Іриноплат — концентрат для приготування розчину для інфузій

Іриноплат — це високоефективний протипухлинний препарат, що містить активну речовину карбоплатин. Його застосовують у хіміотерапії для лікування різних онкологічних захворювань. Препарат має пролонговану дію, забезпечуючи селективне та ефективне знищення ракових клітин.

Форма випуску та опис

Іриноплат випускається у вигляді концентрату для розчинення перед застосуванням. Концентрат має прозору структуру від безбарвного до світло-жовтого кольору. В 1 мл міститься 10 мг карбоплатину. В якості допоміжних речовин використовують воду для ін'єкцій.

Препарат зберігається у темних скляних флаконах об'ємом 5 мл, 15 мл, 25 мл, 45 мл та 60 мл, упакованих у картонні пачки та ящики для зручності зберігання та транспортування.

Клініко-фармакологічна група

• Противоопухлинний препарат
• Алкилируюча сполука

Дія та механізм дії

Карпоплатин — це противоопухлинний засіб алкилируючого типу, що містить платиновий компонент. Механізм його дії полягає у формуванні крос-містків між сусідніми основами гуаніну в ДНК ракових клітин, що призводить до блокування біосинтезу нуклеїнових кислот і зупинки клітинного циклу, сприяючи їх загибелі. Такий механізм дозволяє високоефективно боротися з пухлинами різної локалізації.

Показання до застосування

• Рак яєчника (первинне лікування у складі комбінованої хіміотерапії та палліативне — на пізніх стадіях)
• Герминогенні пухлини у чоловіків і жінок
• Злоякісні пухлини голови та шиї
• Рак легень
• Рак шийки та тіла матки
• Перехідноклітинний рак сечового міхура

Спосіб застосування та дози

Іриноплат вводиться внутрішньовенно (в/в) у вигляді інфузій. Дози та схеми лікування визначають індивідуально, залежно від типу пухлини, стадії захворювання, стану кровотворної системи та функції нирок. Терапія зазвичай проводиться під контролем лікаря з регулярним моніторингом крові та функціонального стану нирок.

Перед початком лікування та під час його необхідно проводити контроль рівня тромбоцитів, нейтрофілів, функціонування нирок та неврологічного статусу. Тривалість курсу визначає лікар, зазвичай — кілька циклів із перервами.

Лекарське взаємодія

При одночасному застосуванні з препаратами, що мають мієлосупресивну або нефротоксичну дію, може посилюватися їх токсичність. Також препарат підсилює нефротоксичну дію аміноглікозидів та інших нефротоксичних засобів. Важливо враховувати, що застосування з вакцинами, особливо у поствакцинальний період, може знизити їх ефективність або посилити побічні реакції. Тому між курсами терапії та вакцинацією слід дотримуватися інтервалу не менше 3-12 місяців, залежно від ситуації.

Особливості застосування

• Застосовується під контролем досвідченого лікаря, що має досвід у проведенні хіміотерапії.
• Обов’язково контролювати функцію нирок, кровотворної системи та неврологічний стан.
• Проводити регулярну аудіометрію для раннього виявлення ототоксичних ефектів.
• У разі розвитку нейропатії або зниження слуху — коригувати дозу або тимчасово припинити терапію.
• Уникати застосування у пацієнтів із вираженими порушеннями функції нирок та у дітей.

Побічні дії

З боку кровотворної системи

• Гіпоплазія кісткового мозку, анемія, тромбоцитопенія, леукопенія
• Можливий розвиток інфекцій, кровотеч, сепсису

З боку шлунково-кишкового тракту

• Тяжкість, нудота, блювота, стоматит, діарея або запор, болі в животі

Інші можливі реакції

• Підвищення активності печінкових ферментів, гепатотоксичність
• Периферична нейропатія, парестезії, порушення слуху та зору, алергічні реакції
• Міалгії, артралгії, грипоподібний синдром
• Гемолітико-уремічний синдром, серцева недостатність

Протипоказання

• Підвищена чутливість до карбоплатину або інших препаратів платинової групи
• Виражені порушення функції нирок
• Вагітність та період лактації
• Дитячий вік
• Активні інфекційні захворювання, що потребують спеціального лікування

З обережністю застосовують при порушеннях слуху, у пацієнтів з пригніченням кровотворення, після пройденого радіо- або хіміотерапевтичного лікування нефротоксичними препаратами.

Особливі вказівки

• Обов’язково проводити контроль функції нирок, крові та неврологічного статусу
• Після кожного курсу терапії необхідно визначати рівень креатиніну, магнію, калію та кальцію в крові
• У разі розвитку нейропатії — коригувати терапію
• Уникати застосування у разі вагітності та годування груддю
• Застосовувати з обережністю у пацієнтів похилого віку

Особливості застосування у пацієнтів із порушеннями функції нирок та у дітей

Протипоказано у пацієнтів із вираженими порушеннями функції нирок. У разі легких або помірних порушень — корекція дози та частоти введення під контролем лікаря.

Застосування у дітей не рекомендується через недостатню дослідженість безпеки та ефективності.

Коди МКХ та основні показання

Код МКХ	Захворювання
C34	Злоякісне новоутворення бронхів і легень
C38	Злоякісне новоутворення серця, середостіння та плеври
C48	Злоякісне новоутворення забрюшинної порожнини та черевної порожнини
C49	Злоякісні пухлини інших типів сполучної тканини та м’яких тканин
C53	Злоякісне новоутворення шийки матки
C54	Злоякісне новоутворення тіла матки
C56	Злоякісне новоутворення яєчника
C62	Злоякісне новоутворення яєчка
C67	Злоякісне новоутворення сечового міхура
C76.0	Злоякісне новоутворення голови, обличчя, шиї

Власник реєстраційного посвідчення

ТОВ "ФармаСинтез-Норд"

Увага: застосування Іриноплат можливе лише за призначенням лікаря та під його контролем. Перед початком терапії необхідно пройти повний медичний огляд та виконати рекомендовані обстеження.