувати імунну відповідь при вакцинації, тому між завершенням лікування і вакцинацією слід дотримуватись інтервалу від 3 до 12 місяців.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до карбоплатину або інших препаратів, що містять платину;
• Виражені порушення функції нирок;
• Відзначена мієлосупресія;
• Недавня значна кровотеча;
• Вагітність та лактація;
• Дитячий вік.

З обережністю застосовують при гострих інфекційних захворюваннях, порушеннях слуху та у пацієнтів з ураженнями системи кровотворення, що були викликані раніше.

Особливі вказівки

Препарат застосовують під контролем досвідченого лікаря. Перед початком терапії і під час лікування необхідно регулярно контролювати функцію нирок, рівень крові (зокрема тромбоцитів і нейтрофілів), неврологічний стан та слух.

Можливе підвищення рівня АСТ, ЩФ, білірубіну — слід регулярно проводити біохімічні аналізи. У разі появи ознак ураження слуху або нейропатії дозу або режим застосування потрібно коригувати.

Жінкам і чоловікам рекомендується використовувати надійні засоби контрацепції під час лікування.

Застосування у пацієнтів з порушеннями функції нирок

Протипоказано застосовувати при виражених порушеннях функції нирок. У разі легких або помірних порушень необхідно коригувати дозу і здійснювати додатковий контроль функції нирок.

Застосування у літніх пацієнтів

Рекомендується періодично проводити неврологічний контроль у пацієнтів старше 65 років через можливу підвищену чутливість до неврологічних побічних ефектів.

Застосування у дітей

Безпека і ефективність препарату у дітей не досліджені достатньо, тому застосовувати його у цій віковій групі не рекомендується.

Нозологія та коди МКБ

• C34 — Злоякісне новоутворення бронхів і легень
• C38 — Злоякісне новоутворення серця, середостіння і плеври
• C48 — Злоякісне новоутворення заочеревинного простору і черевної порожнини
• C49 — Злоякісні новоутворення інших типів сполучної і м'яких тканин
• C53 — Злоякісне новоутворення шийки матки
• C54 — Злоякісне новоутворення тіла матки
• C56 — Злоякісний перехідноклітинний рак сечового міхура

Виробник і реєстраційний номер

Власник реєстраційного посвідчення — PHARMASYNTHEZ-NORD AO.

Попередження та рекомендації

Перед застосуванням Іриноплату необхідно проконсультуватися з лікарем. Препарат застосовується під медичним контролем, з регулярним моніторингом функцій органів і систем. У разі появи побічних ефектів слід негайно повідомити лікаря для корекції терапії.

Увага: Не застосовувати при підвищеній чутливості до компонентів препарату, порушеннях функції нирок і у період вагітності або лактації. Перед початком терапії обов'язково отримати консультацію спеціаліста.